公司重大合同 - 合同研究组织选择Datatrak的eTMF、ePRO/eCOA和eConsent解决方案，签订了一份价值660万美元的合同 [1][2] - 该合同是在对各种电子临床系统进行严格评估后授予的 [1] 平台技术优势 - Datatrak电子临床技术平台是首个真正的电子源解决方案，将ePRO/eCOA、eConsent与电子数据采集、随机化与试验供应管理、电子试验主文档、临床试验管理无缝集成至一个用户友好的仪表板，仅需一次登录即可使用所有关键功能 [1][2] - 该一体化端到端技术平台为去中心化、混合型和传统中心化临床试验提供支持，具有完全的灵活性和可定制性，以满足任何研究方案的要求 [1] - 平台允许电子数据采集用户在仪表板中直接查看电子试验主文档中的文件、上传被请求的文件并参与相关工作流 [1] - 平台赋予用户对数据、文档、工作流和权限的完全控制，涵盖电子数据采集、随机化与试验供应管理、电子试验主文档、临床试验管理、eConsent、ePRO/eCOA、影像数据、中心与本地实验室、数据导入导出以及企业级工作流和时间线管理 [3] - 系统完全符合21 CFR Part 11、HIPAA、GDPR等最高质量保证标准 [3] 市场定位与成本效益 - 公司通过提供比其他电子临床供应商定价更合理的解决方案，帮助降低医疗器械和药物开发成本 [3] - 公司提供简单直接的合同与定价 [3] 公司背景与行业地位 - Datatrak是电子数据采集和生命科学行业云软件的最初先驱，拥有超过30年的经验 [6] - 超过三十年来，合同研究组织、申办方和临床研究人员一直信赖Datatrak可靠、成熟的技术平台 [6] - 公司的技术平台在六大洲83个国家被用于超过10,000项临床试验 [6] - 公司总部位于德克萨斯州奥斯汀，团队均位于美国、欧盟和日本，不进行工作外包 [6] 平台功能与服务 - 由Fountayn驱动的Datatrak电子临床技术平台是首个也是唯一一个真正的临床试验电子源解决方案，使合同研究组织和申办方能够从研究启动到结束在电子数据采集、随机化与试验供应管理、临床试验管理、电子试验主文档、eConsent、ePRO/eCOA之间无缝共享信息和文档 [4] - Fountayn在美国、欧盟和日本设有内部专职且经验丰富的全方位服务团队，提供试验设计、项目管理、研究支持服务和帮助台解决方案专家，以在整个研究生命周期中实现更好的协作和更高的效率 [4]

公司核心产品与技术平台 - Datatrak的eClinical技术平台是首个真正的eSource解决方案，能够将EDC、RTSM、eTMF、CTMS、eConsent、ePRO/eCOA、影像数据、中心及本地实验室、数据导入导出、工作流和时间线的企业级管理等关键临床试验数据管理解决方案无缝集成到一个系统、一个登录界面、一个仪表板中[1][3] - 该平台使合同研究组织能够在单一平台和仪表板上，通过eSource解决方案主动管理所有临床试验数据、流程和文档[1][2] - 平台由公司旗下的Fountayn提供支持，使合同研究组织和申办方能够从研究启动到结束，在EDC、RTSM、CTMS、eTMF、eConsent、ePRO/eCOA之间无缝共享信息和文档[4] 最新业务进展与客户反馈 - 一家大型欧洲合同研究组织已承诺采用Datatrak的eClinical技术平台，以获取完全集成的、一体化的临床试验数据解决方案[1] - 该合同研究组织管理涉及多个大洲、多个研究中心的复杂研究，其使用其他eClinical供应商的经验表明，其他系统集成度不佳且未能提供完整的eSource技术解决方案，导致能见度不理想和临床试验数据审核过程冗长[2] - 该客户发现其他供应商的成本远高于Datatrak，在当前经济环境下成本过高，而Datatrak的系统将降低其技术成本并节省团队宝贵时间，使其能更专注于试验结果[2] - 其他系统的定制化和设计灵活性也有限，而Datatrak的系统提供高度可定制的解决方案，以适应任何临床试验方案的需求[2] 公司竞争优势与价值主张 - 与其他知名eClinical供应商相比，Datatrak提供的解决方案定价更为合理，有助于降低医疗器械和药物开发成本，并提供简单直接的合同与定价[3] - 公司拥有超过30年的经验，是生命科学行业电子数据采集和云软件的最初先驱，没有其他eClinical公司拥有如此为生命科学创新的历史经验[5] - 公司平台符合21 CFR Part 11、GDPR、GCP等最高质量保证标准，其技术平台在六大洲83个国家被用于超过10,000项临床试验，受到信任[5] - Datatrak在欧盟设有专用的符合GDPR的数据服务器，确保最高的质量保证和质量管理系统标准，并为用户提供更快的数据传输和访问速度[2] - 公司通过Fountayn拥有一支位于美国内部的、经验丰富的全方位服务团队，提供试验设计、项目管理、研究支持服务和帮助台解决方案专家，以便在研究全生命周期中更好地协作并提高效率[4] 行业影响与公司定位 - 合同研究组织、申办方和临床研究人员正转向Datatrak的eClinical技术平台，寻求真正的eSource解决方案以优化其整个临床试验生命周期[4] - 公司正通过技术创新改变生命科学行业，提供首个真正的eSource解决方案平台[5] - 公司总部位于德克萨斯州奥斯汀，员工均位于美国、欧盟和日本，公司不将工作岗位外包，并致力于在其服务的地区创造就业机会[5]