公司及行业概述 * 纪要涉及的公司为心通医疗，所属行业为结构性心脏病介入医疗器械行业[1] 财务表现 * 2025年上半年公司收入约2.3亿元，同比增长3%[2] * 净亏损从2024年上半年的5,700万元收窄至200多万元，幅度高达96%[2][3][11] * 剔除非经营性损益后，2025年上半年经营亏损约700万元，同比去年3,600万元大幅收窄81%[2][3][11] * 毛利额约为1.6亿元，同比增长2%，毛利率稳定在70%左右[11] * 运营费用率从去年90.5%下降到74%，销售费用同比下降9%，销售费用率从39%下降到34.6%，研发投入费率从37%改进到22%[11] * 截至报告期末，公司现金储备超过13亿元[2][3] * 公司预计全年毛利率稳定在70%左右，运营费用率保持在80%左右，全年经营亏损预计为10%[2][15] 中国市场表现与策略 * 公司在中国市场占有率达到第一，上半年完成植入量2,146台，稳居国内市场首位[3][5][23] * 累计进院超过680家，上半年新进入45家新中心[2][5] * 通过专业市场活动提升人效，人均植入量增长26%至21台，人效环比提升69%至230万元[2][5] * 在中国市场坚持降本控费，摒弃用高费用换高植入和高收入的方法[5] * 新培养独立术者超过45名，总数达到530名[5] 海外市场表现与战略 * 2025年上半年海外市场收入同比增长超235%，收入金额2,700万元，已超过去年全年[2][4][12] * 伊面地区贡献海外收入的62%，远高于去年同期23%[2][12] * 海外业务已实现盈亏平衡并处于微利阶段[30] * 公司产品在海外20多个国家和地区实现销售，第二代Tabby产品Water Flow Liberty是国内唯一通过PCE认证并登陆欧洲市场的中国主动脉瓣产品[12][19] * 上半年海外完成接近300台植入，下半年预计加速，全年目标700台左右，2026年预计增长率在50%至100%之间[19] * 公司与控股股东微创集团的心理管理业务进行策略性重组，预期将使公司对中国市场依赖度降至25%左右，海外业务占比将提升至80%以上[13][21][22] 产品进展与研发管线 * 左心耳封堵器产品安可迈已在全国18个省市近690家中心实现商业化植入750台，上半年植入量环比增长107%[6] * 在安徽集采中，安可迈以国产产品最高价中标[2][6] * 公司已有7款产品在国内获批，4款产品在欧洲获批，还有10款产品处于不同研发阶段[2][7] * 新产品二代球囊Aldia Plus获得CE认证[3][4] * 公司正在研发针对经导管二尖瓣置换技术痛点的二尖瓣产品[9] 收购与合作 * 公司收购上海卓新51%股权，获得中国唯一具有CMDR和NMTA双证的左心耳封堵器产品，并于2025年完成剩余49%股权的收购[2][10] * 公司于2025年7月收到控股股东微创集团的建议书，建议策略性重组微创集团的心理管理业务，预期将使公司获得CRM业务12个产品管线、40多个上市产品及全球化渠道[10][16][21] 行业动态与竞争格局 * 截至2025年6月底，中国TAVR市场累计上市的瓣膜品牌达到10款，竞争激烈，但头部厂商市场份额仍接近80%[23] * 欧洲介入瓣膜市场整体容量约8万台，公司短期目标在西班牙和意大利达到2%市占率，中期目标为3%至5%[20] * 欧洲左心耳封堵器年需求量约25,000台，公司短期目标市占率为3%至5%[20] * 中国房颤患者约2,000万，左心耳封堵技术累计植入量约7万例，渗透率约0.34%，远低于美国的1.9%[18] * 美国心血管造影协会公布的临床指南建议采用左心耳封堵预防脑卒中，对公司业务有积极影响[18] 集采影响与应对 * 公司预计2025年可能开展TAVR集采，甘肃省医保局已确定推进工作[15] * 公司对集采持积极态度，预期国家优化集采措施，整体降价预期偏谨慎乐观[28] * 公司将通过发挥产品优势、增加学术投入、实施项目制推广方案、主动拓展潜在患者等方式应对集采[28][29][32] 投资与临床进展 * 公司投资的Force Medical完成D轮融资，投后估值约为2亿美金，公司持股比例从29%下降至24%，仍为第一大股东[24] * Force Medical临床计划按预定时间进行，预计2026年第一季度完成75例植入的第一个里程碑[25]