SUNNYVALE, Calif., Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCardia®, Inc. [NASDAQ:BCDA], a developer of cellular and cell-derived therapeutics for the treatment of cardiovascular and pulmonary diseases, announces it has had a positive preliminary clinical consultation with Japan’s Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA) on the CardiAMP Heart Failure Trial results previously provided to the agency. The meeting was held in preparation for the formal clinical consultation on acceptability of the clinical ...

融资活动 - BioCardia公司宣布以每股1.25美元的价格公开发行480万股普通股及同等数量的短期认股权证[1] - 认股权证行权价为每股1.25美元 发行后即可行权 有效期为两年[1] - 预计融资总收益为600万美元 若认股权证全部现金行权可再获600万美元收益[3] - H.C. Wainwright & Co担任本次发行的独家配售代理[2] 资金用途 - 净收益将用于营运资金及一般公司用途[3] - 具体包括推进研究中的生物治疗候选产品及生物治疗递送合作业务[3] 公司背景 - BioCardia专注于心血管和肺部疾病细胞治疗领域[6] - 核心平台包括自体细胞治疗CardiAMP和同种异体细胞治疗CardiALLO[6] - 拥有三个临床阶段候选产品 采用Helix治疗递送系统和Morph血管导航技术平台[6] 法律合规 - 发行依据SEC于2025年9月18日宣布生效的S-1注册声明(文件号333-290283)[4] - 最终招股说明书可通过SEC官网或联系H.C. Wainwright & Co获取[4]

公司动态 - 公司总裁兼首席执行官Peter Altman博士将于2025年9月10日美国东部时间下午2:00在纽约Lotte Palace Hotel举行的H C Wainwright第27届全球投资会议上进行公司最新情况介绍[1][2][7] - 会议时间为2025年9月8日至10日 演讲将通过会议平台向注册参会者提供[4] - 公司将安排与投资者的一对一会谈 可通过会议门户 HCW代表或直接通过投资者联系邮箱investors@biocardia.com预约[3][4] 业务进展 - 将重点介绍三个治疗缺血性心脏病的临床细胞治疗项目以及正在进行的针对心力衰竭治疗产品CardiAMP细胞疗法和Helix™经心内膜输送导管的FDA和日本PMDA监管审批活动[2] - 将详细介绍近期开发的Heart3D融合成像技术合作及商业化进展 以及CardiALLO同种异体间充质干细胞治疗心力衰竭项目的非稀释性资金状况[3] 公司背景 - 公司总部位于加利福尼亚州森尼韦尔 是心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生治疗领域的全球领导者[6] - 主要生物治疗平台包括CardiAMP自体细胞治疗和CardiALLO™同种异体细胞治疗 拥有三个临床阶段候选产品[6] - 治疗产品通过Helix生物治疗输送系统和Morph血管导航产品平台实现[6]

公司动态 - 公司将于2025年8月11日美国东部时间下午4:30举行电话会议，提供企业最新动态并报告截至2025年6月30日的季度财务业绩[1] - 电话会议将包括管理层正式发言和问答环节[1] 会议参与方式 - 参与者可通过注册链接获取拨入号码[2] - 未注册的美国境内参与者可拨打1-833-316-0559，国际参与者可拨打1-412-317-5730[2] - 会议将通过网络直播进行，直播链接已提供[2] - 电话会议结束后约一小时可获取网络回放，电话回放可通过特定号码和访问码7650783获取[3] 公司简介 - 公司总部位于加利福尼亚州森尼韦尔，专注于心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法[4] - 公司主要生物治疗平台包括CardiAMP自体细胞疗法和CardiALLO™同种异体细胞疗法，目前有三种临床阶段候选产品[4] - 公司拥有Helix生物治疗递送和Morph血管导航产品平台[4] 联系方式 - 媒体和投资者关系联系人为Miranda Peto[5] - 投资者联系人为首席财务官David McClung[5]

文章核心观点 BioCardia公司CEO将参加炉边谈话，分享公司治疗开发管线的业务进展，重点是治疗缺血性心力衰竭的CardiAMP自体细胞疗法 [1][2] 分组1：炉边谈话信息 - 日期为2025年5月21日星期三 [3] - 时间是美国东部时间下午3:40 [3] - 演讲者是公司CEO Peter Altman博士 [3] - 主持人是A.G.P.董事总经理Jim Molloy [3] - 网络直播链接为https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_jB1HgKLvQFmUfC6VBT11mw [3] 分组2：公司信息 - 公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 [3] - 是心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生疗法的全球领导者 [3] - 拥有CardiAMP自体和CardiALLO™异体两种细胞疗法生物治疗平台 [3] - 有三个处于临床阶段的心脏产品候选药物正在开发中 [3] - 疗法由Helix™生物治疗递送和Morph血管导航产品平台支持 [3] - 公司官网为www.biocardia.com [3] 分组3：联系方式 - 媒体联系人是Miranda Peto，邮箱为mpeto@biocardia.com，电话为(650) 226-0120 [3] - 投资者联系人是首席财务官David McClung，邮箱为investors@biocardia.com，电话为(650) 226-0120 [3]

公司核心观点 - 生物制药公司BioCardia宣布将于2025年5月14日下午4点30分（美国东部时间）通过电话会议提供公司最新情况并公布2025年第一季度财务业绩 [1] 会议参与方式 - 参与者可通过链接https://dpregister.com/sreg/10199950/ff25def0f6注册参加会议 [2] - 已注册参与者注册后将收到拨入号码 未注册者在美国可拨打1 - 833 - 316 - 0559 国际拨打1 - 412 - 317 - 5730 所有来电者应提前约10分钟拨入并要求加入BioCardia会议 [3] - 会议也可通过直播链接https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=ZrMeNX6o观看 [3] 会议回放信息 - 电话会议网络直播回放将在会议结束约一小时后提供 至2025年5月28日左右 链接为https://services.choruscall.com/ccforms/replay.html [4] - 电话回放可拨打1 - 877 - 344 - 7529（美国国内） 1 - 412 - 317 - 0088（国际）或855 - 669 - 9658（加拿大） 并使用访问代码4465715 [4] 公司简介 - BioCardia总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 是心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生疗法的全球领导者 [5] - 公司有CardiAMP自体和CardiALLO™异体两种细胞疗法生物治疗平台 三个心脏临床阶段候选产品正在开发中 [5] - 这些疗法由其Helix™生物治疗递送和Morph血管导航产品平台支持 [5] 联系方式 - 媒体联系人Miranda Peto 邮箱mpeto@biocardia.com 电话(650) 226 - 0120 [6] - 投资者联系人David McClung 邮箱investors@biocardia.com 电话(650) 226 - 0120 [6]