公司动态 - 公司管理层将参加Canaccord Genuity第45届年度增长会议 包括炉边谈话和一对一会议 时间为2025年8月12日 地点在波士顿洲际酒店 [1] - 公司管理层将参加Cantor全球医疗保健会议2025 包括炉边谈话和一对一会议 时间为2025年9月3日 地点在纽约万豪侯爵酒店 [1] 公司概况 - 公司是自身免疫诊断领域的领先提供商 专注于改善慢性自身免疫疾病患者的护理 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥县 [2] - 公司旗舰产品AVISE CTD可帮助临床医生更有效地诊断复杂自身免疫疾病 如狼疮 类风湿性关节炎和干燥综合征 具有更高的准确性和早期诊断能力 [2] - 公司实验室专注于风湿性疾病检测 提供精确及时的检测结果 并提供全套AVISE品牌检测 用于疾病诊断 预后和监测 [2] 公司使命 - 公司致力于通过创新检测组合为自身免疫疾病决策提供清晰依据并改善临床结果 [2] - 公司专注于研究 创新 教育和以患者为中心的护理 致力于解决自身免疫疾病管理的持续挑战 [2] 投资者信息 - 投资者可通过公司官网Exagencom或X平台@ExagenInc获取更多信息 [3] - 投资者联系人Ryan Douglas 电话7605601525 邮箱ir@exagencom [3]

核心财务表现 - 第二季度GAAP收入达到1720万美元 同比增长142% 超出分析师预期的1631万美元[1][2][5] - GAAP每股亏损为021美元 差于分析师预期的015美元 同比亏损扩大313%[1][2] - 毛利率提升至604% 较去年同期的601%上升03个百分点[2][6] - 调整后EBITDA亏损170万美元 较去年同期的160万美元扩大63%[2][7] - 净亏损扩大至440万美元 去年同期为300万美元[1][7] 业务运营与驱动因素 - 旗舰产品AVISE CTD测试占公司年收入约90% 是主要收入来源[3] - 测试量环比增长14% 同比增长7% 显示临床采用率持续提升[5] - 过去12个月平均售价提升至428美元 较一年前增加27美元[5] - 公司专注于扩大风湿病医生对AVISE CTD的采用率 推动新测试创新 并确保医保和商业保险公司的报销[4] 研发与投资活动 - 研发支出增至150万美元 去年同期为120万美元 主要投资于血清阴性类风湿关节炎新标志物和肾脏疾病诊断[7] - 运营费用增加 源于销售团队扩张和研发投入加大[7] - 通过股权融资筹集2020万美元 并获得新的信贷额度 现金及等价物增至3000万美元 较去年同期的2450万美元增长226%[2][9] 报销与监管进展 - 在医疗保险优势计划拒赔案件的上诉中获胜 这可能为未来类似案件树立先例[8] - 获得TRICARE对AVISE CTD的正面政策决定 为军人及其家属提供保障[8] - 这些报销进展被视为提高平均售价和扩大支付方覆盖范围的重要里程碑[8] 产品管线与创新 - 继续验证和准备新的生物标志物面板 针对狼疮性肾炎和早期慢性肾病等疾病[10] - 新生物标志物面板在第二季度对平均售价和毛利率产生更全面的积极影响[6] - 这些新产品距离商业推出还有几个季度 但代表潜在的增长动力和投资重点[10] 管理层展望 - 2025财年GAAP收入预期在6500万至7000万美元之间[11] - 目标在2025年第四季度实现调整后EBITDA收支平衡[11] - 重点将运营和报销成果转化为盈利能力 取决于销售加速和费用控制[11]

财务业绩 - 2025年第二季度总收入达到1720万美元 较2024年同期的1506万美元增长14% 较2025年第一季度的1549万美元增长11% [2][7] - 毛利率从2024年同期的60.1%提升至60.4% 上半年毛利率为59.7% [2] - 营业亏损从2024年同期的258.7万美元扩大至263万美元 净亏损从296.6万美元扩大至443.9万美元 [2][17] - 调整后EBITDA从2024年同期的-159.8万美元略降至-172.1万美元 [2][23] - 现金及现金 equivalents 从2024年底的2203.6万美元增至3003.3万美元 [2][19] 业务运营 - AVISE CTD检测量较2024年第二季度增长7% 较2025年第一季度增长14% [7] - 过去十二个月平均销售价格从2024年同期的401美元提升至428美元 单次检测价格提高27美元 [2][7] - 完成2020万美元普通股公开发行并获得新的贷款信贷额度 期末现金及受限现金总额达3020万美元 [7] 管理层与指引 - 任命Michael Mahler博士为首席科学官 拥有超过20年自身免疫诊断研究经验 [7] - 任命Chas McKhann为董事会成员 拥有25年生命科学行业经验 [7] - 预计2025年全年收入区间为6500万至7000万美元 若达到收入区间高端预计第四季度可实现调整后EBITDA转正 [4] 公司背景 - 专注于自身免疫诊断测试解决方案 主要产品AVISE CTD用于狼疮、类风湿关节炎和干燥综合征的早期精准诊断 [12] - 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥县 实验室专注于风湿性疾病检测 [12]

公司人事任命 - 公司任命Michael Mahler博士为首席科学官 其拥有免疫学和自身免疫研究领域的深厚背景 [1] - Mahler博士在诊断行业多家公司担任关键职位 最近在Werfen担任研发与业务发展高级副总裁 [3] - 该任命将强化公司诊断能力并推进患者护理战略 [4] 新任高管专业资质 - 博士毕业于德国海德堡大学分子遗传学研究所 曾在Scripps研究所从事自身免疫研究 [2] - 与自身免疫领域思想领袖Fritzler博士建立了长期科研合作 研究范围涵盖自身抗原生物学及新型诊断技术 [2] - 职业生涯中发现多个新型自身抗原并开发创新诊断方案 拥有300余篇同行评审论文及多项专利 [3] 公司战略方向 - 新任首席科学官将主导提升自身免疫疾病精准诊断的战略计划 [4] - 公司正处于快速发展阶段 多项创新项目已启动运行 [5] - 将结合其20余年经验与公司以患者为中心的管理方法推进业务 [5] 公司业务概况 - 公司为自身免疫诊断领域领先提供商 致力于改善慢性自身免疫疾病患者护理 [5] - 旗舰产品AVISE CTD可有效早期诊断狼疮、类风湿关节炎和干燥综合征等复杂自身免疫病 [5] - 实验室专注于风湿性疾病检测 提供AVISE品牌全系列测试用于疾病诊断、预后和监测 [5]

文章核心观点 - 领先的自身免疫检测解决方案提供商Exagen公司与Perceptive Advisors达成一项最高7500万美元的定期贷款信贷安排协议，初始2500万美元已到位用于偿还现有债务并加强资产负债表，后续还有额外额度可根据条件提取 [1][3] 公司概况 - Exagen是自身免疫诊断领域领先企业，致力于为慢性和使人衰弱的自身免疫疾病患者改善护理，其旗舰产品AVISE CTD可助力临床医生更有效诊断复杂自身免疫疾病 [10] 信贷协议内容 - 公司与Perceptive Advisors达成最高7500万美元定期贷款信贷安排协议，初始2500万美元已到位用于偿还与Innovatus Capital Partners的现有定期债务安排 [1][3] - 后续额度安排为：第二笔1000万美元在2026年3月31日前，满足特定营收里程碑可提取；第三笔1000万美元在2026年12月31日前，满足特定营收里程碑可提取；业务发展额度3000万美元在2027年3月31日前，由Perceptive酌情为公司业务发展计划提供资金 [8] - 信贷协议利息为Term SOFR + 7%，SOFR下限为4.75%，公司前60个月只付利息，到期时支付全部未偿利息和本金，贷款以公司几乎所有资产作担保 [5] 权证发行情况 - 初始交割时，公司向Perceptive发行购买40万股公司普通股的认股权证，其中20万股行权价为每股4.96美元，另20万股行权价为每股5.58美元 [6] - 后续每笔额度交割时，第二笔和第三笔交割各发行15万股，业务发展额度交割发行45万股，最多额外发行75万份认股权证 [6][9] 交易相关方 - Credo 180公司担任Exagen此次交易的独家财务顾问 [7]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年收入达5560万美元，较2023年增长6%，主要因ASP扩张 [8][31] - 调整后EBITDA亏损收窄至约1000万美元，展示了公司审慎经营业务的重点 [8] - 2024年AVISE CTD的12个月平均销售价格（ASP）增至411美元，较2023年每测试增加75美元 [8] - 2024年毛利率接近60%，较上一年扩大超300个基点 [9] - 2024年运营费用为4670万美元，较2023年下降550万美元或10.5% [37] - 2025年第一季度总营收指引至少为1450万美元，预计第四季度调整后EBITDA为正 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - AVISE CTD业务2024年测试量为12.3万单位，较2023年下降11% [136] - 2024年平均每季度有2400名独特的订购医生使用AVISE CTD平台，较2023年减少约4.5% [92] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为类风湿关节炎市场规模约为系统性红斑狼疮的八倍，目前RA市场年评估率约为250万次测试，公司保守估计渗透率约为5%，最高可达10% [79][104] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于打造领导团队，推动组织进入下一轮增长，并执行实现盈利的战略 [7] - 优先考虑ASP扩张，预计随着AVISE CTD生物标志物的增强应用和商业区域的增加，测试量将恢复增长 [33] - 计划在2025年谨慎增加一些新的销售区域，以加速AVISE在临床实践中的应用 [25] - 新的T细胞和RA33生物标志物的加入，对患者护理产生积极影响，扩大了公司在临床差异化方面与竞争对手的差距，开拓了新的患者和临床医生群体 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司取得重大进展的一年，在领导团队建设和战略执行方面取得显著成果，有望在2025年实现增长 [7] - 新生物标志物的推出受到医生的好评，早期测试量和报销情况良好，预计将对财务产生积极影响 [11][19] - 公司认为2025年将是增长的重要一步，有望通过ASP扩张和测试量增长实现强劲的收入增长 [24] 其他重要信息 - 公司开发并商业化了新的生物标志物，这是AVISE CTD自推出以来的首次重大改进 [9] - 公司在2024年测试了第100万名患者，这是公司的一项重大成就 [10] - 公司关于新T细胞分析物的研究论文在高影响力期刊《免疫学前沿》上发表，为SLE诊断提供了有力支持 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何基于新标志物对未来ASP进行建模，以及新标志物对毛利率的影响 - 目前90美元的增量收入是基于当前现金收款和上诉流程效率的假设，未来可能会上升，但不会翻倍，公司将在第一季度财报电话会议上提供更明确的信息 [48][49] - 公司认为随着新标志物的加入，长期毛利率达到60%以上是合理的预期 [52] 问题2: 2024年第四季度调整后EBITDA盈利目标实现后，是否有运营现金流转正或盈亏平衡的目标，以及应收账款全年的变动情况 - 从全年来看，调整后EBITDA是自由现金流的良好代理，但第一季度持有索赔的营运资金影响会增加现金需求，全年来看两者可相互参照 [54][55] 问题3: 公司与生物制药公司合作的机会如何 - 公司在生物制药方面的业务模式已发生转变，预计2025年将看到更多成果，市场增长有顺风，公司拥有独特的专有产品 [57][59] 问题4: 1月推出的RA33在灵敏度方面的情况，以及今年是否有增量改进 - 1月推出的新测试包括新型T细胞生物标志物，提高了狼疮诊断的灵敏度，可捕获约一半传统标志物未检测到的狼疮患者；在类风湿关节炎方面，新标志物可捕获约15% - 16%的血清阴性患者，预计年底推出的第二批标志物将使总体捕获率提高到30% - 40% [63][64][68] 问题5: 制造产能情况以及满足今年需求的能力 - 公司在2024年底对资本设备进行了大量投资，人员配备也能满足预期的测试量增长，目前产能足以支持产品推出，预计至少在2025年和2026年产能状况良好，必要时可增加夜班以提高产能 [70][71] 问题6: AVISE产品在类风湿关节炎和狼疮市场的规模如何 - 公司认为随着RA新标志物的推出，产品在RA市场的实用性增加，RA市场规模约为系统性红斑狼疮的八倍，市场机会巨大 [79] 问题7: 能否回到之前因无法提供报销所需文件而流失的医生那里，以及流失的业务量有多少 - 2024年公司流失了约4.5%的订购医生，但运营效率提高，SG&A费用大幅降低 公司认为这些业务可以恢复，需要优化流程，新标志物为重新合作提供了机会 [92][93] 问题8: 新标志物在不同支付方群体中的报销情况如何 - 新标志物因实验研究原因被拒绝报销的比例较低，主要被拒绝的原因是网络外状态，但公司作为唯一供应商，有有效的上诉基础，随着时间推移将更清楚能否将部分责任从患者转移到支付方 [99][100][101] 问题9: AVISE测试在RA市场的渗透机会有多大 - 公司通过内部计算得出，RA市场年评估率约为250万次测试，公司保守估计渗透率约为5%，最高可达10% [104] 问题10: 公司在追求新医生和新患者时，如何平衡业务增长与收款之间的关系 - 公司认为目前团队质量已大幅提升，预计测试量将改善，有望实现个位数高增长，预计订购医生数量、每位医生的订单数和总体测试量都将增加 [111][112][113] 问题11: 如何考虑2025年运营费用的杠杆效应 - 公司将在商业和研发管道上进行适度增量投资，但收入增长将超过运营费用增长，预计下半年将看到规模效应和杠杆作用 [115][116] 问题12: 平均需要订购多少次新测试才能让医生看到效益并推动更多测试量，以及有哪些商业策略可以加速这一过程 - 目前测试时间较短，尚难确定总体阳性率，公司将在下一次财报电话会议上提供相关信息 公司计划将案例研究用于推广，以加速医生的体验 [121][123] 问题13: 2025年公司管道的催化剂有哪些，目前管道情况如何 - 主要催化剂包括1月推出的新生物标志物、销售区域的扩张、生物制药业务的持续增长以及预计年底推出的第二批RA标志物 [127][128][129] 问题14: 2024年的测试量是多少 - 2024年AVISE CTD总测试量为12.3万单位，较2023年下降11%，但较2023年计费政策调整后的运行率略有上升 [136]