公司重大合同 - 合同研究组织选择Datatrak的eTMF、ePRO/eCOA和eConsent解决方案，签订了一份价值660万美元的合同 [1][2] - 该合同是在对各种电子临床系统进行严格评估后授予的 [1] 平台技术优势 - Datatrak电子临床技术平台是首个真正的电子源解决方案，将ePRO/eCOA、eConsent与电子数据采集、随机化与试验供应管理、电子试验主文档、临床试验管理无缝集成至一个用户友好的仪表板，仅需一次登录即可使用所有关键功能 [1][2] - 该一体化端到端技术平台为去中心化、混合型和传统中心化临床试验提供支持，具有完全的灵活性和可定制性，以满足任何研究方案的要求 [1] - 平台允许电子数据采集用户在仪表板中直接查看电子试验主文档中的文件、上传被请求的文件并参与相关工作流 [1] - 平台赋予用户对数据、文档、工作流和权限的完全控制，涵盖电子数据采集、随机化与试验供应管理、电子试验主文档、临床试验管理、eConsent、ePRO/eCOA、影像数据、中心与本地实验室、数据导入导出以及企业级工作流和时间线管理 [3] - 系统完全符合21 CFR Part 11、HIPAA、GDPR等最高质量保证标准 [3] 市场定位与成本效益 - 公司通过提供比其他电子临床供应商定价更合理的解决方案，帮助降低医疗器械和药物开发成本 [3] - 公司提供简单直接的合同与定价 [3] 公司背景与行业地位 - Datatrak是电子数据采集和生命科学行业云软件的最初先驱，拥有超过30年的经验 [6] - 超过三十年来，合同研究组织、申办方和临床研究人员一直信赖Datatrak可靠、成熟的技术平台 [6] - 公司的技术平台在六大洲83个国家被用于超过10,000项临床试验 [6] - 公司总部位于德克萨斯州奥斯汀，团队均位于美国、欧盟和日本，不进行工作外包 [6] 平台功能与服务 - 由Fountayn驱动的Datatrak电子临床技术平台是首个也是唯一一个真正的临床试验电子源解决方案，使合同研究组织和申办方能够从研究启动到结束在电子数据采集、随机化与试验供应管理、临床试验管理、电子试验主文档、eConsent、ePRO/eCOA之间无缝共享信息和文档 [4] - Fountayn在美国、欧盟和日本设有内部专职且经验丰富的全方位服务团队，提供试验设计、项目管理、研究支持服务和帮助台解决方案专家，以在整个研究生命周期中实现更好的协作和更高的效率 [4]