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Gyre Therapeutics Reports Second Quarter 2025 and Year-to-Date Financial Results and Provides Business and Leadership Update
GlobeNewswire News Room· 2025-08-11 20:01
核心财务数据 - 2025年第二季度净利润160万美元,上半年累计净利润530万美元 [1] - 第二季度营收2680万美元,同比增长160万美元;上半年营收4880万美元,同比下降360万美元 [7][18][19] - 重申2025全年营收指引1.18-1.28亿美元,同比增长11.3%-20.8% [1][22] - 截至2025年6月30日,现金及等价物3650万美元,短期存款1790万美元,长期存单2150万美元,总现金储备7590万美元 [17] 管理层变动 - 韩颖博士辞任CEO转任科学高级副总裁,专注研发工作 [3] - 执行董事长张平出任临时CEO,负责日常运营和全球战略扩张 [3][16] 核心产品进展 - 旗舰产品Hydronidone在CHB相关肝纤维化三期试验中显示52周治疗后纤维化显著逆转,计划2025年第三季度向NMPA提交NDA申请 [7][15] - 计划2025年下半年在美国启动Hydronidone治疗MASH相关肝纤维化的二期试验 [7][15] - ETUARY®(吡非尼酮)2025年第二季度销售额2350万美元,同比下降160万美元 [5][18] - 新产品Etorel(乙磺酸尼达尼布软胶囊)2025年6月在中国上市,首季度销售额160万美元 [5] - Contiva(马来酸阿伐曲泊帕片)2025年第二季度销售额150万美元 [6] 研发管线更新 - 计划2025年下半年在中国启动吡非尼酮胶囊治疗肿瘤相关肺并发症的2/3期试验 [7][9] - F230(新型内皮素A受体激动剂)已完成首例PAH患者给药 [11] - F573(半胱天冬酶抑制剂)预计2026年底完成ALF/ACLF二期试验 [10] - F528(新型抗炎剂)计划2026年提交COPD治疗的IND申请 [12] 资本运作 - 2025年5月完成2555555股普通股公开发行,发行价9美元/股,募资约2300万美元 [16] - 2025年第三季度BJContinent制药增资128万美元,使公司对Gyre制药的间接持股比例从65.2%提升至69.7% [16][26] 行业定位 - 专注开发器官纤维化治疗药物,核心产品ETUARY®是中国首个获批的IPF治疗药物,2024年销售额1.05亿美元 [26] - 通过控股Gyre制药在中国推进包括ETUARY®扩展适应症在内的多个研发项目 [27] - 在美国重点开发Hydronidone治疗肝纤维化(包括MASH) [27]