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Befrena™ (tirnovetmab)
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Elanco Receives USDA Approval for Befrena™ (tirnovetmab), a New Anti-IL31 Monoclonal Antibody Injection Targeting Canine Allergic and Atopic Dermatitis
Prnewswire· 2025-12-31 19:00
INDIANAPOLIS, Ind., Dec. 31, 2025 /PRNewswire/ -- Elanco Animal Health Incorporated (NYSE: ELAN) today announced its latest entry into the rapidly growing canine dermatology space with the U.S. Department of Agriculture (USDA) approval of Befrenaâ"¢ (tirnovetmab), a new anti-IL31 monoclonal antibody (mAb) injection targeting canine allergic and atopic dermatitis. Importantly, Befrena is recommended at a dosing interval of 6 to 8 weeks post-treatment, which stands in contrast to the 4 to 8 weeks of the curre ...
Elanco Investor Day Defines New Era as Sustainable Growth Company
Prnewswire· 2025-12-09 12:40
公司战略与财务展望 - 公司举办五年来首次投资者日 标志着其进入可持续增长和长期价值创造的新阶段 [1] - 公司核心战略为创新、产品组合和生产力 旨在转型为可持续增长公司 目标是实现持续的中个位数有机固定汇率收入增长和调整后EBITDA利润率扩张 [1] - 公司公布新的三年财务展望 预计从2026年开始 每年实现中个位数有机固定汇率收入增长、高个位数调整后EBITDA增长和低双位数调整后每股收益增长 [4] - 公司预计2026年至2028年期间将产生至少10亿美元的自由现金流 [5] - 公司预计净杠杆率将在2027年改善至低于3倍 长期目标为2.0倍至2.5倍 [4][5] - 公司重申了2025年第四季度及全年的收入和调整后收益指引 [4][19] 创新与研发管线 - 公司预计2026年创新产品将贡献约11亿美元收入 较2025年预期的8.4亿至8.8亿美元增加超过2亿美元 [4][10] - 公司计划到2028年 将来自六大潜在重磅产品的收入翻倍 [4][13] - 公司研发管线中有超过10个具有重磅潜力的主要创新项目 预计在2026年至2031年间将有5至6个主要差异化产品获批 [4][11] - 这些差异化管线资产的未概率化峰值销售潜力超过20亿美元 是上一波管线价值的两倍 [11] - 公司建立了两个内部技术开发平台:单克隆抗体发现和免疫疗法 以推动下一波创新 [4][11][12] - 公司宣布其犬皮炎治疗药物Befrena™(tirnovetmab)的技术部分和标签审核已完成 正在进行最终行政审查 仍谨慎乐观预计在2025年第四季度完成审批 并预计在2026年上半年上市 [4][7] 生产与运营调整 - 作为Elanco Ascend生产力计划的一部分 公司宣布重组以支持利润率扩张、优化布局并提高创新能力 预计将产生约1.75亿美元重组费用 其中约1.3亿美元为现金成本 [4][16] - 重组预计将在2026年节省约2500万美元 2027年节省约6000万美元 [4][15] - 整体Elanco Ascend计划预计到2030年将带来2亿至2.5亿美元的调整后EBITDA节省 其中约30%将在2026年实现 [4][17] - 重组将影响约600个职位 其中300个职位被裁撤 300个职位被转移至其他地区或地点 [16] - 公司计划关闭德国的动物研发设施 并减少高成本地区的制造员工 同时增加在印第安纳波利斯总部的Elanco创新实验室的投资 [4][15] - 公司宣布与The Clinglobal Group建立战略合作伙伴关系 以大幅扩展能力和容量 同时更具成本效益 [16] 美国投资与监管环境 - 公司宣布未来五年将继续投资于其美国业务、员工和社区 [3] - 投资将用于扩大在印第安纳波利斯新全球总部及周边OneHealth创新区的研发规模 并继续投资于美国本土的制造业务 [3] - 公司将进一步投资其堪萨斯州的单克隆抗体制造设施 以支持创新 特别是一项重要的下一代免疫疗法宠物创新产品 [3] - 美国农业部为一种潜在的首创免疫疗法宠物重磅产品提供了加速有条件批准途径 预计在未来2-3年内实现 [3][6] - 得益于《One Big Beautiful Bill Act》带来的有利税收环境、美国农业部监管审查时间表的改善以及关税政策的更明确 公司认为美国投资环境有利 并将关键创新能力从欧洲转移至美国 [9] - 考虑到额外的关税明确性和增量价格上涨带来的正面抵消 公司预计2026年净关税影响对调整后EBITDA增长无关紧要 [8]