A live webcast of the company's presentation as well as a webcast replay will be available online from the Investors page of the company's website at www.sera.com. About Sera Prognostics, Inc. SALT LAKE CITY, Aug. 28, 2025 /PRNewswire/ -- Sera Prognostics Inc., The Pregnancy Company® (Nasdaq: SERA), focused on improving maternal and neonatal health by providing innovative pregnancy biomarker information to doctors and patients, today announced that the company will present at the H.C. Wainwright 27th Annual ...

公司财务表现 - 2025年第二季度收入为1.7万美元，较2024年同期的2.4万美元下降29% [4] - 总运营支出为930万美元，与2024年同期持平 [4] - 研发支出为330万美元，同比下降24%，主要因PRIME关键研究完成后临床研究成本降低 [4] - 销售及行政支出为600万美元，较2024年同期的490万美元增长22%，因加大商业化投入 [5] - 净亏损为800万美元，较2024年同期的830万美元略有改善 [6] - 截至2025年6月30日，公司持有现金及可售证券合计1.085亿美元，预计可支撑运营至2028年 [6] 商业化进展 - PRIME关键研究完整结果将于2025年发布，后续将补充健康经济学效益分析和Medicaid成本节约数据 [9] - 在早产率高于平均水平的两个目标州取得显著进展，另有两个州的医疗系统和医生兴趣增长 [9] - 2025年5月任命Lee Anderson为首席商务官，拥有30年医疗行业销售及战略经验 [9] - 2025年7月新增市场准入负责人Chuck Hyde（20年肿瘤诊断领域经验）和投资者关系负责人Jennifer Zibuda [9] 产品与技术 - PreTRM®是唯一经广泛验证的血液生物标志物检测，可预测无症状单胎妊娠的早产风险 [12] - 检测通过分析妊娠18-20周的血液蛋白，识别高风险孕妇以实现个性化干预 [12] - 美国早产率连续六年超过10%，相关并发症年医疗成本达250亿美元（2016年数据） [11] 公司战略 - 重点推进Medicaid覆盖谈判，利用PRIME研究数据加速商业化 [3] - 通过PreTRM检测提供可操作信息，改善妊娠结局并降低医疗成本 [3][8] - 管线包含多项创新诊断测试，专注于早产风险及其他妊娠并发症的早期预测 [8]

业绩总结 - 2022年美国的早产率为10.4%[12] - 早产导致34.2%的新生儿死亡[14] - 2016年美国每次早产的平均管理费用为64,815美元[17] - 早产的终身成本估计是足月出生的10倍[17] - 早产占住院分娩新生儿费用的61%[17] - 年度经济价值：成本抵消为5375万美元，测试成本为2979万美元，干预成本为919万美元，年度成本节省为1480万美元（每个覆盖人群节省2.96美元）[1] 用户数据 - 50%的早产女性没有已知的风险因素[22] - PreTRM测试的临床验证研究涉及5,501名患者，涵盖11个中心[33] - 参与者中27-28%在入组前使用低剂量阿司匹林[80] - 共有39773例怀孕符合PreTRM筛查条件，其中13920例为“高风险”[1] - 6756例接受干预，减少10750天NICU住院[1] 新产品和新技术研发 - PreTRM®测试在怀孕18-20周时进行，能够有效预测自发性早产[31] - AVERT PRETERM试验中，PreTRM测试帮助减少了婴儿住院时间，平均减少一周[54] - AVERT研究显示，严重新生儿发病率和死亡率降低了18%[60] - 新生儿合成发病率和死亡率指数（NMI）在前瞻性组与历史组相比显著降低，调整后的优势比为0.81（95% CI 0.67-0.98，P=0.03）[58] 市场扩张和并购 - 公司预计在2028年前维持强劲的现金流，以支持商业化进程[1] - 目标是通过提高医生意识和社区参与，推动指南的纳入以实现商业化的转折点[1] - 计划进行PRIME和AVERT研究的出版，以增强对PreTRM的认知[1] 负面信息 - 早产导致34.2%的新生儿死亡[14] - 新生儿住院天数平均减少28天，特别是对于32周前出生的婴儿[71] 其他新策略和有价值的信息 - 研究显示，32周前出生的婴儿平均妊娠周数增加了2.48周[71] - 需要筛查的患者数量以减少一天NICU住院时间计算为3到4人[67] - 通过Sera PreTRM风险筛查测试和针对性干预措施，预防41例NICU入院[1] - 预防1天NICU住院所需筛查人数为3.7[1] - 新生儿住院天数（NNLOS）在干预组中降低了18%，HR为0.82，P值为0.044[98] - 新生儿重症监护室（NICU）入院的几率降低了22%，OR为0.78，P值为0.006[103] - 在意向治疗人群中，NMI的调整比率为0.80，P值为0.015，显示出干预的有效性[99]

公司财务与运营 - 公司将于2025年8月6日美股收盘后公布2025财年第二季度财务业绩，并在东部时间下午5点召开电话会议及网络直播讨论运营亮点和财务结果 [1] - 电话会议接入方式包括美国境内号码(800) 836-8184和国际号码(646) 357-8785，网络直播注册链接为https://app.webinar.net/qbpaJM0k7nl [2] - 网络直播音频将在公司官网投资者页面同步提供，并存档一年 [2] 公司业务与产品 - 公司专注于通过精准妊娠诊断改善母婴健康，核心产品PreTRM® Test可预测无症状单胎妊娠的自发性早产风险 [3] - PreTRM® Test通过分析血液中高度预测早产的蛋白质，在妊娠18至20周内识别高风险孕妇，支持个性化临床决策 [5] - 公司拥有针对早产风险及其他妊娠并发症的创新诊断测试产品线 [3] 行业背景与市场 - 早产定义为妊娠37周前的分娩，是美国新生儿疾病和死亡的主因，过去五年超十分之一婴儿为早产儿 [4] - 2016年美国早产相关短期及长期并发症的医疗成本约250亿美元 [4] - PreTRM® Test是目前唯一经广泛验证的商业化血液生物标志物检测，用于无症状单胎妊娠的早产风险预测 [5] 知识产权与品牌 - Sera Prognostics、The Pregnancy Company及PreTRM均为公司在美国及/或其他国家的商标或注册商标 [6]

公司动态 - 公司团队成员将参加William Blair第45届成长股会议，Doug Fisher博士作为战略顾问将在2025年6月4日参与一对一会议 [1] - 公司总裁兼首席执行官Zhenya Lindgardt和首席财务官Austin Aerts将参加Jefferies全球医疗健康会议，Zhenya Lindgardt将于2025年6月4日15:10-15:40 ET进行演讲并提供公司最新进展 [2] - Jefferies会议的演讲及回放将在公司官网投资者页面提供网络直播 [3] 公司概况 - 公司是一家领先的健康诊断公司，致力于通过精准妊娠护理改善妇女和婴儿的生活 [4] - 公司使命是提供早期关键的妊娠信息以改善母婴健康，从而降低医疗保健成本 [4] - 公司拥有强大的创新诊断测试产品线，专注于早产风险和其他妊娠并发症的早期预测 [4] - 公司的PreTRM®测试可向医生报告个体化自发性早产风险，使高风险孕妇能够及早采取干预措施 [4] - 公司总部位于美国犹他州盐湖城 [4] 行业背景 - 早产定义为妊娠37周前的分娩，是新生儿疾病和死亡的主要原因 [5] - 2024年March of Dimes报告卡显示，过去六年美国超过十分之一的婴儿早产 [5] - 早产与长期重大医疗并发症风险显著增加相关，包括学习障碍、脑瘫、慢性呼吸系统疾病等 [5] - 2016年美国管理早产短期和长期并发症的年度医疗费用估计约为250亿美元 [5] 产品信息 - PreTRM®测试是唯一经过广泛验证、商业化的基于血液的生物标志物测试，可对无症状单胎妊娠的自发性早产提供早期、准确和个体化的风险预测 [6] - PreTRM®测试测量和分析血液中高度预测早产的蛋白质 [6] - 该测试允许医生在妊娠18至20周期间识别哪些女性有早产及其并发症的风险增加 [6] - PreTRM®测试需要由医疗专业人员订购 [6] 商标信息 - Sera、Sera Prognostics、Sera Prognostics标志、The Pregnancy Company和PreTRM是公司在美国和/或其他国家的商标或注册商标 [7]

Conference Call Details: SALT LAKE CITY, April 24, 2025 /PRNewswire/ -- Sera Prognostics Inc., The Pregnancy Company® (NASDAQ: SERA), focused on improving maternal and neonatal health by providing innovative pregnancy biomarker information to doctors and patients, today announced that it will report first quarter fiscal year 2025 financial results on Wednesday, May 7, 2025, after the close of the market. The Company will host a corresponding conference call and live webcast to discuss operational highlights ...