Workflow
American Amnion
icon
搜索文档
BioStem Technologies® to Debut American Amnion™ at the 2025 Desert Foot Multi-Disciplinary Limb Salvage and Wound Care Conference
Prism Media Wire· 2025-12-10 12:01
公司产品发布 - BioStem Technologies在2025年12月10日至13日于亚利桑那州凤凰城举办的Desert Foot多学科肢体挽救与伤口护理会议上,推出了新的羊膜产品线American Amnion [3] - 新产品线包括American Amnion和American Amnion AC两款胎盘来源的同种异体移植物,均采用了公司的专有BioRetain®加工技术 [1][4] - American Amnion AC由包含中间层的全层脱水人羊膜和绒毛膜膜(DHACM)组成,而American Amnion则由同样包含中间层的脱水人羊膜膜(DHAM)组成,两者均旨在作为急慢性伤口的保护覆盖物进行同源使用 [4] 产品技术与临床数据 - BioRetain®技术旨在优化保存天然组织的固有结构和分子组成 [4] - 采用该技术生产的同种异体移植物在多项近期发表的研究中展现出卓越的临床性能 [5] - 一项2025年发表于《国际组织修复杂志》的多中心随机对照临床试验显示,使用BioRetain保存的全层羊膜绒毛膜产品(研究中称为BR-AC)治疗的患者,其伤口闭合概率为53%,几乎是接受标准护理(31%)患者的两倍 [5] - 一项2024年发表于《健康科学报告》的比较回顾性研究显示,BioRetain保存的DHACM在临床和成本效益上均优于主要竞争对手,其伤口闭合时间缩短了14%,且达到闭合所需的敷料使用次数减少了27% [5] 市场定位与目标人群 - 产品旨在通过改善结构完整性和细胞保存来促进慢性伤口愈合,为临床医生提供更一致的治疗结果 [2] - 此次发布强调通过先进、高性价比的伤口解决方案支持退伍军人护理 [2] - 退伍军人是医疗服务严重不足的群体,患有慢性、难愈合伤口的风险异常高 [6] - 在过去五年中,美国退伍军人事务部(VA)系统中胎盘来源产品的使用量增加了50% [6] 公司业务与战略 - BioStem Technologies是一家专注于利用围产期组织天然特性开发、制造和商业化再生疗法同种异体移植物的领先创新公司 [8] - 公司利用其专有的BioRetain®加工方法制造产品 [8] - 公司的质量管理体系和标准操作程序已获得美国组织银行协会(AATB)的审查和认证,并符合现行良好组织规范(cGTP)和现行良好生产规范(cGMP) [8] - 公司产品组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE®、VENDAJE AC®、VENDAJE OPTIC®、American Amnion™和American Amnion AC™等品牌 [8] - 所有胎盘同种异体移植物均在位于佛罗里达州Pompano Beach的公司FDA注册且AATB认证的基地进行加工 [8] - 公司近期成为佛罗里达美洲豹队“我们之中的英雄”项目的独家赞助商,该计划在球队位于Sunrise的主场比赛中公开表彰美国退伍军人的贡献,该场馆靠近公司位于Pompano Beach的全球总部 [7]
BioStem Technologies Announces Filing of Restated Financial Statements
Prism Media Wire· 2025-11-13 21:01
公司财务重述 - BioStem Technologies公司宣布已完成并提交了重述后的财务报表,涵盖期间包括2023年和2024年的年度财报,以及2024年第一季度至2025年第二季度的中期财报 [3] - 此次财务重述是公司全面审查美国公认会计原则收入确认准则并与外部技术会计顾问协商后的结果,旨在更准确地处理与Venture Medical的分销协议 [4] - 重述后的财务报表调整了对Venture Medical分销协议相关真实服务费的会计处理和报告方式,此项变更对利润表和资产负债表均产生影响 [4] 会计处理变更细节 - 此前,真实服务费在合并利润表中被记录为销售和营销费用;在重述后及自2025年第三季度起,这些费用被重新分类为收入抵减项,即作为总收入的减项以得出净收入 [5] - 此项会计变更降低了报告的收入和销售与营销费用,降低金额相同,因此对税息折旧及摊销前利润、净利润或现金流没有影响 [5] - 由于收入现在按净额报告,基于百分比的指标如毛利率和EBITDA利润率将略有不同 [5] - 在资产负债表上,公司应付给Venture的真实服务费此前显示为独立的流动负债;现在,这些款项与Venture应付的应收账款进行抵销,有效抵消了两家公司之间的应付金额 [6] 重述目的与公司展望 - 公司管理层强调,业务的基本面未受影响,公司继续向市场提供经过临床验证的伤口护理产品 [7] - 重述财务报表是公司迈向升级上市的重要一步,公司对未来的发展前景感到兴奋,并将继续加强财务、运营和临床基础 [7] - 此次重述尚待公司新任命的外部审计机构毕马威完成独立审计,公司预计2024财年和2025财年的独立审计将在2026年第一季度末前完成 [8] - 公司致力于通过领先的毛利率和严谨的成本结构实现持续盈利,并在业务扩展中产生强劲现金流 [7]
BioStem Technologies Expands Partnership with the Florida Panthers as a Sponsor for the 13th Season of the “Heroes Among Us” Program
Globenewswire· 2025-10-02 16:00
合作项目核心内容 - BioStem Technologies成为佛罗里达美洲豹队“Heroes Among Us”项目的新赞助合作伙伴,该合作将持续整个2025-26年北美冰球联赛赛季[1] - 该项目在每个主场比赛中表彰一位军事英雄,通过国歌献礼和记分板视频展示其故事[2] - 公司同时继续赞助“Seats for Service”计划,该计划为退伍军人及其家人提供比赛门票、停车通行证和50美元的餐饮信用,旨在创造有意义的比赛日体验[2][4] - “Seats for Service”合作始于2024-25赛季,截至目前已支持125个座位[4] 公司战略与背景 - 此次赞助是公司对军人牺牲精神持续认可的延伸,其联合创始人Andrew Van Vurst是美国海军陆战队退伍军人[2] - 合作项目与公司即将推出的American Amnion产品线发布相契合,该品牌致力于推进军事社区的伤口护理[2] - BioStem Technologies是一家专注于开发、制造和商业化胎盘来源产品的领先医疗技术公司,其产品用于高级伤口护理[1][8] - 公司利用其专有的BioREtain®加工方法制造产品,该方法旨在维持生长因子并保存组织结构[8] 项目历史与影响 - “Heroes Among Us”项目自2013年创建以来,已在美洲豹队主场比赛中表彰超过500名当地退伍军人和现役军人[1][2] - 受表彰的军人包括超过125名二战老兵、50名越南战争老兵和20名朝鲜战争老兵等[2] - 该项目被描述为比赛中最具影响力的环节之一,为球迷和社区提供了每晚感谢这些英雄的机会[3]
BioStem Technologies Expands Partnership with the Florida Panthers as a Sponsor for the 13th Season of the “Heroes Among Us” Program
Globenewswire· 2025-10-02 16:00
公司合作与赞助活动 - BioStem Technologies成为佛罗里达美洲豹队“Heroes Among Us”项目的新赞助合作伙伴,双方将共同庆祝该项目的第13个赛季 [1] - 公司将继续赞助美洲豹队的“Seats for Service”项目,该项目旨在为退伍军人及其家人创造有意义的观赛体验 [2][4] - “Seats for Service”项目自2024-25赛季启动以来,公司已支持125个座位 [4] 公司业务与产品信息 - BioStem Technologies是一家领先的医疗技术公司,专注于开发、制造和商业化用于先进伤口护理的胎盘来源产品 [1][8] - 公司即将推出American Amnion产品线,该品牌致力于推进军事社区的伤口护理 [2] - 公司利用其专有的BioREtain加工方法制造产品,该方法专注于维持生长因子和保存组织结构 [8] - 公司的产品组合包括AmnioWrap™、VENDAJE、VENDAJE AC和VENDAJE OPTIC等品牌 [8] - 公司的质量管理体系已获得美国组织银行协会的认证,并在其位于佛罗里达州庞帕诺比奇的FDA注册和AATB认证的工厂处理胎盘同种异体移植物 [8] 合作项目历史与规模 - “Heroes Among Us”项目自2013年创建以来,已在美洲豹队主场比赛中表彰超过500名当地退伍军人和现役军人,其中包括超过125名二战老兵、50名越南战争老兵和20名朝鲜战争老兵 [2]
BioStem Technologies to Present at the Advanced Wound Care Summit in Boston on July 15, 2025, at 2:00 PM ET
Globenewswire· 2025-07-10 12:54
文章核心观点 公司董事长兼首席执行官将在高级伤口护理峰会的投资者论坛上介绍公司在慢性伤口护理市场的现状和增长机会,公司专注于推动核心同种异体移植业务增长并拓展产品组合,巩固在伤口护理市场的地位 [1][8] 会议信息 - 公司董事长兼首席执行官Jason Matuszewski将于7月15日下午2点在波士顿市中心万怡酒店举行的高级伤口护理峰会投资者论坛上进行展示,管理层全天可与投资者会面 [1] - 峰会于7月15 - 17日举行,由Kisaco Research组织,将汇聚全球伤口护理创新、临床研究和先进治疗领域的领导者,聚焦加速产品开发和改善患者预后,设有主题演讲、互动小组讨论和战略网络交流机会 [3][4] 公司介绍 - 公司是一家领先的医疗科技公司,专注于利用围产期组织的天然特性,开发、制造和商业化用于高级伤口护理的同种异体移植物,采用专有BioREtain处理方法,产品质量管理体系和标准操作程序获美国组织库协会认证,符合良好组织实践和良好生产规范 [5][6] - 公司优质品牌组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE、VENDAJE AC等,每个胎盘同种异体移植物均在佛罗里达州庞帕诺比奇的FDA注册和AATB认证工厂加工 [6] 其他信息 - 可注册公司电子邮件分发列表并关注X和LinkedIn以了解最新动态 [7] - 公司联系电话为954 - 380 - 8342,网站为http://www.biostemtechnologies.com [8] - 会议参会者如需安排一对一会议,可联系副总裁Noah Agron,邮箱为nagron@biostemtech.com [8] - 投资者关系联系人是Adam Holdsworth,邮箱为adam@biostemtech.com,电话为917 - 497 - 9287 [9]
BioStem Technologies Provides Update on the Company’s Form 10 Submission and SEC Review Process
Globenewswire· 2025-06-03 11:00
公司进展 - 公司预计在2025年6月底前提交修订后的10号表格 包括2023年和2024年财年经审计财务报表以及2025年第一季度未经审计结果 [2] - 公司已于2024年9月首次提交10号表格 并与审计师及SEC密切合作解决收入会计处理问题 涉及最终用户产品销售及向Venture Medical支付的真实服务费 [3] - 公司已提交纳斯达克首次上市申请 转板取决于10号表格生效及满足其他纳斯达克上市要求 [3] 管理层表态 - 公司CEO对进展表示鼓舞 正与SEC积极合作完成审核最终阶段 并对前景表示乐观 [4] - 公司感谢审计师 法律顾问及团队的努力 并赞赏股东的耐心与支持 [4] 业务概况 - 公司专注于开发 制造和商业化胎盘来源产品的先进伤口护理领域 [1] - 采用专有BioREtain®加工方法 专注于维持生长因子和保存组织结构 [6] - 质量管理体系获得美国组织银行协会认证 并遵循cGTP和cGMP标准 [7] - 产品组合包括AmnioWrap2™ VENDAJE VENDAJE AC VENDAJE OPTIC American Amnion和American Amnion AC等品牌 [7] - 所有胎盘同种移植物均在FDA注册和AATB认证的佛罗里达州Pompano Beach工厂处理 [7]