AVERSA Fentanyl

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Nutriband Inc. Quarterly Report Highlights Record Revenue for Q2, 2025 up 50.87% YOY and Strategic Progress Toward NDA Filing for AVERSA Fentanyl
Globenewswire· 2025-09-10 13:15
财务表现 - 公司报告截至2025年7月31日的六个月收入为1,289,884美元 同比增长50.87% [2] - 公司现金储备为690万美元 总资产为1,017万美元 股东权益为850万美元 [5] 产品管线进展 - 主导产品AVERSA™ Fentanyl将于2025年9月18日举行Type C会议 [1] - 新药申请将主要依赖单次人类滥用潜力研究数据 无需进行二期或三期临床试验 [3] - 若获批将成为全球首个且唯一具有防滥用特性的芬太尼透皮贴剂 [4] 市场潜力评估 - AVERSA Fentanyl预计年销售峰值可达8,000万至2亿美元 [4] - 第二款产品AVERSA Buprenorphine预计年销售峰值可达1.3亿美元 [4] 业务运营 - 通过Pocono Pharma子公司扩大运动机能贴合同制造服务 [2] - 公司主要致力于开发透皮给药产品组合 专注防滥用技术应用 [6]
Nutriband Inc. announces exercise of warrants at $6.43 for Gross Proceeds of $5,306,000
Globenewswire· 2025-09-03 20:01
公司融资动态 - 公司宣布权证行权 行权价格为643美元 为公司带来5306000美元收益 [1] 资金用途与产品进展 - 融资收益将主要用于AVERSA芬太尼贴剂的剩余临床开发及向FDA提交新药申请 [2] - AVERSA芬太尼有望成为全球首款具有防滥用特性的阿片类贴剂 [2] - 该产品预计在美国市场的年销售额峰值可达8000万至2亿美元 [2] 公司业务与技术 - 公司主要从事透皮给药制药产品的研发 [2] - 核心在研产品为采用AVERSA防滥用技术的芬太尼贴剂 [2] - AVERSA技术可应用于任何透皮贴剂 防止潜在滥用药物的滥用、误用、转移和意外暴露 [2]
Nutriband CEO Gareth Sheridan Seeks Nomination in Upcoming Irish Presidential Election
GlobeNewswire News Room· 2025-08-11 09:00
公司管理层变动 - 首席执行官Gareth Sheridan将暂时离任三个月以参与爱尔兰总统选举[1] - 公司董事长兼总裁Serguei Melnik将担任临时首席执行官[1] - 选举相关提名听证会及投票将于2025年9月至10月期间进行[1] 临时管理层背景 - 接任者Serguei Melnik为公司联合创始人兼董事长[2] - Melnik拥有超过20年资本市场经验[2] - 将带领公司执行2025年最终框架并推进2026年新药申请目标[2] 核心产品进展 - AVERSA芬太尼贴剂获FDA会议许可[4] - 该产品有望成为全球首款防滥用阿片类贴剂[4] - 设计功能包括阻止滥用误用并降低意外暴露风险[4] 市场前景分析 - 预计美国市场年销售额峰值达8000万至2亿美元[4] - 初期聚焦美国市场但存在全球未满足的疼痛管理需求[4] - 目标是在全球主要医疗市场推出该产品[4] 技术专利保护 - AVERSA防滥用技术已在46个国家获得专利授权[5] - 专利覆盖区域包括美国欧洲日本韩国俄罗斯中国加拿大墨西哥澳大利亚[5] - 技术通过添加厌恶剂防止具有滥用潜力的药物被滥用[6] 企业业务定位 - 主要从事透皮给药产品组合开发[6] - 主导研发产品为采用AVERSA技术的防滥用芬太尼贴剂[6] - 该技术可应用于任何透皮贴剂防止药物滥用和意外暴露[6]
Nutriband Inc. added to the Russell Microcap® Index, Russell Microcap Growth® Index, Russell 3000E® Index and Russell 3000E Growth® Index
Globenewswire· 2025-07-01 11:00
文章核心观点 Nutriband公司被纳入罗素微型股、罗素微型股成长、罗素3000E和罗素3000E成长指数,公司认为这反映市场对其关注,其AVERSA芬太尼产品有销售潜力,同时介绍了相关指数及公司技术等情况 [1][2] 公司动态 - Nutriband公司被纳入罗素微型股、罗素微型股成长、罗素3000E和罗素3000E成长指数,作为2025年罗素指数重构的一部分 [1] - 公司CEO称被纳入四个罗素指数是荣誉,公司致力于为股东创造价值,推进AVERSA产品线发展,AVERSA芬太尼在美国年销售峰值有望达8000万至2亿美元 [2] 指数情况 - 罗素指数被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金和主动投资策略基准,截至2024年6月底,罗素美国指数是约10.6万亿美元资产的基准,其属于全球指数提供商富时罗素 [3] - 富时罗素CEO表示罗素指数不断适应美国经济动态,2026年起半年度重构频率将确保指数准确反映市场并维持作为投资组合基准的目的 [4] 公司技术 - Nutriband的AVERSA防滥用透皮技术将厌恶剂融入透皮贴剂,防止药物滥用等,可改善易滥用透皮药物安全性,该技术在美国、欧洲等多地有专利 [5] - 公司主要开发透皮药物产品组合,主要在研产品是采用AVERSA技术的防滥用芬太尼贴剂,该技术可用于任何透皮贴剂 [6] 公司及行业介绍 - 富时罗素是全球指数领导者,为全球投资者提供创新基准、分析和数据解决方案,计算数千个指数,覆盖全球98%可投资市场,约18.1万亿美元资产以其指数为基准 [8] - 富时罗素指数设计和管理遵循通用原则,采用透明规则方法,由市场参与者独立委员会提供信息,专注于应用行业高标准,拥抱IOSCO原则,也注重指数创新和客户合作 [9][10]
Nutriband Inc. Quarterly Report Highlights Record Revenue for Q1, 2025 up 63% YOY and Strategic Progress Toward NDA Filing for AVERSA Fentanyl
Globenewswire· 2025-06-02 12:00
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财报,在运动胶带业务扩张和产品营收增长的同时,推进AVERSA芬太尼的研发合作,该产品有潜力成为全球首个防滥用阿片类贴片并实现可观销售 [1][2][3][4] 分组1:财务与业务扩张 - 公司通过子公司Pocono Pharma扩大运动胶带产量,采用渗透定价策略与行业大品牌合作 [2] - 第一季度营收达66.7万美元,同比增长63%,Pocono产品在全国知名零售点上架,其营收增长对公司关注股东价值至关重要 [2] 分组2:产品研发与合作 - 公司与Kindeva Drug Delivery建立独家产品开发合作伙伴关系,推进AVERSA芬太尼的研发,双方共担开发成本以换取里程碑付款,助力产品获监管批准和商业化 [3] - AVERSA芬太尼有望成为全球首个防滥用阿片类贴片,可降低经皮芬太尼贴片的滥用、误用和意外暴露风险,预计在美国的年销售峰值可达8000万至2亿美元 [4] 分组3:公司概况 - 公司主要从事透皮药物产品组合的开发,核心产品是采用AVERSA™防滥用技术的防滥用芬太尼贴片,该技术可用于任何透皮贴片以防止药物滥用等问题 [4]
Nutriband CEO Publishes Letter to Shareholders
Globenewswire· 2025-04-30 11:30
文章核心观点 公司CEO向股东致信,介绍2024年成果、里程碑及2025年展望,强调AVERSA技术商业化进展,目标是成为全球首个经皮给药滥用威慑技术,还提及财务情况和未来目标 [1][3] 公司业务 - 主要专注与Kindeva合作开发AVERSA Fentanyl,将AVERSA技术融入FDA批准的经皮芬太尼贴剂 [5] - AVERSA Fentanyl有望成全球首个有滥用威慑特性的阿片类止痛贴,预计年销售峰值8000万 - 2亿美元;AVERSA Buprenorphine预计年销售峰值7000万 - 1.3亿美元 [6] - 公司致力于开发经皮给药产品组合,核心产品是含AVERSA技术的滥用威慑芬太尼贴剂,该技术可用于任何经皮贴剂防止药物滥用 [16] 技术进展 - 过去一年在AVERSA技术制造工艺开发和扩大规模上取得进展,涉及开发专有技术、建立供应链和验证分析方法以满足FDA标准 [7] - 与Kindeva正式确立独家产品开发合作和长期承诺,转向商业规模开发,减少对现有股东稀释影响 [8] - 扩大Aversa技术全球知识产权组合,在中国、中国香港、中国澳门获批,在美国获新专利,全球46个国家有专利 [9] 未来目标 - 2025年目标是让Aversa Fentanyl进入人体滥用责任临床试验,支持新药申请,包括用商业规模工艺制造临床用品和向FDA提交研究性新药申请 [10] - 探索AVERSA知识产权国际合作,关注潜在许可和合作机会 [10] 财务情况 - Pocono Pharma子公司运动胶带合同制造服务收入强劲,因与全球领先运动胶带公司KT Tape扩大合作,预计2025年是该子公司最佳年份 [11] 技术介绍 - AVERSA滥用威慑经皮技术将厌恶剂融入经皮贴剂,防止药物滥用、转移、误用和意外接触,可提高易滥用经皮药物安全性,确保患者可获取 [14] - 该技术有广泛知识产权组合,在美国、欧洲、日本等多地获专利 [15]