NUZOLVENCE® (zoliflodacin)
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H.C. Wainwright Lifts PT on Innoviva (INVA) to $46 From $45, Keeps a Buy Rating
Yahoo Finance· 2025-12-21 14:57
公司评级与市场定位 - H.C. Wainwright于12月16日将公司目标价从45美元上调至46美元,并维持买入评级 [1] - 公司被列为具有巨大上涨潜力的最佳小盘股之一 [1] 核心产品进展与监管批准 - 公司于12月12日宣布其产品NUZOLVENCE® (zoliflodacin) 获得美国FDA批准 [2] - zoliflodacin是一种首创、单剂量、口服抗生素,用于治疗成人和体重至少35公斤的12岁及以上儿科患者的单纯性泌尿生殖道淋病 [2] - FDA批准是基于有史以来规模最大的针对淋病奈瑟菌感染新疗法的三期临床试验,该试验在五个淋病高发国家进行 [4] - 此次批准使NUZOLVENCE成为近二十年来首批获得FDA批准的该病症新疗法之一 [4] 产品开发与合作背景 - NUZOLVENCE的开发是与全球抗生素研究与开发伙伴关系(GARDP)的非营利性私人合作项目的一部分 [3] - GARDP领导并资助了该产品的三期临床试验 [3] 公司业务模式 - 公司业务涉及生物制药的开发、商业化和财务管理 [5]
U.S. FDA Approves NUZOLVENCE® (zoliflodacin), a First-in-Class, Single-dose, Oral Antibiotic for the Treatment of Uncomplicated Urogenital Gonorrhea in Adults and Adolescents
Businesswire· 2025-12-12 21:56
公司动态 - Innoviva Specialty Therapeutics公司宣布其新型药物NUZOLVENCE® (zoliflodacin)口服混悬液获得美国FDA批准 [1] - NUZOLVENCE是一种首创、单剂量口服药物,用于治疗成人和体重至少35公斤的12岁及以上儿科患者的单纯性泌尿生殖道淋病 [1] - 该药物的开发属于一项私人的非营利性合作项目的一部分 [1] 产品与研发 - NUZOLVENCE是首个获批用于治疗单纯性泌尿生殖道淋病的同类首创口服药物 [1] - 该药物为单剂量口服剂型,剂型为口服混悬液 [1] - 获批适应症覆盖成人及体重至少35公斤的12岁及以上儿科患者 [1]