产品发布核心信息 - 沃特世公司于2025年11月11日宣布推出专为其Empower软件设计的新型带电气溶胶检测器 [1] - 该检测器现已开放预订，预计于2026年4月开始发货 [5] 产品功能与优势 - 新产品可实现近通用型检测，应用范围涵盖药物制剂、食品添加剂和环境污染物中的多种分析物 [2] - 该检测器能对几乎没有紫外吸收的分析物（如糖类、脂质、杂质和赋形剂）进行灵敏、一致且可重复的测量，通常无需样品预处理 [3] - 其动态范围和灵敏度具有竞争力，并与MaxPeak™高性能表面技术优化兼容，可减少非特异性吸附 [4] - 该检测器可与公司多款液相色谱系统广泛兼容，包括Alliance™ iS HPLC系统、Arc™ HPLC系统和所有ACQUITY™ UPLC™系统 [4] 市场定位与集成解决方案 - 新产品解决了多供应商LC-CAD配置中高达70%的用户遇到的CDS通信中断问题，提供稳健的单供应商解决方案 [4][7][10] - 与全球最受信赖的色谱数据系统Empower软件无缝集成，该软件在监管申报领域是市场领导者，2023年约80%的新药向监管机构提交数据时使用了此软件 [1][10] - 此次发布强化了公司提供全球最广泛液相色谱检测器产品线的承诺，所有产品均与Empower软件兼容 [5] 公司背景 - 沃特世公司是分析仪器、分离技术和软件领域的全球领导者，拥有超过65年历史，在100多个国家拥有7,600多名员工 [9]

文章核心观点 - 沃特世公司宣布其Empower™软件现已整合其Wyatt Technology™产品组合中的多角度光散射和示差折光检测器技术，以支持生物制剂的数据采集和质量控制分析 [1][3][4] - 此次整合旨在简化生物制药实验室从研发到质量控制的合规数据流程，提升效率和数据准确性，并支持大规模质量控制测试以确保生物疗法的安全性 [1][2][6] 软件功能升级 - Empower软件新增对MALS和RI仪器数据的支持，扩展了生物制药实验室可管理的关键质量属性范围 [1] - 该集成将简化向监管机构提交合规数据的过程和数字足迹，为客户节省长达6个月的软件验证时间 [1][10] - 新功能计划于2025年7月适用于肽和蛋白质工作流程 [7] 效率与性能提升 - 集成DAWN™、miniDAWN™和OptiLab™检测器可在单次运行中测量更多关键质量属性，将生物治疗性肽和蛋白质的分析时间减少20% [6][11] - 新功能通过提供生物制剂的绝对分子量并避免其他技术常见的错误来增强质量控制 [6][10][12] - 该解决方案减少了合规环境下的最终用户培训，提高了效率和生产质量规范准备度 [5] 市场地位与客户价值 - Empower软件是行业中最成熟、合规就绪的色谱数据系统，全球广泛采用，2023年向监管机构提交的新药数据中有约80%使用该软件 [5][13] - 此次整合将合规软件的优势与深入的分析仪器相结合，为客户提供统一的解决方案，旨在提高生产力和数据准确性 [6] - 合同开发和制造组织等客户认为，该集成将增强其服务产品，为合作伙伴提供最高质量的结果 [7]