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Genius™ Digital Diagnostics System
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Hologic Introduces Digital Pathology Capabilities With Expanded CE Marking
Businesswire· 2025-11-12 13:11
产品与技术创新 - Genius数字诊断系统获得欧盟扩展CE标志,现获批用于细胞和组织样本的成像与审阅 [1] - 该系统采用先进的容积成像技术,可同时捕获患者样本的14个层面,并将其转换为单一二维视图 [4] - 扩展功能包括远程支持、实验室信息系统就绪性以及新的审阅工具等附加软件能力 [5] 市场与商业化进展 - 该系统现可为欧洲实验室提供统一数字工作流程的综合解决方案,适用于多种样本类型 [1] - 商业化将按国家进行宣布,全玻片成像技术目前在美国尚未上市 [5] - 数字病理学解决方案符合欧盟体外诊断法规,该法规也得到全球其他国家的认可 [5] 效率与工作流程优化 - 该系统通过单一平台实现高质量数字图像的捕获、存储、分发和审阅,可解决实验室因使用多个系统而导致的效率低下问题 [3] - 全玻片成像能力使实验室能够数字化和审阅组织活检样本,支持更全面、灵活的病理学工作流程 [2] - 数字化流程可实现本地或远程审阅,有助于专家高效进行判读或诊断 [4] 应用范围与疾病诊断 - 全玻片成像技术不仅限于宫颈和乳腺组织,可应用于广泛的患者样本类型和诊断需求 [2] - 在宫颈癌筛查中,同一系统可协助识别癌前病变和宫颈癌细胞,并审阅宫颈组织活检以帮助确认诊断 [2] - 在乳腺健康领域,该技术可用于数字化和审阅乳腺活检组织,以帮助诊断或排除乳腺癌 [2]