核心观点 - Nuwellis与KDI Precision Manufacturing达成制造外包协议 旨在通过外包生产关键产品组件来降低成本 保留专业知识和简化运营 预计将扩大制造能力 提高运营效率并增强向医疗提供商和患者提供高质量产品的能力[1][2][5] 协议细节 - KDI将承担Aquadex SmartFlow控制台 AquaFlexFlow血液回路和dELC导管的组装职责[3] - 当前Nuwellis组装员工将被KDI雇佣以确保无缝过渡和保护产品专业知识[4] - 销售 客户服务 产品设计和市场后监督将继续由Nuwellis负责[4] - 过渡活动即将开始以支持下一阶段增长[5] 公司背景 - Nuwellis是一家专注于通过超滤疗法改变液体超负荷患者生活的医疗设备公司 主要商业化Aquadex SmartFlow系统 总部位于明尼阿波利斯 在爱尔兰设有全资子公司[7] - KDI成立于1982年 是ISO 13485认证和FDA注册的医疗制造商 超过80%的业务专注于医疗产品 位于明尼苏达州罗杰斯 为财富500强和初创公司提供服务[3][9] - KDI目前正在其设施中增加洁净室[10] 管理层评论 - Nuwellis临时CEO John Erb表示该协议是提高运营效率和责任感的重要里程碑 KDI的专业知识和对Aquadex系统的熟悉度使其成为明确选择[5] - KDI CEO Vitaliy Epshteyn曾担任Nuwellis运营 工程和质量保证/监管事务高级副总裁6年 其团队对Aquadex控制台和消耗品回路的专业理解将带来制造卓越性并维护医生和患者对产品的信任[5]