G7 glucose monitor
搜索文档
DXCM INVESTORS: Contact Kirby McInerney LLP About Securities Class Action Lawsuit On Behalf of DexCom, Inc.
Businesswire· 2025-11-25 23:41
诉讼核心信息 - 针对DexCom公司(NASDAQ: DXCM)的证券集体诉讼已提起,代表在2024年7月26日至2025年9月17日期间购入公司证券的投资者 [1] - 投资者需在2025年12月26日之前申请担任首席原告 [1] 诉讼主要指控 - 指控公司对G6和G7连续血糖监测仪进行了未经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的实质性设计变更 [2] - 上述设计变更导致G6和G7的可靠性低于前代产品,对依赖设备获取准确血糖读数的用户构成重大健康风险 [2] - 公司对G7的改进以及设备的可靠性、准确性和功能的宣称被夸大 [2] - 公司淡化了被篡改G7设备所引发问题的真实严重程度和健康风险 [2] - 以上情况使公司面临监管审查和执法行动加剧的风险,以及重大的法律、声誉和财务损害 [2] 关键事件与市场反应 - 2025年3月7日,公司披露收到FDA关于其部分工厂制造工艺和质量管理体系的警告信,股价随后从2025年3月7日的77.84美元下跌7.12美元(约9.15%)至2025年3月10日的70.72美元 [3] - 2025年3月25日,FDA公开警告信,揭示公司未经事先批准修改G6和G7传感器导致设备“更大的不准确性”,股价从2025年3月24日的75.32美元下跌1.77美元(约2.4%)至2025年3月25日的73.55美元 [4] - 2025年9月8日, Oppenheimer 将公司评级从“跑赢大盘”下调至“与大市持平”,并取消102美元的目标价,指出患者对G7准确性差等问题担忧上升,股价从2025年9月5日的80.51美元下跌2.51美元(约3.1%)至2025年9月8日的78.00美元 [5] - 2025年9月18日, Hunterbrook Media 发布报告称G7设备问题比之前披露的更严重和广泛,并与用户住院和死亡事件相关联,股价从2025年9月18日的75.78美元下跌8.33美元(约11%)至2025年9月19日的67.45美元 [6][7]
DCXM ALERT: Kirby McInerney LLP Reminds DexCom, Inc. Investors of Important Deadline in Class Action Lawsuit
Businesswire· 2025-11-13 01:00
文章核心观点 - 律所Kirby McInerney LLP提醒DexCom Inc投资者,针对公司在2024年7月26日至2025年9月17日期间涉嫌证券欺诈的集体诉讼,提交首席原告申请的截止日期为2025年12月26日 [1][2][3] 诉讼指控内容 - 诉讼指控DexCom在G6和G7连续血糖监测仪的设计上进行了未经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的实质性更改 [3] - 指控这些设计更改导致G6和G7设备可靠性下降,对依赖其获取准确血糖读数的用户构成重大健康风险 [3] - 指控公司关于G7设备可靠性、准确性和功能性的增强声明被夸大,并淡化了受篡改设备所引发问题的真实范围和严重性 [3] 关键事件与市场反应 - 2025年3月7日,公司披露收到FDA关于其部分工厂制造流程和质量管理体系的警告信,次日股价下跌7.12美元,跌幅约9.15%,从77.84美元跌至70.72美元 [4] - 2025年3月25日,FDA公开警告信,揭示公司“篡改”G6和G7设备,未经批准修改传感器导致“更大不准确性”和用户更高风险,股价下跌1.77美元,跌幅约2.4%,从75.32美元跌至73.55美元 [5] - 2025年9月8日, Oppenheimer因G7准确性问题、传感器插入失败等问题将公司评级从“跑赢大盘”下调至“与大盘持平”,并取消102美元目标价,股价下跌2.51美元,跌幅约3.1%,从80.51美元跌至78.00美元 [6] - 2025年9月18日,Hunterbrook媒体发布报告称G7设备问题比披露的更严重广泛,有用户因读数不准住院或死亡,股价下跌8.33美元,跌幅约11%,从75.78美元跌至67.45美元 [7]