Linzess (linaclotide)

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IRWD Stock Rises as Q2 Earnings & Revenues Trump Estimates
ZACKS· 2025-08-08 15:41
财务业绩 - 第二季度调整后每股收益0.14美元 远超市场预期的亏损0.02美元 去年同期为盈亏平衡[1] - 第二季度总收入8520万美元 超出市场预期6200万美元 但同比下降9.7%[1] - 公司第二季度总成本费用3990万美元 同比大幅下降42.5%[8] - 调整后EBITDA达5010万美元 同比增长37.3%[9] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为9290万美元 较上季度末的1.085亿美元有所下降[9] 主导产品表现 - 核心产品Linzess美国市场净销售额2.48亿美元 同比增长17% 处方需求增长10%[4] - 公司从Linzess美国销售中获得的分成利润为8570万美元 同比下降6%[5] - 与艾伯维平均分担Linzess品牌合作盈亏[4] 合作伙伴关系 - 与安斯泰来就Linzess在日本开发商业化达成协议[5] - 与阿斯利康就Linzess在中国开发商业化达成协议[5] - 合作伙伴需就各地区Linzess净收入支付特许权使用费[6] 2025年业绩指引 - 维持全年总收入预期2.6-2.9亿美元[10] - 预计Linzess美国销售额(由艾伯维记录)将达8-8.5亿美元[10] - 预计全年调整后EBITDA将超过1.05亿美元[10] 研发管线进展 - 正在开发新一代GLP-2类似物apraglutide 用于治疗短肠综合征伴肠功能衰竭患者[11] - 2025年1月启动向FDA滚动提交apraglutide新药申请 原计划第三季度完成[11] - 4月与FDA讨论后 需进行确认性III期研究才能获批[12] - 正在最终确定III期研究方案 预计2025年第四季度与FDA达成一致[12] - 计划2026年上半年启动确认性III期研究[13] - 通过2023年6月收购VectivBio获得apraglutide开发商业化权利[13] 股价表现 - 8月7日股价上涨9.3% 可能得益于超预期季度业绩[2] - 年初至今股价暴跌80.1% 同期行业指数上涨5.6%[2]
IRWD Stock Down 15% as Q1 Earnings & Revenues Miss Estimates
ZACKS· 2025-05-08 14:55
财务表现 - 2025年第一季度调整后每股亏损14美分 超出Zacks共识预期的5美分亏损 上年同期为2美分亏损 [1] - 季度总收入4110万美元 低于Zacks共识预期的5900万美元 同比下滑45.1% [1] - 总成本与费用7030万美元 同比上升10% 调整后EBITDA为-470万美元 上年同期为2110万美元 [7] - 截至2025年3月31日现金及等价物1.085亿美元 较2024年底的8860万美元有所增加 [7] 核心产品Linzess销售 - 美国市场净销售额1.385亿美元 同比下滑46% 主要因医保D部分重新设计导致价格下降抵消8%的处方量增长 [3] - 公司分得美国市场净利润3880万美元 同比降幅达46% [4] - 日本和中国市场分别由Astellas与阿斯利康负责 第一季度特许权使用费及其他收入230万美元 同比下滑28.1% [5] 2025年业绩指引 - 维持全年收入预期2.6-2.9亿美元 Linzess美国销售额(由艾伯维记录)预计8-8.5亿美元 [8] - 调整后EBITDA目标超过1.05亿美元 [8] 研发管线进展 - 新一代GLP-2类似物apraglutide用于短肠综合征的滚动NDA提交于2025年1月启动 原计划2025年Q3完成 [9][10] - FDA要求补充III期确证性研究 可能导致NDA提交时间延后 [10] - 已完成的III期STARS研究及开放标签扩展研究数据仍被视为NDA关键依据 [11] - 该药物权益系2023年6月收购VectivBio获得 [11] 股价表现 - 财报公布当日(5月7日)股价单日下跌14.6% [1] - 2025年初至今累计跌幅达82.1% 远超行业4.6%的跌幅 [2]