核心观点 - Sofwave Medical Ltd获得FDA 510(k)上市前通知许可 推出独立EMS设备Pure Impact VIP™ 扩展Pure Impact™产品线 [1] 产品与技术 - Pure Impact VIP™作为独立系统 可通过简单直观的程序由员工操作 优化诊所工作流程并提升治疗灵活性 [1][2] - 设备采用基于平板电脑的触控技术及6通道配置 可同时治疗多达6个肌肉群 在外形设计上紧凑直观且性能驱动 [2] - 该平台整合专有的增强式肌肉激活技术 可独立使用或与SUPERB超声系统配合使用 满足身体轮廓塑形需求 [3] 市场与行业 - 麦肯锡报告显示63%的GLP-1患者受访者首次寻求医美服务时选择医疗水疗治疗 [3][5] - 大多数患者将皮肤松弛作为寻求医美服务的主要关注点 [3][5] - GLP-1相关肌肉流失患者对身体轮廓塑形需求增加 推动医美服务需求增长 [3] 公司业务 - Sofwave Medical专注于能量型非侵入性医美设备领域 采用SUPERB™同步超声平行束技术改善面部线条和皮肤松弛 [4] - Pure Impact™模块使用EMS技术 获准用于肌肉塑形 为医生提供智能简单有效且安全的医美解决方案 [4] - 新产品线扩展涵盖腹部、手臂、大腿和臀部等多个身体区域 提供全面的肌肉强化方案 [5]

产品发布与核心特点 - 公司于2025年4月24日至26日在美国激光医学与外科学会年会上正式推出liftHD高密度身体轮廓治疗头 [1] - liftHD身体应用器采用SUPERB脉冲技术 通过更宽、更高密度的受控热区减少每次治疗的脉冲数 使治疗时间减少约40% [2] - 该设备旨在提供下一代非侵入性美学身体治疗 改善橘皮组织和皮肤松弛外观 实现面部以外的卓越效果 [1][2] - SUPERB技术将热处理区精确置于0.5毫米至1.8毫米深度 以刺激自然愈合及胶原蛋白、弹性蛋白和透明质酸的生成 [3] - 通过平行加热真皮层至149-158华氏度 实现优化的能量输送 从而达到可控、可预测且具有真皮选择性的治疗效果 [3] - 七个平行波束传感器可同时创建大型受控3D圆柱形热区 仅需一次30-45分钟的治疗即可实现最佳覆盖 [4] 市场定位与行业背景 - 公司在ASLMS 2025年会上设有展台 展示liftHD非侵入性美学身体轮廓应用器以及SUPERB和Pure Impact产品线 [2] - GLP-1药物的广泛使用正推动对提拉和紧致设备的需求 公司的SUPERB技术蓬勃发展 迅速成为日益增长的患者群体首选的微创治疗方案 [2] - 公司获得名人认可的治疗方法和有效的产品营销活动持续为新老临床医生、服务提供商和患者带来切实成果 [2] - ASLMS年会是美国最大的专注于激光和能量基医学技术的会议 为多学科科学家、临床医生和行业代表提供交流平台 [7] 临床证据与学术展示 - 有四篇摘要海报在ASLMS 2025年会上展示 内容涵盖SUPERB技术治疗黄褐斑、炎症性痤疮、改善橘皮组织外观以及提拉人中嵴和改善口周皱纹 [4][5][6][7] - 临床医生持续扩展临床证据和案例研究 有力支持公司产品家族及其治疗方案的益处 [4]