Innoviva (INVA) 2025 Conference September 04, 2025 01:00 PM ET Speaker1Okay, terrific. Welcome back from lunch, everyone, and pleasure to be up here for the next session at the Global Healthcare Conference. I'm Steve Seedhouse, and I'm joined on stage by the next participating company, Innoviva. We have with us CEO Pavel Raifeld. Really a privilege. Welcome to the conference and looking forward to the conversation. To start, Pavel, I just wanted to open up and maybe pass you the mic, ask you for some introd ...

财务数据和关键指标变化 - 公司IST业务在第二季度实现超过50%的同比增长 [26] - 公司预计IST业务今年在美国的净销售额将超过1亿美元 基于前两个季度的表现 这一目标看起来非常可实现 [21] - 分析师对未来五年公司特许权使用费收入的共识预测是超过10亿美元 且持续超出预期 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 特许权组合业务由RELVAR®/BREO® ELLIPTA®和ANORO® ELLIPTA®两款产品组成 它们是全球最成功的呼吸系统产品 收入非常稳定 [9] - IST业务由四款上市产品组成 专注于医院的重症监护和传染病领域 增长驱动力包括GIAPREZA®的商业化执行和XACDURO®的成功推出 [12][15] - 战略医疗资产组合由公司拥有部分股权的多家公司组成 这些资产具有不对称的风险回报上行机会 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 特许权产品的大部分销售额来自美国以外地区 这些地区增长潜力更大 竞争较少 监管复杂性提供了缓冲 [10] - IST业务非常专注于美国市场 因此免受一些国际定价风险的直接影响 [7] - 抗菌素耐药性的威胁和增长是公司业务的主要宏观顺风因素 这是一个主要的公共卫生威胁 被世界卫生组织和CDC列为优先事项 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司最初成立是为了最大化与GSK共同开发产品的特许权组合价值 随后开始部署资本 形成了三个不同的业务部门 [3] - 在IST领域 公司通过精心挑选高度差异化的产品 并围绕其建立规模 采用专注的商业策略和长期愿景 成功建立了一个不断增长的盈利业务 [13][14] - 公司积极寻找高未满足医疗需求领域中被低估的资产 这可以是由于行业不受青睐 或是更广泛的干扰和当前融资困难造成的 [23] - 资本配置策略上 IST业务不再需要大量资本 可以深思熟虑地寻找机会 战略医疗资产公司会继续提供财务支持 并始终对股东回报资本的方式持开放态度 例如去年完成了1亿美元的股票回购 [31][32][33] - 在业务发展和收购方面 公司历史倾向于“非主流”路径寻找价值机会 但也发展了内部专业知识 可以更多参与主流领域 [34][35] - 对于IST业务的未来扩张 公司对评估医院或医院周边空间的机会持开放态度 包括核心的传染病和重症监护 以及相邻领域 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境存在不确定性 但公司认为其特许权资产是成熟产品 在地域和适应症上多元化 相对免受政策变化的剧烈影响 [6] - IST业务在一定程度上免受关税和定价政策变化这两个最明显风险的影响 因为供应链没有高度集中在任何高关税地区 并且业务重点在美国 [7] - 公司将当前环境视为机遇时期 一些公司可能因变化而挣扎 这可能为寻找有吸引力的资产或新投资创造机会 [8] - 公司对未来持乐观态度 特许权业务预计将继续提供收入和现金 IST业务增长轨迹没有放缓迹象 并且期待FDA PDUFA决定和ZEVTERA®的推出 [29][30] 其他重要信息 - 公司产品具有强大的知识产权组合 受到一系列初级和次级专利的保护 提供了额外的持久性 直至2030年代 [9] - Zoliflodacin的NDA已被FDA接受 PDUFA日期在12月 这是一个用于治疗耐药性淋病感染的产品 在美国每年有约100万病例 全球超过8000万病例 是一个巨大的机遇 [19][26] - 战略医疗资产组合中的Armada Pharmaceutical公司 其针对金黄色葡萄球菌菌血症的噬菌体疗法二期临床试验显示了100%的临床反应 而标准护理的有效性约为70%至80% 如果结果在更大的关键试验中复制 可能带来治疗范式的转变 [27][28] - 公司认为其投资档案是下行保护和上行潜力之间的良好平衡 提供了一个具有稳定收入基础的独特结构 同时暴露于高增长潜力 [38][39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Innoviva非常独特的业务模式 能否高层概述关键业务部门及其如何构成公司战略 - 公司最初成立是为了最大化与GSK共同开发产品的特许权组合价值 随后开始部署资本 寻找高未满足医疗需求领域中被低估的资产 形成了三个业务部门：盈利稳定、提供稳定收入和现金流的特许权组合；专注于医院重症监护和传染病的完全整合的生物制药业务IST；以及在其他高未满足医疗需求领域拥有高增长潜力资产投资和所有权的一系列战略医疗资产 [3][4] 问题: 宏观环境（监管、政策、关税等）如何影响Innoviva - 存在不确定性 但特许权资产是成熟产品 在地域和适应症上多元化 相对免受政策变化的剧烈影响 IST业务在一定程度上免受关税和定价政策变化风险 因为供应链没有高度集中在高关税地区 并且业务重点在美国 公司将当前环境视为机遇时期 一些公司可能因变化而挣扎 这可能为寻找有吸引力的资产或新投资创造机会 [6][7][8] 问题: 特许权组合的关键资产、特性及未来五年增长预期 - 特许权组合由RELVAR®/BREO® ELLIPTA®（治疗哮喘和COPD）和ANORO® ELLIPTA®（治疗COPD）组成 它们是全球最成功的呼吸系统产品 作为维持疗法 患者一旦用药有效就很少更换 产品在全球许多国家广泛销售 提供了地理多样性 并且拥有强大的知识产权组合 专利保护持续到2030年代 预计收入非常稳定 [9] 问题: 特许权产品的地区动态 哪些区域增长潜力更高 与GSK的合作关系如何运作 - 大部分销售额来自美国以外地区 这些地区增长潜力更大 竞争较少 监管复杂性提供了缓冲 抵消了美国成熟产品面临的定价压力等因素可能导致的缓慢同比下降 与GSK的合作关系早期有更多战略协作 现在产品已成熟稳定 是富有成效的伙伴关系 但不再是太多的运营合作 [10][11] 问题: IST组合的概述 以及其策略与医院或传染病领域其他公司的异同 - IST业务由四款上市产品组成 专注于医院的重症监护和传染病领域 公司能够有意地进入并从其他公司面临的挑战中学习 精心挑选高度差异化的产品 围绕这些产品建立规模 采用专注的商业策略和长期愿景 成功建立了一个不断增长的盈利业务 [12][13][14] 问题: IST业务当前表现的主要驱动力、顺风和逆风 - 两个主要增长驱动力是GIAPREZA®的商业化执行和新数据生成 以及XACDURO®的成功推出 后者是针对碳青霉烯类耐药不动杆菌感染的 之前没有成功治疗方法 其推出是过去五年多来最成功的抗生素抗感染药物推出之一 宏观层面的主要顺风是抗菌素耐药性的威胁和增长 这是一个主要的公共卫生威胁 [15][16] 问题: 即将到来的FDA PDUFA决定对业务增长的重要性 以及其机会规模 - 这是下一个主要里程碑 机会很大 淋病在美国和世界范围内都是一个主要问题 美国每年约有100万病例 全球超过8000万病例 当前标准护理是注射用头孢曲松 存在注射不便和日益增长的耐药性问题 Zoliflodacin如果获批 将是单剂量治愈性口服治疗 具有便利性优势 [19][20] 问题: IST部门的销售规模机会以及未来几年的展望 - 对该组合非常乐观 今年预计在美国的净销售额将超过1亿美元 基于前两个季度的表现 这一目标看起来非常可实现 在峰值时 整个组合很容易超过5亿美元 [21] 问题: 战略医疗资产业务的构成和特点 - 该组合由公司拥有部分股权但不直接运营的公司组成 这些公司被视为在高未满足医疗需求领域拥有创新治疗方法或技术的高增长潜力资产 它们 collectively 不代表巨大的财务投资 但具有不对称的风险回报上行机会 [22] 问题: 如何筛选投资机会 以及看重哪些因素 - 这是公司寻找高未满足医疗需求领域中被低估资产战略的延伸 可能由于行业不受青睐 或是更广泛的干扰和当前融资困难造成 公司寻找具有高投资回报潜力的财务投资 同时也可能提供机会让公司更深入地参与或部署更多资本来帮助这些业务增长 [23][24][25] 问题: 第二季度业绩的关键亮点和成就 - 对第二季度业绩非常满意 IST业务同比增长超过50% 特许权业务收入再次非常稳定 持续超出分析师预期 分析师对未来五年特许权使用费收入的共识预测是超过10亿美元 IST业务的亮点包括ZEVTERA®的推出 以及zoliflodacin的NDA被FDA接受 PDUFA日期在12月 战略医疗资产组合中的Armada Pharmaceutical公司 其噬菌体疗法二期临床试验显示了100%的临床反应 而标准护理的有效性约为70%至80% 结果令人瞩目 [26][27][28] 问题: 对今年剩余时间的预期 - 期望继续保持良好势头 特许权业务继续提供收入和现金 IST业务增长轨迹没有放缓迹象 非常期待FDA PDUFA决定 并密切关注ZEVTERA®的推出 一年后 IST业务可能有三个产品处于推出和高增长模式 战略医疗资产也有一些令人兴奋的增长 [29][30] 问题: 如何在IST和战略投资之间优先考虑资本配置 - IST业务不再需要大量资本 可以深思熟虑地寻找机会进行商业加速或无机增长 战略医疗资产公司会继续提供财务支持以帮助其增长和创造长期价值 并寻找新的投资领域 公司始终对股东回报资本的方式持开放态度 例如去年完成了1亿美元的股票回购 [31][32][33] 问题: 在业务发展和收购方面的历史做法和未来倾向 是偏向主流资产还是非主流路径 - 历史收购和投资更多偏向“非主流”路径 在过去这些领域找到了价值机会 但现在情况有所变化 更多主流领域的公司也需要资本 公司也发展了内部的投资、战略和运营专业知识 可以在其他领域运用 因此仍然喜欢独特的 situation 和他人不太关注的领域寻找机会 但也认为可以更多参与主流领域并找到机会 [34][35] 问题: 在IST业务中 除了抗感染和急性护理 还考虑增加哪些其他领域以扩展业务 - 公司已证明在医院领域能够成功 这需要独特的战略和运营思维 任何其他试图在医院商业化的资产都会将公司视为强大的合作伙伴 这包括核心的传染病和重症监护 以及相邻领域 或其他在医院或医院周边空间商业化或推出的产品 对评估增长IST业务覆盖范围的机会持开放态度 [37] 问题: 希望投资者如何看待Innoviva作为一个投资机会 其独特性和价值所在 - 公司具有独特的结构 拥有来自特许权和使用费业务的非常稳定的收入基础 以及来自不断增长的治疗业务和其他战略医疗投资的高增长潜力 其投资档案是下行保护和上行潜力之间的良好平衡 举例来说 战略医疗资产组合中的Sindeo公司 是一家神经科学公司 开发治疗抑郁症的新药 如果成功 可能产生多个重磅药物 并带来巨大的投资回报 公司拥有多个此类机会 下行风险有限 但上行潜力强劲 [38][39]

Innoviva (INVA) FY 2025 Conference September 03, 2025 08:45 AM ET Speaker0Hello everyone. Thanks for joining the Innoviva fireside chat. My name is Jason Ellis. I'm a Managing Director in our biopharma investment banking group, and I have here with me Austin Hackett, who is the Vice President of Business Development and Investor Relations at Innoviva. Great to have you with us.Speaker1Thanks, Jason. Very happy to be here, and thanks for having us.Speaker0Excellent. We'll just start off by going through some ...

财务数据和关键指标变化 - 公司IST业务在第二季度实现超过50%的同比增长 [27] - 分析师预测未来五年公司将从特许权业务中获得超过10亿美元的收入 [27] - 公司去年完成了1亿美元的股票回购计划 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 特许权组合包括RELVAR®/BREO® ELLIPTA®和ANORO® ELLIPTA®两款呼吸系统产品 这两款产品在全球多个国家销售 具有强大的知识产权保护 专利保护期将持续到2030年代 [9] - IST业务由四款上市产品组成 专注于医院内的危重护理和传染病领域 主要产品包括ZEVTERA®和GIAPREZA® [13][14] - 战略医疗资产组合包含对高增长潜力公司的投资 这些公司专注于未满足医疗需求领域 [23] - IST业务今年预计在美国实现超过1亿美元的净销售额 基于前两个季度的表现 该目标被认为非常可实现 该业务组合在峰值时可能轻松超过5亿美元 [22] - 公司最近推出了第四款产品ZEVTERA® 主要用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症 特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)耐药菌株 [18][27] - 公司产品zoliflodacin的NDA申请已被FDA接受 PDUFA日期定在12月 [27][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 特许权产品的大部分销售额来自美国以外市场 这些地区增长潜力较大 因为上市时间较晚且竞争较少 [10] - 美国市场对成熟产品存在定价压力 可能导致年同比缓慢下降 但被美国以外市场的增长所抵消 [10] - 公司IST业务非常专注于美国市场 因此国际定价风险对其直接影响较小 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司最初成立是为了最大化与GSK合作开发的产品的特许权价值 随着特许权收入增长 开始将资本部署到未被满足医疗需求领域 [3] - 公司目前拥有三个业务板块：特许权组合、完全整合的生物制药业务(IST)以及战略医疗资产投资组合 [4] - IST业务的建立非常谨慎和战略化 公司能够从其他公司面临的挑战中学习 并精心选择进入该领域的产品 [13] - 公司认为抗菌素耐药性的威胁和增长是其业务的主要推动力 这是世界卫生组织和CDC的高度优先事项 [17] - 在资本分配方面 公司优先考虑对IST业务和战略医疗资产的投资 同时始终考虑向股东返还资本的机会 [33] - 在业务发展和收购方面 公司历史上更倾向于"冷门"领域的投资 但现在也能够在主流领域寻找机会 [35] - 公司愿意评估扩大IST业务覆盖范围的机会 包括核心的传染病和危重护理领域 以及医院周边领域的相邻机会 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前宏观环境存在很多不确定性 但将其视为寻找机会的时期 [6] - 特许权资产是成熟产品 在地理分布和适应症方面都非常多样化 相对免受政策变化或个别地区变化的重大影响 [6] - IST业务在一定程度上避开了两个最明显的风险：关税和定价政策变化 因为供应链没有集中在任何高关税地区 且业务非常专注于美国市场 [7] - 公司对产品组合非常乐观 IST业务至今增长良好 [22] - 公司处于一个令人兴奋的位置 一年后可能有三个产品处于启动模式和高增长模式 同时战略医疗资产也会带来令人兴奋的增长 [31] 其他重要信息 - 公司投资组合中的Armada Pharmaceutical公司在金黄色葡萄球菌菌血症的二期临床试验中显示了100%的临床反应率 而标准护理的疗效约为70%至80% [28][29] - 公司战略医疗资产中的Sindeo公司是一家神经科学公司 正在开发治疗抑郁症的新药 基于突触健康和突触映射的创新平台 [40] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司非常独特的业务模式 能否提供关键业务板块的高层概述 - 公司最初成立是为了最大化与GSK合作开发产品的特许权组合价值 随着特许权收入增长 开始将资本部署到未被满足医疗需求领域 目前拥有三个业务板块：特许权组合、完全整合的生物制药业务(IST)以及战略医疗资产投资组合 [3][4] 问题: 宏观环境如何影响公司 从关税到政策变化等 - 公司认为当前宏观环境存在很多不确定性 但将其视为寻找机会的时期 特许权资产是成熟产品 相对免受政策变化的重大影响 IST业务在一定程度上避开了关税和定价政策变化的风险 因为供应链没有集中在高关税地区且业务非常专注于美国市场 [6][7] 问题: 特许权业务的关键资产特征和未来五年增长预期 - 特许权组合包括RELVAR®/BREO® ELLIPTA®和ANORO® ELLIPTA®两款呼吸系统产品 是维持疗法 具有强大的知识产权保护 专利保护期将持续到2030年代 分析师预测未来五年将获得超过10亿美元的特许权收入 [9][27] 问题: 特许权产品的地理分布动态和与GSK的合作关系 - 特许权产品的大部分销售额来自美国以外市场 这些地区增长潜力较大 美国市场可能存在年同比缓慢下降 但被美国以外市场的增长所抵消 与GSK的合作关系是富有成效的 但不再是运营层面的合作伙伴关系 [10][11] 问题: IST业务组合的概述和与同类公司的战略差异 - IST业务由四款上市产品组成 专注于医院内的危重护理和传染病领域 公司能够从其他公司面临的挑战中学习 并精心选择进入该领域的产品 如ZEVTERA®和GIAPREZA® [13][14] 问题: IST业务的主要增长驱动因素 - IST业务的两个主要增长驱动因素是GIAPREZA®的商业执行和数据生成 以及XACDURO®的成功推出 宏观层面的主要推动力是抗菌素耐药性的威胁和增长 [16][17] 问题: 即将到来的FDA PDUFA决定对业务增长的重要性 - zoliflodacin的PDUFA决定是公司的下一个重要里程碑 淋病是一个重大问题 美国每年约有100万病例 全球超过8000万病例 当前标准护理存在两个问题：需要注射且对头孢曲松的耐药性日益增长 [20][21] 问题: IST业务的销售规模机会 - IST业务今年预计在美国实现超过1亿美元的净销售额 该业务组合在峰值时可能轻松超过5亿美元 [22] 问题: 战略医疗资产业务的组成和特点 - 战略医疗资产组合包含对高增长潜力公司的投资 这些公司专注于未满足医疗需求领域 具有不对称的风险回报上升机会 [23] 问题: 如何筛选战略医疗资产的投资机会 - 公司寻找未被满足医疗需求领域中估值偏低的资产 可能因为行业不受青睐或由于宏观环境变化和筹资困难 IST业务最初就是作为战略医疗资产开始的 [24][25] 问题: 第二季度业绩和关键成就 - 第二季度IST业务实现超过50%的同比增长 特许权业务收入非常稳定 持续超出分析师预期 重要成就包括ZEVTERA®的推出和zoliflodacin的NDA被FDA接受 [27] 问题: 对今年剩余时间的预期 - 公司期望特许权业务继续提供收入和现金流 IST业务保持增长轨迹 期待FDA PDUFA决定并密切关注ZEVTERA®的推出 [30] 问题: 如何在IST和战略投资之间优先分配资本 - IST业务不再需要大量资本 公司可以慎重和机会性地进行投资 战略医疗资产公司会继续获得财务支持 公司始终考虑向股东返还资本的机会 [33] 问题: 在业务发展和收购方面的策略 - 公司历史上更倾向于"冷门"领域的投资 但现在也能够在主流领域寻找机会 为其他公司或情况带来价值 [35][36] 问题: IST业务还可以增加哪些领域的资产 - 公司愿意评估扩大IST业务覆盖范围的机会 包括核心的传染病和危重护理领域 以及医院周边领域的相邻机会 [39] 问题: 如何让投资者看待公司作为投资机会的独特性和价值 - 公司具有独特的结构 提供下行保护和高增长潜力的平衡 特许权业务提供稳定的收入基础 IST业务和战略投资提供增长潜力 投资组合中有多个下行风险有限但上行潜力强大的机会 [40][41]