公司动态 - Monogram Technologies Inc 完成了全球首例基于锯的自主机器人全膝关节置换手术 手术于2025年7月26日在印度Krishna Shalby医院进行 [1][2] - 该手术是Monogram在印度开展的多中心临床试验的一部分 试验共包含102例全膝关节置换手术 并有3个月的临床随访期 [3] - Monogram已获得印度中央药品标准控制组织(CDSCO)的监管批准 可进口其mBôs TKA系统进行临床试验 [3] - 美国FDA最近批准了Monogram的mBôs半自主TKA系统的510(k)许可 [12] 技术突破 - Monogram的TKA系统实现了完全自主的锯基机器人膝关节置换手术 这是该领域的重大突破 [1] - 手术过程中系统表现完美 包括术中松弛度评估和计划对齐的实现 得到了外科医生的积极评价 [4] - 系统展示了出色的安全性和准确性 被认为是改变膝关节置换手术方式的突破性产品 [7][8] - 该技术结合了3D打印 高级机器视觉 AI和下一代机器人技术 [14] 合作伙伴 - Shalby医院作为战略合作伙伴 将支持102例患者的临床研究 评估Monogram TKA系统的安全性和有效性 [11] - Shalby医院创始人表示 该机器人系统代表了关节置换手术领域的最先进技术 符合医院推动创新的承诺 [12] - Zimmer Biomet Holdings Inc 已与Monogram达成最终协议 将收购Monogram所有已发行股票 [13] 团队评价 - Monogram CEO表示 这一里程碑是团队多年努力的成果 预计该产品将对骨科医学标准产生重大积极影响 [4] - 创始人称这是其职业生涯中最令人满意的时刻之一 验证了该产品的突破性 [7] - 首席技术官表示团队致力于打造世界上最高效 最准确和最安全的机器人系统 [8] - 临床研发高级经理认为该产品将在全球产生重大临床影响 [9]