Selective ARID1B degrader

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Foghorn Therapeutics Provides Second Quarter 2025 Financial and Corporate Update
Globenewswire· 2025-08-05 11:00
核心观点 - Foghorn Therapeutics在2025年第二季度取得多项临床前和临床进展 主要聚焦于SMARCA4突变癌症治疗 特别是非小细胞肺癌领域[1][2] - 公司现金储备达1.987亿美元 预计可支撑运营至2028年[1][18] - 与礼来的战略合作持续推进 FHD-909一期剂量递增试验入组顺利[1][2][4] 研发管线进展 - FHD-909 (LY4050784)一期剂量递增试验在SMARCA4突变癌症患者中入组顺利 非小细胞肺癌为主要目标人群 首例患者于2024年10月给药[1][4] - 临床前数据显示FHD-909与帕博利珠单抗和KRAS抑制剂联用具有协同抗肿瘤活性[1][4] - SMARCA4在高达10%的非小细胞肺癌中存在突变[3] - 选择性CBP降解剂计划2026年提交新药临床试验申请 在ER+乳腺癌中显示鼓舞人心的活性[1][2][11] - 选择性EP300降解剂在多种血液恶性肿瘤中显示强劲抗肿瘤活性 预计2025年第四季度更新进展[2][7][11] - 选择性ARID1B降解剂已实现选择性靶向降解 预计2025年第四季度更新进展 ARID1B在高达5%的实体瘤中具有合成致死作用[2][8][12] 财务表现 - 2025年第二季度合作收入756万美元 较2024年同期的689万美元增长10%[10][21] - 研发费用2180万美元 较2024年同期的2380万美元下降8%[18][21] - 行政费用690万美元 较2024年同期的730万美元下降5%[18][21] - 净亏损1790万美元 较2024年同期的2300万美元改善22%[18][21] - 每股亏损0.28美元 较2024年同期的0.45美元改善[21] - 现金及有价证券从2024年底的2.437亿美元降至1.987亿美元[17][18] 平台技术与合作 - 基因交通控制平台持续推动染色质生物学和降解剂平台发展[9][14] - 与礼来的战略合作包括美国50/50共同开发和商业化协议 涵盖三个发现项目[4][5] - 公司开发出高效力且选择性结合ARID1B的小分子结合剂[12]
Foghorn Therapeutics Provides First Quarter 2025 Financial and Corporate Update
GlobeNewswire News Room· 2025-05-14 11:00
核心观点 - FHD-909(LY4050784)作为首创口服SMARCA2选择性抑制剂 在SMARCA4突变癌症的1期剂量递增试验中取得进展 非小细胞肺癌(NSCLC)为主要目标人群[1][7][11] - 临床前数据显示FHD-909与帕博利珠单抗和KRAS抑制剂联用具有协同抗肿瘤活性 支持联合疗法开发[1][2][11] - 公司现金储备2.206亿美元 预计现金可支撑运营至2027年[1][19] - 选择性CBP降解剂计划于2026年提交新药临床试验申请(IND) 选择性EP300降解剂和ARID1B降解剂计划在2025年下半年更新进展[1][12][13] 研发管线进展 - FHD-909 1期试验持续进行患者招募和剂量递增 首例患者于2024年10月给药[11] - 选择性CBP降解剂在ER+乳腺癌中与紫杉醇和CDK4/6抑制剂阿贝西利联用显示协同活性 计划2026年提交IND[9][12] - 选择性EP300降解剂在血液系统恶性肿瘤(包括弥漫大B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤)中显示抗增殖活性 对IMiD耐药细胞系有效[10][18] - 选择性ARID1B降解剂已实现选择性降解 ARID1B是ARID1A突变癌症的合成致死靶点 涉及约5%实体瘤[13][19] 财务数据 - 2025年第一季度合作收入600万美元 同比增长17.6%[19] - 研发费用2160万美元 同比下降15.3%[19] - 净亏损1880万美元 同比收窄24.7%[19][22] - 现金及等价物与有价证券总额2.206亿美元 较2024年末下降9.5%[19][21] 企业动态 - 2025年4月在美国癌症研究协会(AACR)年会展示FHD-909及降解剂项目的临床前数据[3][11] - 2025年5月任命Neil Gallagher博士和Stuart Duty加入董事会[4] - 与礼来公司达成战略合作 共同开发和商业化SMARCA2肿瘤项目(包括抑制剂和降解剂)及三个未公开靶点[8]
Foghorn Therapeutics Presents New Preclinical Data on Selective SMARCA2 Inhibitor FHD-909 and Selective CBP and Selective EP300 Degrader Programs and Provides Pipeline Update
Globenewswire· 2025-04-28 20:05
文章核心观点 - 公司在2025年美国癌症研究协会年会上公布了FHD - 909、选择性CBP降解剂项目等潜在同类首创药物的临床前数据,FHD - 909正在进行1期试验,各项目均展现出一定的治疗潜力,公司还将举办虚拟投资者活动介绍管线进展 [2][3] FHD - 909(LY4050784)项目 - FHD - 909在SMARCA4突变癌症的1期试验中推进,以非小细胞肺癌为主要目标人群,单药治疗可选择性抑制SMARCA4突变癌细胞,与标准化疗、抗PD - 1派姆单抗和多种新型KRAS抑制剂联用增强了抗肿瘤活性,支持进一步临床探索 [1][4] - FHD - 909是潜在的同类首创、高选择性SMARCA2抑制剂,正在对已用尽标准治疗方案的SMARCA4突变患者进行1期评估,选择性阻断SMARCA2酶活性是有前景的合成致死策略 [5] - 首个人体试验将评估SMARCA4突变的局部晚期或转移性实体瘤且已用尽标准治疗方案的患者,剂量递增部分完成后,两个独立扩展队列将分别招募非小细胞肺癌患者或其他有合格SMARCA4改变的晚期实体瘤患者 [9] - FHD - 909是一种有效、同类首创、变构且口服可用的小分子,可选择性抑制SMARCA2的ATP酶活性,在多个SMARCA4突变肺癌模型中显示出显著抗肿瘤活性 [13] 选择性CBP降解剂项目 - 选择性CBP降解剂与已批准的化疗药物和靶向药物在EP300突变癌症以外的实体瘤中具有组合益处,此前已显示在EP300突变癌症中有强大的抗增殖活性 [6] - 该项目在ER + 乳腺癌中与紫杉醇和CDK4/6抑制剂阿贝西利有协同组合活性,支持在EP300突变癌症以外的实体瘤中的组合机会 [10] 选择性EP300降解剂项目 - 一种有效且选择性的EP300异双功能降解剂在血液系统恶性肿瘤中具有显著临床前活性,将在4月30日展示相关抗癌活性海报 [7] - 该降解剂在体外对多种血液系统恶性肿瘤有抗增殖活性,在Karpas422生发中心B细胞样弥漫大B细胞淋巴瘤异种移植模型中实现了体内疗效,在有效剂量下小鼠未出现血小板减少症,显示出作为耐受性良好且有效治疗策略的前景 [11] 选择性ARID1B降解剂项目 - 公司成功开发了ARID1B的强效选择性降解剂,ARID1B是涉及高达5%的所有实体瘤的主要合成致死靶点,选择性靶向ARID1B具有挑战性 [8] - 公司已开发出对ARID1B高度有效和选择性的结合物,实现了ARID1B的选择性降解,预计在2025年下半年进行项目更新 [16] 投资者活动信息 - 公司管理层将于4月29日上午8点(美国东部时间)举行虚拟投资者活动,回顾重要管线更新并进行现场问答,直播和回放可在公司网站获取,为期30天 [12] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,通过专有可扩展的基因交通控制平台,系统研究、识别和验证染色质调节系统内的潜在药物靶点,正在开发多种肿瘤学候选产品 [14]
Foghorn Therapeutics to Host Virtual Investor Event to Review Pipeline Updates in Conjunction with 2025 AACR Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-15 11:00
核心观点 - Foghorn Therapeutics将于2025年4月29日举办虚拟投资者活动 分享其临床前管线数据更新 重点关注潜在首创新药FHD-909在非小细胞肺癌领域的组合数据 以及CBP降解剂和EP300降解剂项目的新进展[1][2] 管线项目更新 - FHD-909(LY4050784)是一种潜在首创新药 为选择性SMARCA2抑制剂 通过变构方式口服可用 在临床前研究中显示对SMARCA4突变肺癌模型具有显著抗肿瘤活性[4] - 公司将展示FHD-909与其它疗法组合的新临床前数据 非小细胞肺癌为主要目标适应症[1][2] - 选择性CBP降解剂项目将公布与化疗及靶向药物组合的新临床前数据[1] - 选择性EP300降解剂项目将分享在血液恶性肿瘤领域的新临床前数据[1] - 公司将提供选择性ARID1B降解剂项目的概述[2] 活动信息 - 虚拟投资者活动定于2025年4月29日美国东部时间上午8点举行[1] - 活动注册可通过公司提供的链接完成 直播及回放将在公司网站"活动与演示"部分提供[3] 公司背景 - Foghorn Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于通过染色质调控系统治疗严重疾病[5] - 公司利用专有的基因交通控制平台系统性地研究、识别和验证染色质调控系统中的药物靶点[5] - 研发管线聚焦肿瘤学领域 拥有多个候选药物[5]