公司核心产品与技术平台 - Datatrak的eClinical技术平台是首个真正的eSource解决方案，能够将EDC、RTSM、eTMF、CTMS、eConsent、ePRO/eCOA、影像数据、中心及本地实验室、数据导入导出、工作流和时间线的企业级管理等关键临床试验数据管理解决方案无缝集成到一个系统、一个登录界面、一个仪表板中[1][3] - 该平台使合同研究组织能够在单一平台和仪表板上，通过eSource解决方案主动管理所有临床试验数据、流程和文档[1][2] - 平台由公司旗下的Fountayn提供支持，使合同研究组织和申办方能够从研究启动到结束，在EDC、RTSM、CTMS、eTMF、eConsent、ePRO/eCOA之间无缝共享信息和文档[4] 最新业务进展与客户反馈 - 一家大型欧洲合同研究组织已承诺采用Datatrak的eClinical技术平台，以获取完全集成的、一体化的临床试验数据解决方案[1] - 该合同研究组织管理涉及多个大洲、多个研究中心的复杂研究，其使用其他eClinical供应商的经验表明，其他系统集成度不佳且未能提供完整的eSource技术解决方案，导致能见度不理想和临床试验数据审核过程冗长[2] - 该客户发现其他供应商的成本远高于Datatrak，在当前经济环境下成本过高，而Datatrak的系统将降低其技术成本并节省团队宝贵时间，使其能更专注于试验结果[2] - 其他系统的定制化和设计灵活性也有限，而Datatrak的系统提供高度可定制的解决方案，以适应任何临床试验方案的需求[2] 公司竞争优势与价值主张 - 与其他知名eClinical供应商相比，Datatrak提供的解决方案定价更为合理，有助于降低医疗器械和药物开发成本，并提供简单直接的合同与定价[3] - 公司拥有超过30年的经验，是生命科学行业电子数据采集和云软件的最初先驱，没有其他eClinical公司拥有如此为生命科学创新的历史经验[5] - 公司平台符合21 CFR Part 11、GDPR、GCP等最高质量保证标准，其技术平台在六大洲83个国家被用于超过10,000项临床试验，受到信任[5] - Datatrak在欧盟设有专用的符合GDPR的数据服务器，确保最高的质量保证和质量管理系统标准，并为用户提供更快的数据传输和访问速度[2] - 公司通过Fountayn拥有一支位于美国内部的、经验丰富的全方位服务团队，提供试验设计、项目管理、研究支持服务和帮助台解决方案专家，以便在研究全生命周期中更好地协作并提高效率[4] 行业影响与公司定位 - 合同研究组织、申办方和临床研究人员正转向Datatrak的eClinical技术平台，寻求真正的eSource解决方案以优化其整个临床试验生命周期[4] - 公司正通过技术创新改变生命科学行业，提供首个真正的eSource解决方案平台[5] - 公司总部位于德克萨斯州奥斯汀，员工均位于美国、欧盟和日本，公司不将工作岗位外包，并致力于在其服务的地区创造就业机会[5]

行业地位与认可 - 公司被Everest Group评为2025年生命科学电子临床结果评估(eCOA)产品PEAK Matrix®评估的领导者 体现其在复杂和时间敏感临床试验中的规模化交付能力[1] - 该领导地位基于公司在愿景、能力和市场影响力方面的表现 并反映其作为顶级制药公司、新兴生物技术公司和CRO值得信赖合作伙伴的角色[2] - 公司曾在2024年被Everest Group评为患者参与领域的开拓者 进一步验证其在创建患者和研究中心友好型数字工具方面的领导地位[6] 技术创新与平台能力 - eCOA平台采用AI驱动的本地化工具 可自动化翻译迁移流程 支持超过250种语言和100多个国家的部署[3] - 自动化数据变更表(DCF)功能使研究中心人员能在数分钟内完成符合方案的数据编辑 相比传统系统节省数天时间[4] - 血糖仪eCOA集成功能专为糖尿病临床试验设计 支持设备配对、葡萄糖读数分类和实时警报 已在GLP-1和代谢研究中服务多家全球顶级申办方[5] - 平台具备智能设备集成、直观eCOA界面和行为科学驱动的用户体验设计 专注于减少试验摩擦和提高参与度[6] 服务能力与业务范围 - eCOA平台通过直观的应用程序提高参与者依从性 通过强大的门户网站简化研究中心工作流程 并无缝集成连接设备[7] - 提供预验证和可配置的eCOA和IRT解决方案 实现更快的研究启动 质量指标高于行业标准[7] - 公司拥有近20年经验 解决方案覆盖250多种语言 在100多个国家提供支持[7]