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NEUROLITE (Kit for the Preparation of Technetium Tc 99m Bicisate for Injection)
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Lantheus Announces Closing of SPECT Business Sale to SHINE Technologies
Globenewswire· 2026-01-02 13:00
交易公告核心 - Lantheus Holdings Inc 已完成将其单光子发射计算机断层扫描业务出售给 SHINE Technologies LLC [1] - 出售资产包括诊断剂产品线、相关制造园区及加拿大业务 [1] - 交易完成后 Lantheus 将专注于其不断增长的创新 PET 放射诊断、微泡产品组合及放射药物研发管线 [2] 被出售的SPECT业务资产详情 - **TechneLite (锝 Tc 99m 发生器)**: 用于制备 FDA 批准的诊断放射药物的高锝酸钠 Tc 99m 来源 [4] - **NEUROLITE (注射用锝 Tc 99m 双半胱乙酯制备试剂盒)**: 作为传统 CT 或 MRI 的辅助手段 用于已确诊中风患者的病灶定位 临床实验涉及 1063 名受试者 [15][16] - **Xenon Xe-133 Gas (氙 Xe-133 气体)**: 用于评估肺功能和肺部成像 也可用于评估脑血流 [9] - **Cardiolite (注射用锝 Tc99m 司他比制备试剂盒)**: 用于通过定位心肌缺血和梗死来检测冠状动脉疾病的心肌灌注剂 也以 MIRALUMA 品牌用于乳腺成像 [21][22] - **制造设施**: 位于马萨诸塞州 North Billerica 园区中生产 SPECT 产品的部分 [1] - **相关运营**: SPECT 相关的加拿大业务 [1] 交易相关方信息 - **卖方 Lantheus**: 总部位于马萨诸塞州 在多个国家设有办事处 拥有 70 年放射药物解决方案经验 [29] - **买方 SHINE**: 总部位于威斯康星州 是下一代核聚变行业领导者 已成功将聚变技术商业化应用于多个领域 包括医疗同位素生产 [30][31] - **Lantheus 顾问**: Solomon Partners Securities LLC 担任财务顾问 Foley Hoag LLP 和 Ropes & Gray LLP 担任法律顾问 Ernst & Young LLP 担任财务和税务顾问 [3] 产品安全信息摘要 - **TechneLite**: 有罕见过敏反应报告 儿童辐射风险高于成人 淋洗液不含抗菌剂 应在淋洗后 12 小时内使用 [5][6][7] - **Xenon Xe-133 Gas**: 至今未报告相关不良反应 但输送系统须防泄漏 瓶塞含天然乳胶可能引起过敏 [10][11][12] - **NEUROLITE**: 临床实验中 808 名患者中有 11 例死亡 均未明确归因于该药物 ≤1% 受试者出现头痛、头晕等不良反应 肾或肝功能不全者慎用 [16][17][19] - **Cardiolite/MIRALUMA**: 罕见严重过敏反应 最常报告的不良事件包括头痛、胸痛等 使用后 4 至 24 小时内偶有死亡报告 通常与运动负荷试验相关 [24][25]