临床试验结果 (ADAPT-PD) - 研究为多中心、前瞻性、单盲、随机交叉的关键临床研究，涵盖美国、加拿大和欧洲10个研究中心，共纳入68名主要队列患者和17名方向性刺激队列患者 [2] - 系统提供两种自适应算法模式：单阈值模式刺激强度快速调整，能在250毫秒内完成响应；双阈值模式刺激强度缓慢变化，能在数分钟内完成平滑调节 [4] - 在双阈值模式下，91%的患者在"无困扰性异动症的ON时间"上与传统连续脑深部刺激达到等效性标准；单阈值模式下该比例为79% [10] - 症状改善方面，双阈值自适应模式下患者平均每日ON时间增加约1.3小时，OFF时间减少约1.6小时；患者自行选择的自适应模式下ON时间增加约1.4小时，OFF时间减少约1.7小时 [7] - 能量效率显著提升，单阈值模式总电能消耗较传统连续刺激平均降低约15%，双阈值模式也显示出潜在的电池寿命延长优势 [16] - 安全性良好，在整个长期随访中未报告严重设备相关不良事件，大多数刺激相关不良反应在程控或调整阶段得以解决 [16] - 患者偏好度高，44名进入评估阶段的患者中几乎所有人选择继续使用自适应刺激并进入长期随访 [16] 产品技术特点 (BrainSense™ aDBS系统) - 系统采用闭环设计，能够实时监测患者的大脑活动并自动调整脑刺激参数，实现个性化治疗 [15] - 通过植入电极捕捉局部场电位，根据β波等特征动态调整刺激，实现实时监测与反馈 [20] - Percept™ PC神经刺激器是全球首款可感知脑信号的脑深部刺激装置，实现"治疗+监测"一体化 [20] - BrainSense™电极识别器有助于提升程控效率，确保在植入过程中选择最优的初始电极接触点，加快治疗启动速度 [17] 产品临床依据 - 临床验证过程循序渐进，2024年9月方法学研究显示84.8%的患者在服药状态下、92%的患者在停药状态下能够检测到有效信号 [18] - 2025年1月基于前期数据，BrainSense™自适应脑深部刺激系统与电极识别器获得欧盟及英国CE认证，成为全球首个闭环脑深部刺激系统 [19] - 2025年9月ADAPT-PD主要终点与临床结果发表于JAMA Neurology，标志着该技术已完成从科学验证、监管批准到临床确证的完整路径 [22][23] 对帕金森病治疗的影响 - 该技术为帕金森病治疗提供解决方案，通过闭环刺激使患者获得更长的无困扰性ON时间，并减少异动症负担 [26] - 系统能减少频繁程控需求，提升患者日常生活便利性，降低治疗负担 [26] - 能量使用的优化有望延长电池寿命，从而减少设备更换手术次数 [26] - 该技术的成功不仅将改变帕金森病的管理模式，也为抑郁症、癫痫等其他神经疾病提供潜在的治疗路径 [26]