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iRhythm Technologies Announces Publication of Large-Scale Study in Heart Rhythm and New Data Presented at AHA Scientific Sessions 2025
Globenewswire· 2025-11-11 13:05
核心观点 - 公司发布并展示大规模真实世界研究数据 凸显其Zio长期连续监测服务相较于短期动态心电图监测的临床优势 并揭示心律失常在心脏-肾脏-代谢综合征连续谱中的早期风险信号 [1][2][13] 研究成果发布 - 在《Heart Rhythm》期刊上发表的研究基于超过110万使用Zio LTCM服务的患者数据 显示短期监测会漏诊可操作的心律失常 即使对于每日报告症状的患者也是如此 [1][3] - 研究显示64%的每日症状患者在头48小时内未被检测出可操作心律失常 所有类型心律失常的首次检测平均时间均超过48小时 [4] - 症状-心律相关性普遍较低 仅不到20%的患者记录到症状与心律失常事件同时发生 [4] - 在美国心脏协会2025年科学会议上展示的数据涵盖超过74.2万患者 证实家庭自我应用Zio监测设备可实现高依从性和与临床应用相当的数据质量 [6][7][8] 技术优势与临床价值 - Zio LTCM服务提供长达14天的连续监测 其临床价值在识别心律失常方面挑战了目前临床实践和支付方政策中仍普遍使用的短期动态心电图监测的局限性 [4][5] - 家庭登记途径的患者使用MyZio移动应用程序的比例更高 并且与更少的提前终止佩戴 更高的可分析时间以及45天内更高的设备返还依从性相关 [8] 疾病监测新洞察 - 针对超过1000万患者的大型真实世界分析揭示了心律失常风险在CKM综合征连续谱中更早出现 心律失常可作为CKM综合征风险升高的临床可测量信号 [10] - 在超过800万慢性肾病患者中 58%的患者在慢性肾病诊断前就出现心律失常 主要是心房颤动 [10] - 在350万肥胖成人队列中 0.8%进展为慢性肾病 在慢性肾病发作后四个月内 4%出现主要心律失常 其中70%发生在慢性肾病3期 [10] - 在整个CKM阶段 心律失常发病率从阶段1后的6.3%增加到阶段2后的9.2%和阶段3后的12.5% [10] 战略发展方向 - 公司致力于通过可扩展的、经临床验证的解决方案 更早地触达美国约2700万面临未确诊心律失常风险的患者 [13] - 公司与Lucem Health的合作结合了其心电图监测服务与人工智能风险分层技术 旨在更精确地识别高风险个体 早期试点测试显示出在精准定位高风险患者群体方面的潜力 [14] - 公司的综合临床证据项目包含超过125篇原创研究手稿 源自超过20亿小时的精选心跳数据和近1200万份患者报告 [15]