公司业务动态 - 公司宣布与一家领先的跨国先进设备和组件制造商签署主服务协议[1] - 该制造商业务涵盖工业、消费品和医疗技术领域[1] 客户概况与协议范围 - 客户总部位于美国，在全球30多个国家设有业务，员工超过30,000人[2] - 协议将首先实施Kneat Gx平台于两个关键用途：企业级应用的计算机系统验证，以及其专用医疗保健附属公司18个制造现场的调试、确认和验证[2] 战略意义与市场定位 - 此次战略胜利凸显了公司在数字化从制造设备到企业级IT系统的全方位验证流程方面的独特能力[3] - 该协议进一步扩大了公司在严格监管流程中的验证版图，并巩固了其作为全球领导者首选平台的地位，以大规模优化质量、合规和运营绩效[3] 平台效能与认证 - Kneat Gx平台已通过ISO 9001和ISO 27001认证，完全验证并符合21 CFR Part 11/Annex 11标准[4] - 独立客户研究表明，Kneat Gx可将验证文档相关的工时减少50%以上，将审查和批准周期加快高达50%，并持续支持更高的法规遵从标准[4]