公司活动安排 - 公司管理层将于2025年9月9日美国东部时间下午3:30在纽约Lotte New York Palace酒店举行的H C Wainwright第27届全球投资年会上进行现场演讲 [1][2] - 首席执行官Geoff Dow博士将进行演讲，并在会议期间进行一对一会议 [2] - 演讲将通过网络直播进行，需注册观看 [2] 公司业务概况 - 公司成立于2010年，专注于开发和商业化治疗及预防媒介传播疾病的新药 [2] - 公司的主要产品ARAKODA (tafenoquine)已于2018年获得美国食品药品监督管理局批准用于预防疟疾 [2] - ARAKODA目前在美国和澳大利亚市场有售 [2] - 公司与美国和澳大利亚的知名研究和学术机构存在合作关系 [2] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚设有子公司 [2]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布与杜兰大学达成合作协议，评估tafenoquine对莱姆病相关病原体的活性，以满足对有效治疗方法的需求，该药物已获批用于疟疾预防 [1][3] 分组1：公司合作与研究 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司与杜兰大学达成赞助研究协议，评估tafenoquine在细胞培养中对Borrelia和Bartonella的活性 [1] - 研究目的是更好地了解蜱传疾病，满足对有效治疗方法的需求，同时进一步阐明tafenoquine治疗巴贝虫病患者合并感染的潜力 [3] 分组2：疾病背景 - 急性莱姆病由Borrelia感染引起，可能引发PTLD，医生推测PTLD恢复受体内低水平Babesia和Bartonella的阻碍 [2] - Borrelia、Bartonella和Babesia被称为“3Bs”，是蜱传疾病患者中最常见的病原体 [7] 分组3：Tafenoquine药物信息 - Tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，为处方药 [5] - Tafenoquine半衰期约16天，可减少疟疾预防用药频率，用药方案为旅行前三天每天2片100mg、旅行期间每周2片100mg最多6个月、旅行后一周2片100mg [5] - Tafenoquine未被证明对巴贝虫病、Borrelia或Bartonella有效，也未获FDA批准用于这些适应症 [4] 分组4：公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年，专注于开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主要产品ARAKODA获FDA批准用于疟疾预防 [16] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作，获得美国国防部和私人机构投资者的实物资金支持 [16] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数股权子公司 [16]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布公开发行证券,预计获约500万美元收益,短期认股权证若全部行使或额外带来约500万美元收益,所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][4] 分组1：公司概况 - 公司成立于2010年,专注开发和营销治疗及预防传染病的新药 [7] - 2018年其主要产品ARAKODA获FDA批准用于疟疾预防 [7] - 与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作,获美国国防部和私人机构投资者资助 [7] 分组2：发行情况 - 公开发行2631578股普通股或预融资认股权证,并附带A - 1系列认股权证和短期A - 2系列认股权证,组合发行价为每股1.90美元 [1] - A - 1系列认股权证行使价为每股1.90美元,发行后可行使,有效期五年；短期A - 2系列认股权证行使价每股1.90美元,发行后可行使,有效期18个月 [2] - 发行预计7月16日左右完成,需满足惯常成交条件 [2] 分组3：财务相关 - 发行预计为公司带来约500万美元总收益,扣除费用前；短期A - 2系列认股权证若全部现金行使,公司或额外获约500万美元总收益 [4] - 公司拟将发行所得净收益用于营运资金和一般公司用途 [4] 分组4：发行相关机构 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [3] 分组5：注册与文件获取 - 证券发行依据2025年7月7日向美国证券交易委员会提交并于7月15日生效的S - 1表格注册声明 [5] - 发行仅通过招股说明书进行,初步招股说明书已提交给SEC；可在SEC网站免费获取最终招股说明书电子副本,也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [5] 分组6：联系方式 - 公司联系人Sheila A. Burke,邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com,电话(484) 667 - 6330 [10] - 投资者联系人Patrick Gaynes,邮箱patrickgaynes@60degreespharma.com [10]

文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals确定治疗人类巴贝虫病的ARAKODA（tafenoquine）商业市场规模，正推进相关临床试验以获补充适应症批准 [1][3] 公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA获FDA疟疾预防批准，与美、澳、新研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者资金支持，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司 [17] 市场规模 - 治疗人类巴贝虫病的ARAKODA年商业市场规模为38万患者/2.45亿美元销售额，到2035年专利到期累计潜在市场总量（TAM）为117万患者/11亿美元 [1] - TAM计算基于Format Analytics进行的全国6000名患者调查和300名医疗专业人员定量研究调查 [2] 公司目标 - 作为该领域领导者，公司目标是推进评估tafenoquine治疗巴贝虫病的临床研究项目，尽快获得ARAKODA补充适应症批准 [3] 临床试验 - 公司赞助三项评估tafenoquine治疗巴贝虫病安全性和有效性的临床试验，预计2026年上半年一项或多项研究出数据，用于计划2026年向FDA提交的新药申请（NDA） [4] 产品信息 - ARAKODA（tafenoquine）由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，是处方疟疾预防药，tafenoquine终末半衰期约16天，可减少用药频率 [5] - tafenoquine治疗或预防巴贝虫病的有效性未被证实，未获FDA该适应症批准 [6] 产品安全信息 禁忌 - 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏或状态未知者、有精神病史或当前有精神症状患者、对tafenoquine等过敏者、哺乳期婴儿G6PD缺乏或状态未知的哺乳期妇女禁用ARAKODA [8][9][18] 警告和注意事项 - 因有溶血性贫血风险，开ARAKODA前需进行G6PD检测，监测溶血症状；妊娠或哺乳期G6PD缺乏者使用可能有害；有高铁血红蛋白血症、精神影响、超敏反应等风险，不良反应可能延迟发作和持续；出现相关症状需采取相应措施 [10][11][13] 不良反应 - 常见不良反应（发生率≥1%）包括头痛、头晕、背痛等 [14] 药物相互作用 - 避免与有机阳离子转运体-2或多药和毒素外排转运体底物药物合用 [15] 特殊人群使用 - 建议哺乳期妇女在治疗期间及最后一剂ARAKODA后3个月内，不要母乳喂养G6PD缺乏或状态未知的婴儿 [16]

文章核心观点 - 60 Degrees制药公司将基于三项临床研究结果，在提交数据差距分析后向FDA申请tafenoquine治疗急性犬巴贝斯虫病的MUMS指定 [1] 临床研究情况 - 三项临床疗效研究评估了ARAKODA（tafenoquine）治疗犬巴贝斯虫病的效果，涉及实验性和自然感染病例，显示药物耐受性良好且有助于恢复 [1][2] - 其中一项研究由公司赞助，在北卡罗来纳州立大学进行 [2] 犬巴贝斯虫病行业现状 - 美国每年有数百到数千例犬巴贝斯虫病病例，是一种新兴蜱传疾病，与莱姆病传播媒介相同 [3] - 目前无FDA批准的口服治疗药物，现有治疗方法有显著毒性风险或易产生耐药性 [3] ARAKODA（tafenoquine）情况 - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防，2019年商业推出 [4] - 其半衰期约16天，可减少疟疾预防用药频率 [4] - 针对疟疾预防的用药方案为出行前三天每天2片100mg、出行期间每周2片100mg最多六个月、出行后一周2片100mg [4] 60 Degrees制药公司情况 - 公司成立于2010年，专注于开发和营销治疗及预防传染病的新药 [16] - 2018年其主打产品ARAKODA（tafenoquine）获FDA批准用于疟疾预防 [16] - 与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者资助 [16] - 总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数控股子公司 [16]

文章核心观点 60 Degrees制药公司公布巴贝虫病和慢性疲劳保险索赔分析结果 显示实际患病人数可能远超现有估计 公司计划2026年向FDA提交新药申请 并开展相关临床试验评估tafenoquine治疗巴贝虫病的安全性和有效性 [1][8][10] 巴贝虫病现状 - 每年约2.5万美国人申请巴贝虫病相关医疗费用报销 而CDC 2020年估计仅2000例 [2] - 14%患者巴贝虫感染持续至少12个月 最长可复发至27个月后 许多医生推测实际感染时长可能更长 [3] - 约31%巴贝虫病病例持续超30天 近一半伴有超6个月慢性疲劳 疲劳是急性病中最后消失的症状 文献未系统描述 [4] - 三年多超1200万美国成年人经历超6个月慢性疲劳 现有指南未强制将巴贝虫病作为此类疲劳的鉴别诊断 [5] 公司研究计划 - 公司通过临床开发计划验证巴贝虫病实际负担远超索赔数据的假设 与超6个月慢性疲劳发病率及可确诊感染比例有关 [6] - 公司委托的慢性疲劳患者分子发病率研究已完成 数据公布后将确定持续性巴贝虫病发病率上限 [7] 临床试验情况 - 公司赞助三项临床试验评估tafenoquine治疗巴贝虫病的安全性和有效性 预计2026年上半年一项或多项研究出数据 并计划同年向FDA提交新药申请 [8] ARAKODA（tafenoquine）介绍 - 由沃尔特·里德陆军研究所发现 2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防 2019年商业推出 通过药品批发商网络分销 是处方药 [9] - 半衰期约16天 可减少疟疾预防用药频率 不同阶段用药剂量和时长有规定 [9] 公司概况 - 2010年成立 专注开发和营销影响数百万人的传染病防治新药 2018年其主要产品ARAKODA获FDA疟疾预防批准 [19][20] - 与美国、澳大利亚和新加坡著名研究组织合作 获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚有多数股权子公司 [20]