分析师评级与目标价 - H C Wainwright分析师Swayampakula Ramakanth重申对Delcath Systems的买入评级 但将目标价从31美元下调至30美元[1] 第三季度财务业绩 - 第三季度营收达到2060万美元 较去年同期的1120万美元大幅增长[2] - 每股收益为0.02美元 超出市场共识预期0.08美元[2] - 毛利率从85%提升至87%[2] - 营收增长主要驱动力为HEPZATO KIT 其收入从去年同期的1000万美元增长至1930万美元[2] - CHEMOSAT收入从去年同期的120万美元小幅增长至130万美元[2] 全年业绩指引调整 - 管理层下调全年营收指引 新预期范围为8300万至8500万美元 低于此前9300万至9600万美元的预期[3] - 指引下调归因于新患者启动速度放缓 部分原因是夏季季节性因素[3] 公司业务概况 - 公司是一家医疗保健公司 专注于肝脏癌症的介入肿瘤学治疗[4] - 主要产品包括HEPZATO KIT和CHEMOSAT Hepatic Delivery System[4]

临床试验结果 - CHOPIN临床试验的主要终点达成，组合组的一年无进展生存率为54.7%（95% CI: 36.8 - 69.5），而单独PHP组为15.8%（95% CI: 5.8 - 30.1）[6] - 组合组的中位无进展生存期为12.8个月（95% CI: 9.2 - 15.4），而PHP组为8.3个月（95% CI: 6.0 - 9.6）[6] - 组合组的一年总生存率为82.8%（95% CI: 65.6 - 91.9），而PHP组为82.2%（95% CI: 64.5 - 91.6）[7] - 组合组的两年总生存率为49.6%（95% CI: 29.3 - 67.0），而PHP组为22.1%（95% CI: 7.9 - 40.6）[7] - 组合组的最佳总体反应率为76.3%（95% CI: 59.4 - 88.0）[7] - 组合组的两年中位生存期为23.1个月（95% CI: 20.2 - 38.5），而PHP组为19.6个月（95% CI: 15.2 - 21.8）[7] - CHOPIN试验的风险比为0.34（95% CI: 0.19 - 0.60），P<0.001，显示组合治疗显著优于单独PHP治疗[6] - 该试验为肝脏肿瘤的治疗提供了新的治疗方案，可能对其他肝脏主导疾病的癌症也具有潜在的协同效应[11] 未来展望 - Delcath Systems计划在2025年10月20日的电话会议中讨论CHOPIN试验结果及财务概况[12] 不良事件 - 组合组中3级或以上治疗相关不良事件发生率为81.6%，而PHP组为40.5%（P<0.001）[7]