Dendritic Cell Combination Therapy (DCCT)
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Lunai Bioworks Secures First Licensing LOI Following Landmark Breakthrough Showing Complete Tumor Regression in Humanized Cancer Models
Prnewswire· 2025-11-25 12:45
公司里程碑与监管进展 - 公司获得其下一代免疫细胞疗法的首份意向书,该疗法在临床前模型中实现了胰腺原发性和转移性肿瘤的完全消退且无复发[1] - 该里程碑紧随公司近期在《Vaccines》期刊上的同行评审论文发表、与美国FDA成功的Pre-IND会议以及生物技术科学界日益增长的第三方认可之后[3] - 公司已提出一项I期临床试验计划,评估其树突状细胞联合疗法在包括胰腺癌在内的几种高需求实体瘤中的应用,胰腺癌目前五年生存率仅为13%[3] - 公司正准备在2026年初进行正式许可谈判和Pre-IND活动,推动其树突状细胞疗法平台进入临床开发阶段[7] 疗法平台与技术优势 - 公司的树突状细胞联合疗法是一种首创、同种异体的免疫疗法,旨在实现规模化应用[7] - 该疗法利用树突状细胞的天然抗原呈递能力,同时消除了与患者特异性制造相关的成本、时间和变异性[8] - 疗法由健康供体细胞制造并冷冻储存,即用型模式将制造时间从数周缩短至数天,降低了整体治疗成本[8] - 疗法在临床前模型中显示出强效的多通路免疫激活,实现了原发性和转移性病灶的完全消退且无复发[5][8] 临床前数据与专家评价 - 在胰腺癌人源化小鼠模型中,疗法实现了原发和转移病灶的完全消退且无复发[5] - 独立专家分析显示,在两个独立研究中观察到肿瘤大小和体积减少80%至90%,且剩余组织大部分由免疫细胞而非癌细胞组成[6] - 行业专家评价该研究结果接近癌症研究的“圣杯”,并认为该树突状细胞方法有潜力克服实体瘤治疗中的长期障碍[4][6][7] - 活体成像系统显示,经治疗的小鼠在给药5周后肿瘤信号消失[2] 合作与行业认可 - 公司正通过与领先研究者的合作推进其DCCT平台的额外研究和扩大临床范围,包括针对非小细胞肺癌和前列腺癌的合作[6] - 公司首席执行官表示,来自研究人员和行业合作伙伴的验证正在加速,早期许可活动反映了对该平台潜力的信心增长[4] - 该研究在专业社交媒体上被强调为癌症免疫疗法的潜在突破[4]