公司核心动态 - 碧迪医疗（BDX）宣布在欧洲扩大其呼吸系统和性传播感染诊断产品组合，此举旨在扩展其分子检测菜单 [1] - 公司获得了针对BD MAX系统的两项VIASURE检测试剂的体外诊断医疗器械法规认证，这些检测由Certest Biotec设计，可在全自动系统上提供快速可靠的结果 [1] - 新获批的检测包括：一项呼吸道病毒检测，可使用单一鼻拭子同时识别常见呼吸道病毒（如COVID-19、流感和RSV）；一项HSV和梅毒检测，可使用口腔或生殖器感染区域的拭子检测单纯疱疹病毒和梅毒细菌 [2] - 此次菜单扩展反映了公司专注于为现有呼吸道感染和性传播感染检测提供临床有用的特异性分子检测，与Certest Biotec的合作支持其目标，即改进BD MAX系统上的诊断解决方案，以更快速、更全面地检测感染 [3] - 长期来看，菜单扩展通过提高BD MAX系统在欧洲市场的实用性和竞争力，支持公司的诊断增长战略，IVDR批准的检测加深了客户依赖、支持经常性收入并简化工作流程，有助于生命科学部门的增长 [5] - 公司当前市值为573.4亿美元 [5] 产品与技术详情 - 新BD MAX检测可在全自动系统上检测COVID-19、流感、RSV、HSV-1/2和梅毒 [8] - BD MAX系统是一种实验室设备，可同时测试多达24个患者样本，支持多种检测类型，包括HAI、呼吸道疾病、肠道感染、性传播感染和女性健康检测 [9] - 该系统与实时PCR技术结合，使医院和实验室能够实现检测自动化、制备样本以检测结果、改善患者护理并优化工作流程效率 [9] - 在自动化平台上提供IVDR批准的检测使公司更具竞争力，并支持提高系统使用率 [10] - 公司自2017年起与Certest Biotec合作，这展示了其以开放和伙伴关系驱动的方式扩展分子诊断领域检测产品的策略，Certest在PCR检测开发方面的专业知识与公司的自动化平台互补，加速了临床有用检测产品的上市，并加强了公司在欧洲分子诊断领域的影响力 [10] 其他业务进展 - 公司近期宣布，其用于BD COR系统和BD Viper LT系统的BD Onclarity HPV检测试剂已获得世界卫生组织批准，被认为是高质量和可靠的，有助于更多女性接受宫颈癌检测 [12] - 此外，公司用于BD COR系统的肠道细菌检测组合及肠道细菌检测组合增强版获得了美国FDA 510(k)批准和欧盟的CE标志 [12] 市场表现与行业背景 - 消息宣布后，公司股价在昨日收盘时下跌0.4% [4] - 过去六个月，公司股价上涨16.3%，而同期行业增长13.9%，标普500指数上涨15.5% [4] - 根据Precedence Research提供的数据，分子诊断市场在2025年价值为451.1亿美元，预计到2034年将以3.8%的复合年增长率增长 [11] - 推动市场增长的因素包括全球老年人口增加，以及癌症、心血管疾病、神经系统疾病、糖尿病、肥胖症以及HIV、HPV和性传播感染等多种疾病发病率的上升 [11]