Lesion-specific FFRCT predicts individual cardiovascular outcomes and delivers greater-than-modeled cost savings for real-world population in FISH&CHIPS analyses from England’s National Health ServiceMOUNTAIN VIEW, Calif., Dec. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Heartflow, Inc. (Heartflow) (Nasdaq: HTFL), the leader in AI technology for coronary artery disease (CAD), announced two new analyses from FISH&CHIPS, a real-world, multicenter, retrospective study of more than 90,000 patients conducted by the National He ...

公司近期动态 - 公司管理层将参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议并进行炉边谈话 谈话时间为2025年12月3日太平洋时间中午12:30 / 东部时间下午3:30 [1] - 炉边谈话的直播和存档版本将在公司官网投资者关系部分提供 [2] 技术与产品优势 - 公司核心技术利用人工智能和全球最大的冠状动脉成像数据集重新定义精准心血管护理 [3] - Heartflow One平台利用AI将冠状动脉CTA图像转化为个性化的心脏3D模型 提供关于斑块位置、体积、成分及其对血流影响的临床可行见解 无需侵入性程序 [4] - 专有数据管道基于超过1.1亿张带注释的CTA图像构建 为先进AI模型提供支持 在不同患者群体中提供高精度、可重复的见解 [5] - 通过升级的工作流程实现无缝临床集成 可在下单后立即交付经过质量审查的最终分析 使临床医生能够从诊断无缝过渡到决策 [5] 市场采用与临床验证 - 公司技术已被全球超过1,400家机构采用 [3] - 技术得到美国心脏病学会和美国心脏协会指南的支持 并得到超过600篇同行评审出版物的支持 [3] - 技术已重新定义临床医生对全球超过50万名患者的护理管理方式 [3] - AI驱动的解决方案已在超过100项研究中得到临床验证 评估患者超过36.5万名 [5] - 在真实世界实践中得到验证 冠状动脉CTA图像接受率超过96% [5] 质量与合规标准 - 公司的质量体系、全球安全性和患者数据完整性符合或超过领先国际标准 包括HITRUST、SOC 2 Type 2、ISO 13485和ISO 27001 [5]

公司技术研究进展 - Heartflow公司在2025年美国心脏协会科学会议上公布了FISH&CHIPS研究的突破性数据，该研究评估了近8000名有症状患者，是迄今为止基于总斑块体积测量的Heartflow斑块分期框架的最大规模验证[1][2] - 研究发现，处于最高TPV分期的患者发生主要心血管事件的风险比最低分期患者高出5倍以上（风险比为5.10，p值 < 0.0001）[4] - 在平均3.3年的随访期内，较高的斑块体积分期与心血管死亡和心肌梗死发生率显著增加独立相关，即使在调整了冠状动脉狭窄、FFRCT值和心血管风险因素后，这种关联仍然显著[4] 临床验证与影响 - FISH&CHIPS研究的主要研究者Timothy Fairbairn博士指出，基于TPV的分期测量是未来心脏病发作或心血管死亡的有效预测指标，能够帮助心脏病专家在传统风险因素之上更准确地预测高风险患者，从而实现个性化治疗[2] - 2025年7月SCCT年会上公布的DECIDE注册研究数据显示，采用斑块分期分析导致超过一半患者的医疗管理方案发生改变，并在90天内使LDL胆固醇平均降低18.7 mg/dL，预计可将心脏事件风险降低15%[2] - 公司首席医疗官Campbell Rogers医生表示，AI驱动的斑块分析技术通过将斑块洞察直接嵌入诊断路径，可以帮助医生更自信地指导个性化精准治疗[2] 技术优势与市场地位 - Heartflow技术利用经过临床验证的人工智能和全球最大的冠状动脉成像数据集，重新定义了精准心血管护理，其解决方案已被全球超过1400家机构采用，并为近50万名患者提供了护理管理[3] - 公司的专有数据管道基于超过1.1亿张带注释的CTA图像构建，AI模型能够为不同患者群体提供高精度、可重复的洞察，冠状动脉CTA图像接受率超过96%[5] - Heartflow One平台通过AI将冠状动脉CTA图像转化为心脏的个性化3D模型，无需侵入性程序即可提供关于斑块位置、体积、组成及其对血流影响的可操作洞察[7] 合规性与质量标准 - 公司的质量体系符合或超越领先国际标准，包括HITRUST、SOC 2 Type 2、GDPR、HIPAA、CCPA、ISO 13485和ISO 27001[6] - Heartflow斑块分析是FDA批准的设备，其AI驱动的解决方案已在超过100项研究中得到临床验证，评估了超过36.5万名患者[2][5]

公司核心动态 - Heartflow将在2025年美国心脏协会科学会议上展示其AI斑块分析技术的最新突破性数据 [1] - 公司将在会议上进行7项摘要报告 显著推进斑块分析作为心血管风险预测关键进展的科学基础 [3] - 公司首席医疗官强调 持续投资临床研究旨在验证斑块分析技术 帮助心脏病专家使用非侵入性精准技术制定个性化治疗方案 [4] 技术展示详情 - 核心展示为“冠状动脉CT血管造影斑块作为死亡、心血管死亡和心肌梗死的预测因子”研究 由FISH&CHIPS研究首席研究员Timothy Fairbairn博士在11月9日发布 [2][5][6] - 展示研究包括通过总斑块体积负荷改善心血管风险评估诊断和治疗、AI冠状动脉斑块体积的7年人口变化、PRECISE试验中非急性胸痛患者使用FFRCT的AI斑块表型分析等 [5][7][8] - 其他展示主题涵盖AI冠状动脉斑块分析管理稳定性冠心病的经济效益、他汀类药物对前列腺癌患者冠状动脉粥样硬化的影响等 [8][9] 公司技术平台与市场地位 - Heartflow One平台利用AI将冠状动脉CTA图像转化为心脏个性化3D模型 提供斑块位置、体积、组成及其对血流影响的可操作见解 [14] - 公司技术已被全球超过1,400家机构采用 重新定义了全球近50万名患者的护理管理方式 [13] - 技术基于超过1.1亿张注释CTA图像构建的数据管道 并在超过100项涉及36.5万名患者的研究中得到临床验证 冠状动脉CTA图像接受率超过96% [15] - 公司解决方案得到ACC/AHA指南支持 并拥有超过600篇同行评审出版物作为背书 [13]

财务信息公告 - 公司将于2025年11月12日美股市场收盘后发布2025年第三季度财务业绩 [1] - 管理层将于2025年11月12日太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举行电话会议讨论业绩 [1] 投资者交流安排 - 有兴趣参与电话会议者需通过指定链接在线注册以获取拨入号码和唯一PIN码 [2] - 建议参与者在会议开始前15分钟以上完成注册 [2] - 电话会议的实时及存档网络直播将在公司官网的投资者关系栏目提供 [2] 技术与临床验证 - 公司的AI技术获得ACC/AHA指南支持并拥有超过600篇同行评审出版物 [3] - 技术已应用于全球近50万患者的临床护理管理 [3] - 公司的专有数据管道基于超过1.1亿张带注释的CTA图像构建 [3] - AI解决方案已在超过100项临床研究中得到验证评估患者超过36.5万人 [3] - 冠状动脉CTA图像接受率超过96% [3] 产品平台与竞争优势 - Heartflow One平台利用AI将冠状动脉CTA图像转化为个性化的心脏3D模型 [4] - 平台可提供关于斑块位置、体积、组成及其对血流影响的可操作临床见解且无需侵入性手术 [4] - 集成工作流程可在下单后即时交付分析实现从诊断到决策的无延迟衔接 [3] - 公司全面符合HITRUST、SOC2 Type 2、GDPR、HIPAA、CCPA、ISO 13485及ISO 27001等全球领先安全法规 [3] 公司使命与行业影响 - 公司致力于通过早期检测、准确诊断和终身管理来改变冠状动脉疾病这一全球主要致死疾病的诊疗现状 [4]

公司新产品发布 - Heartflow公司推出其Heartflow One平台的最新成员PCI Navigator 该产品是唯一集成的AI驱动的经皮冠状动脉介入治疗规划工具 可为介入心脏病专家提供患者特异性3D模型 详细描述解剖结构 斑块组成和病变特异性生理学 旨在优化潜在支架放置 [1] - PCI Navigator通过将介入心脏病专家规划手术所需的信息整合到一个基于网络的界面中 可帮助简化手术流程 提高效率并为患者和工作人员带来临床信心 [5] - PCI Navigator将包括血管内超声类似和血流储备分数类似回撤可视化在内的所有相关测量值整合到一个无缝体验中 为导管室决策提供精简的基本信息视图 而这些信息通常在导管室中需要大量时间和精力才能获得 [3] 临床研究数据 - PLAN CALCIUM研究评估了将Heartflow斑块分析见解与冠状动脉CTA成像和FFRCT分析相结合 如何影响介入心脏病专家在高度钙化病变中进行PCI的决策 [6] - 在冠状动脉CTA FFRCT和血管造影中加入AI驱动的斑块分析后 超过一半的病变的钙化修正计划发生了改变 这表明CT引导规划具有推动更精确冠状动脉介入治疗的潜力 [6] - PLAN CALCIUM研究数据表明 提前获得斑块组成和分布信息可帮助临床医生就钙化修正和设备选择做出更明智的决策 [8] 未来研究计划 - NAVIGATE-PCI注册研究将于2026年启动 计划在美国约30个中心招募超过2500名患者 以评估PCI Navigator与标准护理相比 对医生信心 手术安全性和效率 策略及患者结局的影响 [8] - NAVIGATE-PCI研究旨在评估CT引导的PCI规划 以更好地理解该技术如何重塑日常介入实践并提升患者护理水平 [9] - PCI Navigator的更广泛临床使用预计将随NAVIGATE-PCI注册研究开始 随后于2026年晚些时间商业上市 [9] 公司技术与市场地位 - Heartflow是冠状动脉疾病AI技术领域的领导者 其AI驱动解决方案已通过超过100项评估超过365,000名患者的临床研究得到广泛验证 [10][11] - Heartflow的技术得到ACC/AHA指南支持和超过600篇同行评审出版物的支持 已重新定义全球近500,000名患者的临床护理管理方式 [10] - Heartflow的专有数据管道基于超过1.1亿张带注释的CTA图像构建 其冠状动脉CTA图像接受率超过96% [10] 行业会议与展示 - Heartflow将在2025年10月25日至28日于旧金山举行的经导管心血管治疗会议上 在其展位进行PCI Navigator的现场演示 [2] - 公司还将于2025年10月26日太平洋夏令时上午8:30在该会议上展示PLAN CALCIUM研究 [2]

产品发布 - Heartflow公司推出Heartflow PCI Navigator，这是其Heartflow One平台的最新成员，也是唯一一个集成的、人工智能驱动的经皮冠状动脉介入治疗规划工具 [1] - 该工具为介入心脏病专家提供患者特异性的3D模型，详细展示解剖结构、斑块成分和病变特异性生理学，旨在优化潜在的支架置入 [1] - 介入心脏病专家首次可以在患者进入导管室之前，在一个直观的视图中整合所有相关信息来规划PCI手术 [1] 产品功能与优势 - PCI Navigator通过整合所有相关测量数据（包括类似血管内超声和类似血流储备分数的回撤可视化）到一个无缝体验中，为导管室决策提供简化的基本信息视图 [3] - 该工具通过基于网络的界面整合信息，可能有助于提高手术效率，并为患者和医护人员带来更高的临床信心 [5] - 具体功能包括：病变特异性FFRCT值、狭窄程度、斑块位置和成分，以及血管供血心肌百分比，以帮助理解病变的重要性；提供管腔直径和长度测量以及斑块形态和狭窄严重程度的横截面和纵向重建，以精确规划和指导手术；以及沿病变的生理学变化，以确保支架置入术解决最大血流梯度以获得最佳结果 [14] 临床研究与数据展示 - PLAN CALCIUM研究将在2025年TCT会议上展示，该研究评估了将Heartflow斑块分析见解与冠状动脉CTA成像和FFRCT分析结合，如何影响介入心脏病专家在处理高度钙化病变时的决策 [6] - 在冠状动脉CTA、FFRCT和血管造影基础上增加AI驱动的斑块分析，改变了超过一半病变的钙化修饰计划，显示出CT引导规划推动更精确冠状动脉介入的潜力 [6] - 公司将在2025年10月25日至28日于旧金山举行的TCT会议上，在其展台进行PCI Navigator的现场演示，并于10月26日太平洋夏令时间上午8:30展示PLAN CALCIUM研究 [2] 未来临床验证与商业化 - NAVIGATE-PCI注册研究将于2026年启动，计划在美国约30个中心招募超过2500名患者，以评估PCI Navigator与标准护理相比，对医生信心、手术安全性和效率、策略及患者结局的影响 [8] - PCI Navigator的更广泛临床使用预计将从NAVIGATE-PCI注册研究开始，随后在2026年晚些时间实现商业化供应 [9] 公司技术与行业地位 - Heartflow是冠状动脉疾病人工智能技术领域的领导者，其技术得到ACC/AHA指南支持和超过600篇同行评审出版物的认可，已重新定义了全球近50万患者的临床管理方式 [10] - 公司的持续创新由基于超过1.1亿张标注CTA图像构建的专有数据管道驱动，其AI驱动解决方案已在超过100项评估超过36.5万名患者的临床研究中得到广泛验证 [10] - Heartflow的冠状动脉CTA图像接受率超过96%，其集成工作流程可在下单后立即提供分析，使临床医生能够从诊断无缝过渡到决策 [10] - Heartflow One平台利用人工智能将冠状动脉CTA图像转化为个性化的心脏3D模型，提供关于斑块位置、体积、成分及其对血流影响的可操作见解，且无需侵入性手术 [15]