公司核心进展 - 公司宣布其PsyLabs裸盖菇素产品NPX5已获得Bellberry人类研究伦理委员会正式批准 用于针对癌症患者适应障碍的IIb期临床试验 [1] - 该批准标志着公司向垂直整合模式演进的关键一步 成为少数在药物和临床开发领域拥有多重资产的迷幻药企之一 [2] - 首席执行官表示 这是临床项目的关键进展和长期战略的决定性步骤 通过整合其认为市场上最佳的GMP合规产品 加强了供应链控制、制造优势和可扩展的生产能力 [4] 财务状况与战略定位 - 公司拥有约950万美元现金储备且无债务 具备执行其战略的财务能力 [1][2] - 公司定位为全球新兴迷幻药领域最具差异化的公司之一 拥有从符合伦理的原材料采购到最终商业化的全流程控制能力 [2][4][6] - 公司是首家专注于开发天然来源迷幻药并在纳斯达克上市的生命科学生物技术公司 [7] 临床试验详情 - IIb期研究计划招募约87名参与者 评估两种治疗剂量的裸盖菇素与低剂量对照组的对比 并结合结构化心理治疗 [5] - 研究已在多个站点启动并开始招募 预计将在2026年公布顶线结果 [5] - 公司已开始规划激活额外的临床站点 以进一步加速患者招募并推进IIb期项目 [3] 垂直整合与供应链 - 公司通过投资PsyLabs 强化了其垂直整合结构 确保了从原材料到临床开发的全链条掌控 [2][4] - PsyLabs是一家获得联邦许可的迷幻药活性药物成分开发公司 可培育、提取和出口裸盖菇素蘑菇及其他迷幻化合物至合法的医疗和研究市场 [9] - PsyLabs在经英国标准协会审计的ISO 22000认证设施中运营 确保最高的安全和可追溯性标准 [10] 产品与市场 - 公司专注于开发天然来源的非合成裸盖菇素和伊博格碱疗法 以满足未满足的心理健康需求 特别是在姑息治疗领域 [1][7] - PsyLabs已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口裸盖菇素产品 并向其位于英国的合同制造组织合作伙伴供应纯化提取物 [9] - PsyLabs正在扩展其产品管线 计划纳入伊博格碱和其他下一代迷幻药 [10]