Workflow
Gobivaz® (golimumab)
icon
搜索文档
Alvotech announces European launch of first-in-market biosimilar to Simponi® (golimumab) globally by partner Advanz Pharma
Globenewswire· 2025-12-22 07:00
核心观点 - Alvotech宣布其戈利木单抗生物类似药Gobivaz®(AVT05)在欧洲上市,这是全球首个Simponi®的生物类似药,由合作伙伴Advanz Pharma在欧洲独家商业化 [1] 产品与市场进展 - Gobivaz®是戈利木单抗的生物类似药,剂型包括预充式注射器和自动注射笔,与参照药Simponi®相同 [1][3] - 产品上市基于全面的分析、临床前和临床研究,证明了其与参照药的生物相似性 [3] - 在英国,该产品的引入获得了英国国家医疗服务体系(NHS England)的招标奖励,为在NHS服务中的采用提供了明确框架 [2] - 在欧洲经济区其他市场的供应将根据各国的定价和报销流程逐步推进 [2] 公司战略与运营 - 公司专注于为全球患者开发和制造生物类似药,旨在通过完全整合的方法和广泛的内部能力,成为该领域的全球领导者 [4] - 公司已建立战略商业合作伙伴网络,覆盖美国、欧洲、日本、中国、其他亚洲国家以及南美、非洲和中东的大部分地区,以提供全球覆盖并利用当地专业知识 [4] - 产品在Alvotech位于冰岛的工厂生产 [3] 公司产品管线与现状 - 目前已有五款生物类似药在多个全球市场获批并上市,包括Humira®(阿达木单抗)、Stelara®(乌司奴单抗)、Simponi®(戈利木单抗)、Eylea®(阿柏西普)和Prolia®/Xgeva®(地舒单抗)的生物类似药 [4] - 当前披露的开发管线包括九个生物类似药候选产品,旨在治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松、呼吸系统疾病和癌症 [4]