Meetings with Growth-Oriented Investors, September 26 to 28, 2025MISSISSAUGA, Ontario, Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, announces that it will be presenting to investors at the Muskoka Capital Event, organized by Capital Event Management Ltd. and being hosted at the JW Marriott Rosseau Muskoka, in Minett, Ontario, September 26 to 28, 2025. Microbix’s CEO, Cameron Groome, and COO, Ken Hughes ...

MISSISSAUGA, Ontario and HELSINKI, Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, and Labquality Oy (Labquality), announce a novel external quality assessment (“EQA”) program to help ensure clinical laboratories accurately identify head and neck cancers associated with cancer-causing strains of Human Papilloma Virus (“HPV”). Labquality is introducing this novel EQA scheme at the 2025 meeting of the Europ ...

公司动态 - Microbix Biosystems Inc 将参加2025年7月28日至31日在芝加哥举行的ADLM会议并进行展示和演讲[1] - 公司将在ADLM会议上展示其不断增长的质量评估产品(QAPs™)组合，这些产品有助于确保抗原和分子测试的准确性[2] - 公司将与现有和潜在客户会面，以确定如何最好地支持其质量管理体系需求[2] 产品与技术 - Microbix将展示一项由QAPs支持的试点外部质量评估(EQA)计划的结果，该计划评估现有流感A分子测试是否能准确检测新兴H5N1(禽流感)大流行毒株[3] - 公司与美国熟练度研究所(API)合作开发了QAPs和试点熟练度测试计划，用于评估流感测试在检测H5N1方面的性能[4] - H5N1 QAPs采用尖端合成生物学技术开发，确保完全覆盖潜在大流行毒株的基因特征，并提供液体和FLOQSwab两种形式[5] 市场与业务 - 公司拥有120多名技术员工，月收入目标为200万加元或更多[6] - 公司产品支持全球约100家诊断制造商的抗体测试，QAPs在30多个国家销售[6] - 公司还开发其他专有产品和技术，包括用于治疗血栓的生物溶栓药物Kinlytic®和支持分子诊断测试的试剂[7] 行业背景 - H5N1流感是一种新型变种，人类对其没有建立免疫力，具有大流行潜力[4] - 迄今为止，H5N1流感在约50%的感染者中导致严重疾病或死亡[4] - 公司产品支持临床实验室熟练度测试、检测开发和验证，以及临床诊断工作流程的质量保证[6]

文章核心观点 Microbix与保加利亚国家传染病和寄生虫病中心（NCIPD）达成协议，NCIPD将独家供应病原体种子库用于Microbix生产质量评估产品（QAPs），双方期望借此合作商业化多种新QAPs以确保传染病诊断测试的准确性和质量 [1][2] 合作协议内容 - 双方签署多年协议，NCIPD独家向Microbix供应生物体，换取许可费、材料转移费和相关QAPs净销售的特许权使用费 [2] 合作方情况 NCIPD - 成立于1881年，是现代抗击传染病和寄生虫病的先驱，处于相关研究前沿，是卫生部下属国家机构，拥有所有国家参考实验室，提供多学科研究生培训 [3] - 2007年被欧洲疾病控制中心指定为传染病和寄生虫病领域的领先国家“主管机构”，拥有大量来源明确且特征广泛的细菌、寄生虫和病毒样本库 [3] Microbix - 近40年来一直是国际领先的生物成分生产商，是全球QAPs创建和制造的领导者，目前提供约300种支持传染病诊断测试的QAPs，预计通过与NCIPD的协议大幅增加QAPs数量 [4] - 拥有超120名熟练员工，月销售额目标达200万加元以上，为全球诊断行业制造和出口多种关键成分和设备，产品包括免疫测定抗原和QAPs等 [6] - 产品QAPs销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室，在超30个国家有售，由国际经销商网络支持，具备多项认证和注册 [6] - 还利用生物专业知识和基础设施开发其他专有产品和技术，如Kinlytic®尿激酶和支持分子诊断测试的试剂或培养基 [7][8] 双方表态 - NCIPD主任表示很高兴与Microbix合作，希望将微生物纳入QAPs以支持重要临床测试 [5] - Microbix产品管理总监称促成双方合作令人高兴，合作可创造新的QAPs以确保新兴感染测试的准确性 [5] 联系方式 - 有关Microbix QAPs的咨询可发邮件至customer.service@microbix.com [5] - 有关NCIPD或其工作的咨询可发邮件至director@ncipd.org [6] - 如需进一步信息，可联系Microbix的CEO、CFO或投资者关系部门 [11]

文章核心观点 Microbix Biosystems Inc.公布2025财年第二季度和上半年财报，销售呈现抗原业务增长、QAPs业务下降的差异，毛利率显著改善，但管理层对2025财年下半年展望更谨慎，主要因中国市场销售减少 [1][2][11] 财务数据总结 第二季度（Q2） - 营收532.49万美元，较2024年Q2的563.29万美元下降5%，其中抗原收入431.75万美元，同比增长5%，QAPs收入86.43万美元，同比下降38%，特许权使用费收入14.30万美元 [3] - 毛利率60%，高于去年的53%，主要得益于制造效率、定价、产品组合和有利汇率 [4] - 运营费用（含财务费用）较2024年Q2增加21%，主要因研发、销售和营销活动投资增加及净融资费用上升 [4] - 净利润2.07万美元，低于2024年Q2的37.77万美元；经营活动现金流96.68万美元，高于2024年Q2的83.92万美元；现金及等价物达1450万美元，较上季度增加150万美元，此前偿还120万美元抵押贷款和70万美元股票回购 [5] 上半年（H1） - 营收1136.89万美元，较2024年H1的1404.08万美元下降19%，若剔除Kinlytic许可收入，营收增长14%，其中抗原收入858.43万美元，同比增长42%，QAPs收入249.13万美元，同比下降32%，特许权使用费收入29.33万美元 [6] - 毛利率61%，略低于2024年H1的65%，若剔除2024年Kinlytic许可收入，2025年H1毛利率较2024年同期提高10% [7] - 运营费用较2024年H1略有下降，主要因研发、销售和营销活动投资增加及融资成本上升，抵消了2024年H1与Kinlytic许可协议相关的50万美元投资银行费用 [7] - 营业收入和净利润87.76万美元，低于2024年H1的283.31万美元；经营活动现金流175.95万美元，低于2024年H1的217.82万美元 [8] 财务比率 - 截至Q2末，公司流动比率为9.68，债务权益比率为0.27，较上季度、2024财年末和2024年Q2均有所改善 [9] 公司业务及展望 - 公司将继续推动各业务线销售增长，提高毛利率并实现盈利目标 [11] - 2025年下半年抗原业务因中国市场销售减少面临挑战 [11] 其他信息 - 公司将于5月15日上午11点（美国东部时间）举行Q2财报网络研讨会，投资者和股东可通过指定链接注册参加，也可在YouTube观看直播和回放 [11][12] - 公司为人类健康创造专有生物产品，拥有超120名员工，月营收目标200万加元，产品包括抗原、QAPs等，QAPs已在超30个国家销售，公司还开发Kinlytic®尿激酶等产品，具备多项认证和注册 [13][14][15]

项目概述 - Microbix Biosystems与Aurevia合作推出针对细菌性阴道病(BV)分子诊断(MDx)测试的外部质量评估(EQA)试点计划 旨在帮助临床实验室建立使用PCR等分子诊断方法诊断BV的能力[1] - BV是一种常见阴道疾病 影响大量成年女性 由阴道菌群失衡引起 传统诊断方法(如酸度、气味或微生物学检查)有时不明确 而MDx测试可区分阴道菌群中应存在的每种生物体并检测其比例是否正常 从而提供明确诊断并帮助确定治疗方案[2] 项目细节 - Aurevia推出的EQA计划编号5305 标题为"细菌性阴道病和阴道炎多重核酸检测" 当前试点研究针对诊断BV及其他阴道感染(如外阴阴道念珠菌病和滴虫病)的临床实验室[3] - 计划使用Microbix制造的模拟样本(QAPs™)运行 试点研究完成后 预计将在Aurevia Labquality EQAS产品组合中增加持续的BV计划 供测试BV的临床实验室订阅[3] - Microbix QAPs设计用于完全模拟临床标本 同时安全稳定 针对该BV试点计划 Microbix创建了三个格式化在Copan® FLOQSwabs®上的QAPs样本 以正确模拟从收集患者标本到报告测试结果的BV MDx测试工作流程 每个QAPs均无传染性 且与Microbix的PROCEEDx®FLOQ®和REDx®FLOQ® QAPs产品组合一样 在室温下稳定至少两年[4] 公司背景 - Microbix Biosystems Inc 是一家生命科学创新者、制造商和出口商 拥有超过120名熟练员工 目前月销售额目标为200万加元或更多 为全球诊断行业制造和出口各种关键成分和设备 特别是免疫测定的抗原和实验室质量评估产品(QAPs™) 其抗原驱动约100家诊断制造商的抗体测试 QAPs销售给临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 Microbix QAPs目前在30多个国家/地区提供[6] - Microbix还将其生物专业知识和基础设施应用于开发其他专有产品和技术 最著名的是Kinlytic®尿激酶(一种用于治疗血栓的生物溶栓药物)以及支持分子诊断测试的试剂或培养基(例如其用于患者样本收集的DxTM®) Microbix在TSX和OTCQX交易 总部位于加拿大安大略省密西沙加[7] - Aurevia Oy是一家全方位服务、快速响应的外部质量评估服务(EQAS)提供商和合同研究组织(CRO) 为医疗保健、制药和医疗技术行业提供质量服务 包括外部质量评估、质量保证、监管事务、临床调查和试验、审计和认证以及培训 目前为全球60多个国家的超过8000家EQA客户提供服务 团队在芬兰、瑞典、波兰和德国拥有近200名熟练专业人员[9] 管理层评论 - Aurevia EQA解决方案研发经理Heidi Berghäll表示 适当的EQA计划可以监控实验室的持续性能 此类测试应改善护理可及性 确保及时准确的诊断并帮助确定治疗性治疗[5] - Microbix首席执行官兼总裁Cameron Groome表示 目标是与Aurevia等全球领导者合作验证复杂的下一代诊断测试(如BV的MDx测试) 成为PT/EQA提供商、测试制造商和临床实验室的主要合作伙伴 提供QAPs以帮助确保其测试达到并维持最高水平的准确性和质量保证[5]

文章核心观点 公司预计于2025年5月15日交易开始前提交2025财年第二季度财报等文件，并于当天上午11点举行网络研讨会讨论该季度财报 [1] 财务信息 - 公司预计在2025年5月15日交易开始前提交2025财年第二季度（截至2025年3月31日）的财务报表、管理层披露与分析以及财报新闻稿 [1] 网络研讨会信息 - 公司将于2025年5月15日上午11点举行网络研讨会，由CEO、CFO和COO讨论第二季度财报 [1] - 投资者和股东可通过指定链接注册参加，也可通过电话参与，网络研讨会将在YouTube直播 [2] - 网络研讨会的回放将在Adelaide Capital的YouTube频道提供 [3] 公司概况 - 公司拥有超120名员工，月收入目标为200万加元，为全球诊断行业提供关键成分和设备，推动约100家诊断制造商的抗体测试，QAPs产品已在超30个国家销售 [4] - 公司应用生物专业知识和基础设施开发其他产品和技术，如Kinlytic®尿激酶和支持分子诊断测试的试剂或培养基 [5] - 公司在TSX和OTCQX上市，总部位于加拿大安大略省密西沙加 [5]

文章核心观点 Microbix的资金和商业化合作伙伴Sequel与一家领先的国际CDMO签订协议，为Kinlytic®尿激酶的药品生产做准备，各方将全力重启该药物的生产并重新进入市场 [1] 合作协议 - Sequel与国际CDMO签订协议，负责Kinlytic药物产品的生产，CDMO将在Sequel规定时间内按Microbix项目目标完成工作，Sequel监督，Microbix提供科学技术协助 [1][4] 公司与产品情况 - Sequel是美国专业制药公司，专长于开发和商业化利基药物，承诺为Kinlytic重返全球市场提供资金，首先针对4亿美元的美国导管清栓市场 [2] - Microbix是生命科学创新、制造和出口商，有超120名员工，月销售额目标200万加元，为全球诊断行业生产关键成分和设备，产品包括抗原和实验室质量评估产品QAPs™，QAPs在超30个国家销售 [7] - Microbix还利用生物专业知识和基础设施开发其他产品技术，如Kinlytic®尿激酶和支持分子诊断测试的试剂或培养基 [8] - Kinlytic是源自人类细胞培养的酶，可安全溶解血栓，已获美国临床使用批准，此次需验证新的生产工艺并通过补充生物制品许可申请重新进入市场 [3] 未来计划与展望 - Microbix计划在Kinlytic相关成果有意义时向股东更新，预计未来披露包括药物物质成功生产、药品首次生产及临床、监管或商业里程碑等，预计2027年提交补充生物制品许可申请前每年发布相关新闻 [5] 公司管理层评论 - 公司CEO Cameron Groome对与CDMO签订协议表示满意，各方将全速重启药物生产 [6] - 公司COO Dr. Ken Hughes称与Sequel合作愉快，感谢参与此次签约的CDMO，并希望未来有更多合作机会 [6]