公司战略与商业计划 - 基于为期6个月的商业试点取得的积极成果 公司计划在2026年扩大销售和营销计划 以应对市场对ARAKODA日益增长的需求[1] - 公司计划将内部销售代表团队规模扩大一倍 以深化对处方医生的覆盖 加强合作关系 并提升产品教育及支持[8] - 公司将与GoodRx建立合作 以扩大其销售点优惠的覆盖范围 使患者和处方医生能更高效地获取优惠信息[8] - 公司的ARAKODA营销团队将继续优化其整合数字营销活动 确保在处方医生群体中实现高频认知、精准定位和持续互动[2] 产品与市场表现 - 商业试点结果显示 处方医生对ARAKODA的需求呈现增长趋势[1][3] - ARAKODA是公司用于疟疾预防的主要产品 已于2018年在美国获批 并于2019年在美国和澳大利亚通过药品批发商网络进行商业销售[6][9] - 根据美国疾病控制与预防中心的信息 他非诺喹的终末半衰期约为16天 这可能为疟疾预防提供用药频率更低的潜在优势[10] 研发与监管进展 - 针对巴贝斯虫病的治疗 公司计划在两项正在进行的研究中增加至少两个临床试验点 以回应美国食品药品监督管理局关于其突破性疗法认定申请的反馈[3] - 美国食品药品监督管理局在拒绝该突破性疗法认定申请时承认 巴贝斯虫病符合被归类为严重或危及生命的疾病或病症的标准 并建议公司提交正在进行的巴贝斯虫病治疗对照临床试验数据后重新提交申请[3] - 增加新的临床试验点可能会提高在更紧凑的时间表内招募到此类患者的可能性[4] - 他非诺喹由沃尔特里德陆军研究所发现 当前研究由美国陆军医疗物资开发活动资助[7] 公司背景 - 60 Degrees Pharmaceuticals Inc 成立于2010年 专注于开发和商业化治疗及预防媒介传播疾病的新药[20] - 公司总部位于华盛顿特区 在澳大利亚设有子公司[20]

公司核心进展 - 60 Degrees Pharmaceuticals宣布其B-FREE慢性巴贝斯虫病研究的中心研究点（西奈山伊坎医学院Cohen中心）已开放患者入组，这是首个评估慢性巴贝斯虫病疗法的研究，研究将持续约12个月[1] - B-FREE研究（NCT06656351）是一项二期开放标签研究，旨在评估ARAKODA®（他非诺喹）方案在90天内对解决严重疲劳和清除寄生虫的有效性[2] - 研究计划入组最多100名患者，目标为至少16名基线时通过FDA许可的RNA扩增测试确认感染的患者完成研究，预计在2026年下半年进行中期分析[7][12] 疾病市场与未满足需求 - 当前索赔数据表明美国每年约有4,400例可诊断的伴有严重疲劳的慢性巴贝斯虫病病例，而内部市场研究显示若分子检测确认更广泛流行，该数字可能高达190,000例[4] - 巴贝斯虫病是一种蜱传疾病，发病率迅速上升，公司委托的保险索赔研究显示其最低年发病率至少为每年25,000例，但目前尚无FDA批准的特效疗法[15] - B-FREE研究的一个核心目标是利用经过验证的分子测试确认感染，以帮助确定真实的患者群体规模，从而量化未满足医疗需求的范围[4] 产品与研发管线 - 研究药物他非诺喹已在美国以ARAKODA®为商品名获批用于疟疾预防，但其对巴贝斯虫病的治疗或预防有效性尚未得到证实，也未获FDA批准用于该适应症[5][17] - 除B-FREE研究外，公司还赞助了另外两项临床试验（NCT06478641, NCT06207370）评估他非诺喹治疗巴贝斯虫病的安全性和有效性[11] - 公司计划在2026年初请求与FDA举行Type B会议，讨论提交补充新药申请的要求[14] 研究设计与科学目标 - B-FREE研究的主要终点是第90天时通过患者报告结果测量评估的疲劳缓解情况，与他非诺喹治疗前相比，药物剂量为第1、2、3、4天每天口服2 x 100毫克药片，之后从第11天到第89天每周服药[6] - 研究将采用FDA许可的RNA扩增测试和两种CLIA验证的RT-PCR检测进行纵向分子测试，以评估广泛可用的商业检测方法发现感染的速度，并揭示他非诺喹清除感染的程度[10] - 研究数据将产生对慢性巴贝斯虫病患者中可客观确认感染的比例的估计[8]

核心观点 - 公司报告了2025财年第三季度财务业绩，核心产品收入显著增长但出现毛亏损，主要受一次性库存减记影响，同时公司积极拓展产品新适应症并开展多项研发合作 [1][6][7] 财务业绩 - 第三季度净产品收入同比增长223%至43.8万美元 [6] - 第三季度毛利润从去年同期的2.4万美元转为毛亏损10万美元，主要原因是与验证批次库存减记相关的一次性费用 [6][7] - 第三季度运营费用约为232万美元，较去年同期的216万美元有所增加，主要由于广告和销售推广支出增加了36.7万美元 [7] - 第三季度归属于普通股东的净亏损约为244万美元，即每股亏损0.66美元，去年同期净亏损约为227万美元，即每股亏损4.65美元，亏损额增加17.1万美元 [7] 业务运营 - 核心产品ARAKODA®的药房交付量同比增长14%，从1319盒（2024年第三季度）增至1505盒（2025年第三季度） [7] - 公司宣布计划向美国FDA寻求针对急性犬巴贝斯虫病的“小用途小物种”（MUMS）认定 [7] - 公司完成一项6000名患者的全国性调查和定量研究，确定巴贝斯虫病治疗的总可寻址市场（TAM）到2035年专利到期前最高可达11亿美元 [7] 研发与合作 - 公司与杜兰大学签订了一项赞助研究协议，以评估他非诺喹对伯氏疏螺旋体（莱姆病）和巴尔通体的活性 [7] - 公司与西奈山伊坎医学院合作，计划开展他非诺喹治疗慢性巴贝斯虫病的II期临床研究 [7] - 公司专注于开发和销售针对媒介传播疾病的新药，其主要产品ARAKODA®（他非诺喹）于2018年获得FDA批准用于疟疾预防 [4] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究组织合作，并获得了美国国防部以及包括Knight Therapeutics Inc在内的私人机构投资者的实物支持 [4]

公司动态 - 60 Degrees Pharmaceuticals将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 会议于2025年9月8日至10日在纽约Lotte Palace酒店举行[1] - 首席执行官Geoff Dow博士将于9月10日星期三美东时间下午2:30进行现场演讲 公司管理层将在会议期间进行一对一会议[2] - 会议参与者可通过会议门户、H C Wainwright代表或直接联系公司投资者关系部门预约管理层会议[2] 产品与业务 - 公司专注于针对媒介传播疾病的新药研发和商业化 成立于2010年[3] - 主导产品ARAKODA®（他非诺喹）于2018年获美国FDA批准用于疟疾预防 目前在美国和澳大利亚市场销售[3] - 公司与美国和澳大利亚的知名研究机构及学术组织保持合作关系 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚设有子公司[3] 投资者服务 - 会议演讲将提供在线直播 录像回放功能在演讲结束后90天内可通过公司投资者页面获取[3] - 投资者联系人为Patrick Gaynes 媒体联系人为Sheila A Burke 均提供详细联系方式[4]

公司活动安排 - 公司将于2025年9月8日至10日参加H C Wainwright第27届全球投资年会 地点为纽约Lotte Palace酒店 [1] - CEO Geoff Dow博士将于9月10日美东时间14:30进行现场演讲 会议期间管理层将安排一对一交流 [2] - 参会者可通过会议门户、HCW代表或直接联系公司投资者关系部门预约会议 [2] 信息传播渠道 - 演讲内容将提供实时网络直播 演播结束后90天内可在公司投资者页面观看回放 [3] - 投资者页面网址为https://investors 60degreespharma com/news-events/presentations [3] 公司业务概况 - 公司专注于针对媒介传播疾病的治疗与预防药物开发及商业化 成立于2010年 [3] - 核心产品ARAKODA®（他非诺喹）于2018年获美国FDA批准用于疟疾预防 [3] - 该产品已在美国和澳大利亚市场实现商业化销售 [3] - 公司与美澳两地知名研究机构及学术组织保持研发合作 [3] - 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚设有子公司 [3]

核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals与西奈山伊坎医学院签署临床试验协议 开展他非诺喹治疗慢性巴贝虫病的II期临床研究[1] - 研究主要终点为90天时疲劳症状的缓解情况 预计2025年第四季度开始入组 2026年上半年获得数据[3][5][9] - 公司计划2026年向美国FDA提交新药申请 目前有三项他非诺喹治疗巴贝虫病的临床试验正在进行或计划中[5] 临床研究设计 - 采用开放标签研究设计（NCT06656351）评估ARAKODA®（他非诺喹）方案90天的疗效和安全性[3] - 主要终点通过患者报告结果（多维疲劳量表一般疲劳子量表）测量基线至第90天的疲劳缓解情况[3] - 受试者需具有至少六个月的显著功能损害 他非诺喹给药方案为第1-4天每日2×100mg片剂 第11-89天每周给药[3] 药物特性与开发现状 - 他非诺喹在美国以ARAKODA®商品名获批用于疟疾预防 半衰期约16天[4][10] - 该药物由沃尔特·里德陆军研究所发现 目前研究由美国陆军医疗物资开发活动部资助[8] - 2018年获美国FDA批准 2019年在美国和澳大利亚通过批发商网络上市 为处方类疟疾预防药物[8] 疾病背景与市场机会 - 巴贝虫病是由蜱传播的孤儿疾病 症状包括发热、寒战、盗汗和疲劳 严重时可危及生命[6] - 发病率在东北地区快速上升 慢性感染可持续至少一年 疲劳是最持久的症状[6] - 目前尚无FDA批准的治疗慢性巴贝虫病的方案 存在未满足的临床需求[9] 公司背景 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年 专注于媒介传播疾病治疗和预防药物的开发与商业化[21] - 2018年获得美国FDA对ARAKODA®的疟疾预防适应症批准 目前在美国和澳大利亚市场销售[21] - 公司与美国和澳大利亚的研究机构保持合作 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚设有子公司[21]

财务表现 - Q2 2025净产品收入同比下降19% 从12.5万美元降至10.1万美元 主要由于ARAKODA药房交付量减少17% 从1301盒(Q2 2024)降至1082盒(Q2 2025) [7] - 毛利率从2024年Q2的3.5万美元提升至2025年Q2的5.1万美元 主要得益于销售成本降低和KODATEF 16片装盒子的销售(折扣/返利较少) [7] - 营业费用从2024年Q2的422万美元大幅下降至2025年Q2的186万美元 主要因为2024年同期的一次性非现金研发费用不再发生 [7] - 净亏损从2024年Q2的429万美元(每股亏损21.12美元)收窄至2025年Q2的184万美元(每股亏损1.25美元) 亏损减少245万美元 [7] 现金流与资金状况 - 截至2025年6月30日 公司持有197万美元现金及等价物 加上7月15日公开发行获得的446万美元净收益 预计资金可维持至2026年3月31日 [6][7] - 若能在2025年10月初蜱虫季节结束前完成住院巴贝斯虫病研究的24名患者入组 预计可在2026年3月31日前完成中期数据分析 [3][7] 产品与供应链 - 供应链中断导致ARAKODA 16片装供应暂时短缺 但通过FDA同意进口KODATEF 16片装缓解 该问题现已解决 [2][6] - 预计2025年9月将有新的ARAKODA 16片装商业批次进入供应链 [7] - 推出8片装新规格ARAKODA 可降低短期旅行者前往疟疾流行区的用药成本 [7] 市场机会 - 研究显示美国巴贝斯虫病年发病量在2.5万至38万例之间 ARAKODA针对该适应症的潜在市场规模在剩余10年专利期内可达11亿美元 [7] - 公司主要产品ARAKODA(他非诺喹)于2018年获FDA批准用于疟疾预防 [5] 公司背景 - 成立于2010年 专注于传染病治疗和预防药物的开发与营销 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚拥有控股子公司 [5][8] - 与美国国防部及Knight Therapeutics等机构投资者有合作关系 [5]

公司融资动态 - 60 Degrees Pharmaceuticals完成公开发行，共发行2,631,578股普通股（或预融资认股权证替代）及配套认股权证，组合发行价为每股1.90美元 [1] - A-1系列认股权证行权价为1.90美元/股，有效期5年，A-2系列短期认股权证行权价相同，有效期18个月 [2] - 本次发行总募资额为500万美元（扣除费用前），若A-2认股权证全部现金行权，可额外获得约500万美元 [3] - 募资净额拟用于营运资金及一般企业用途 [3] 公司背景 - 公司成立于2010年，专注于传染病治疗与预防药物研发，2018年获得疟疾预防药物ARAKODA®（tafenoquine）的FDA批准 [6] - 与美国国防部及加拿大专业药企Knight Therapeutics等机构合作，获得实物资助 [6] - 总部位于华盛顿特区，在澳大利亚设有控股子公司 [6] 发行文件信息 - 本次发行依据SEC备案的S-1表格注册声明（文件号333-288550），于2025年7月15日生效 [4] - 最终招股说明书可通过SEC官网或独家配售代理H.C. Wainwright & Co获取 [4] 联系方式 - 公司联系人Sheila A. Burke，投资者关系联系人Patrick Gaynes [9]

文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司推出ARAKODA（tafenoquine）的8片装新瓶装形式，适用于前往疟疾流行地区短期旅行的患者，已通过主要零售药店发售 [1][2] 新产品信息 - 8片装瓶装形式适合前往疟疾流行地区短期旅行的患者，扩展了医疗专业人员和旅行者的包装选择，已通过包括亚马逊药房在内的主要零售药店发售 [1][2] ARAKODA药物介绍 - ARAKODA用于18岁及以上患者预防疟疾，是唯一能提供针对疟疾所有阶段保护的每周预防性疗法 [3] - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国以ARAKODA、在澳大利亚以KODATEF获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过各国药品批发商网络分销，为处方药 [4] - tafenoquine终末半衰期约16天，可减少预防疟疾的给药频率，服用方案为旅行前三天每天2片100mg（负荷期）、旅行期间每周2片100mg最多六个月、旅行后一周2片100mg [4] 公司介绍 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年，专注于开发和销售治疗及预防传染病的新药，2018年其主要产品ARAKODA获FDA批准用于预防疟疾，与美国、澳大利亚和新加坡的著名研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者资助，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数股权子公司 [14] 联系方式 - 媒体联系人Sheila A. Burke，邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com，电话(484) 667 - 6330 [17] - 投资者联系人Patrick Gaynes，邮箱patrickgaynes@60degreespharma [17]

公司财务表现 - 2025年第一季度净产品收入同比增长55%至1636万美元，主要增长来自ARAKODA®的国内销售 [5][6] - 毛利润同比增长124%至903万美元，2024年同期为402万美元 [5][6] - 营业费用从2024年第一季度的141万美元增至2025年第一季度的209万美元，主要由于销售和投资者服务支出增加以及股票薪酬 [6] - 2025年第一季度归属于普通股东的净亏损约为201万美元（每股亏损156美元），而2024年同期为净收入3087万美元（每股收益183美元），差异主要来自衍生负债公允价值变动 [6] 公司背景与业务 - 公司成立于2010年，专注于传染病治疗和预防药物的开发与营销 [3] - 核心产品ARAKODA®（tafenoquine）于2018年获FDA批准用于疟疾预防 [3] - 与美国国防部及Knight Therapeutics Inc等机构投资者合作，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚拥有控股子公司 [3] - 当前研发管线包括tafenoquine的非疟疾适应症及Celgosivir，但缺乏自主生产能力可能影响产品上市进度 [4] 运营动态 - 与美国、澳大利亚、新加坡的研究机构保持合作，并通过国防部实物资助支持研发 [3] - 可能无法获得澳大利亚政府研发税收返还，构成潜在运营风险 [4]