业绩总结 - 2025年第三季度总收入为1.316亿人民币，同比增长2%[16] - 2025年前九个月总收入为4.133亿人民币，同比增长6%[16] - 2025年第三季度毛利为9880万人民币，同比增长8%[20] - 2025年前九个月，运营现金流为1640万人民币，较2024年第三季度的负3030万人民币显著改善[12] - 2025年第三季度净亏损为1680万人民币，较2024年第三季度的3570万人民币减少53%[20] - 2025年前九个月，运营费用同比减少37%，为3.472亿人民币[20] - 2025年第三季度调整后EBITDA为负540万人民币，较2024年第三季度的负1660万人民币改善67%[20] 用户数据 - 2025年前九个月，海外收入同比增长33%，占总收入的19%[16] - 2025年第三季度中心实验室收入为3680万人民币，同比下降8%[24] - 2025年第三季度医院内收入为5280万人民币，同比下降17%[24] - 2025年第三季度制药部门收入为4200万人民币，同比增加69%[24] 研发与技术 - 2025年前九个月，制药研发收入同比增长72%，占总收入的30%[19] - 2025年第三季度研发费用占收入的33%，较2024年第三季度的38%下降[22] - 公司在独立验证集中实现了98.9%的特异性和69.1%的敏感性[86] - PROMISE研究中，参与者总数为1,706人，旨在探索多组学分类器用于9种癌症的检测性能[90] - 在THUNDER研究中，样本量为2,385，特异性为98.9%，敏感性为69.1%[86] - 公司在中国的多癌症早期检测领域处于领先地位，具备高进入壁垒和多年的研发努力[101] 市场扩张与监管 - 公司正在进行的PREVENT研究覆盖了中国的88%癌症发生率，旨在进一步验证其技术平台[86] - 公司在中国的监管能力领先，正在探索可能的监管路径以支持其产品的市场准入[101] - 截至本次报告日期，共有13个NGS检测套件获得NMPA批准[131] 其他信息 - 2025年第三季度销售和管理费用占收入的24%，较2024年第三季度的26%下降[22] - 毛利率为75.1%，较去年同期的67.6%有所提升[24] - CanCatch®检测在术前样本中的阳性率为96%[123] - 在术后第7天，CanCatch®的阳性率为11%[125] - ctDNA阳性结果在术后第7天和第30天预测了较差的无复发生存期（RFS）[127]

财务业绩摘要 - 2025年第三季度总收入为1.316亿元人民币（1850万美元），较2024年同期的1.286亿元增长2.3% [3] - 同期净亏损为1680万元人民币（240万美元），较2024年同期的3570万元人民币显著收窄 [10] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和受限现金为4.67亿元人民币（6560万美元） [10] 盈利能力分析 - 2025年第三季度毛利润为9880万元人民币（1390万美元），同比增长7.6%，毛利率为75.1%，较2024年同期的71.4%提升380个基点 [5] - 非美国通用会计准则毛利润为1.009亿元人民币（1420万美元），非美国通用会计准则毛利率为76.7% [8] - 营业费用为1.15亿元人民币（1620万美元），同比下降11.9%，主要得益于预算控制和人员优化 [9] 分业务板块表现 - 院内业务收入为5280万元人民币（740万美元），同比下降17.1%，主要受销售量下降影响 [6] - 中心实验室业务收入为3680万元人民币（520万美元），同比下降7.9%，主要由于检测数量减少，业务持续向院内检测模式转型 [6] - 制药研发服务收入为4200万元人民币（590万美元），同比大幅增长68.6%，主要得益于为制药客户提供的开发和检测服务增加 [6] 分业务毛利率 - 2025年第三季度中心实验室业务毛利率为81.8%，院内业务毛利率为71.8%，制药研发服务毛利率为73.4% [5] - 制药研发服务毛利率较2024年同期的48.2%大幅提升，主要由于高毛利的伴随诊断项目收入显著增加 [6][7] 运营数据与研发进展 - 截至2025年9月30日，合作伙伴医院总数增至94家，其中已签约医院63家，管道合作医院31家 [18] - 公司在2025年9月于《Cell Reports Medicine》发表了食管鳞状细胞癌的研究结果，显示ctDNA整合临床反应评估可改善残留病灶检测 [6] - 多癌种早期检测PROMISE研究结果在《The Innovation》发表，多组学整合策略的灵敏度达75.1%，特异性为98.8% [6] - 基于OncoScreen™ Plus的OncoGuide™ OncoScreen™ Plus CDx系统于2025年9月获得日本厚生劳动省批准，作为阿斯利康capivasertib的伴随诊断 [6] 费用控制与现金流 - 研发费用为4150万元人民币（580万美元），同比下降15.6%，主要因研发项目支出和股权激励摊销费用减少 [13] - 销售及市场费用为4180万元人民币（590万美元），同比下降13.6%，主要因销售部门重组及运营效率提升导致人员成本下降 [13] - 2025年第三季度经营活动产生的净现金为1639万元人民币（230万美元），相比2024年同期为经营现金净流出3028万元人民币，现金流状况显著改善 [34]

监管审批与产品上市 - 力进基因与燃石医学联合开发的OncoGuide™ OncoScreen™ Plus CDx系统获得日本厚生劳动省的生产和营销批准 [1] - 该系统为组合医疗器械，包含CDx试剂盒和CDx分析程序，需与新一代测序仪配合使用 [3] - 该CDx系统旨在用于阿斯利康药物capivasertib的伴随诊断，支持其与fulvestrant联合用药的患者筛选 [4] 产品技术细节与应用 - 该系统通过单次检测即可识别PIK3CA、AKT1和PTEN基因变异 [3] - 检测方法为新一代测序技术，样本为福尔马林固定石蜡包埋肿瘤组织提取的DNA [8] - 产品用于指导治疗决策，目标患者为接受内分泌治疗后病情进展的不可切除或复发性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成年患者 [3] 公司战略与市场影响 - 此次批准是燃石医学全球化战略的重要里程碑，公司同时正在中国推进该产品的注册申请 [5] - 力进基因将开始医保覆盖的准备工作，旨在确保所有符合条件的患者能及时、公平地获得该诊断工具 [4] - 该CDx系统进入临床实践，有望改善日本乳腺癌患者的精准诊断可及性，并最终扩大治疗机会 [4] 公司背景与业务范围 - 力进基因成立于2007年10月，提供基于尖端基因分析技术的实验室检测服务和产品，并拥有个性化医疗领域经验 [9] - 燃石医学专注于下一代测序技术在精准肿瘤学领域的应用，业务涵盖晚期癌症患者疗法选择测试、全球制药服务以及早期癌症检测 [10] - 燃石医学已获得两项中国NMPA批准的IVD试剂盒，四项带有CE标志的检测产品，其多癌种血液检测产品已获得美国FDA和中国NMPA的突破性医疗器械认定 [10]