Cellular Medicines
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Mesoblast Limited (MESO)’s Ryoncil® Gains U.S.-Origin Status, Avoids Import Tariffs
Yahoo Finance· 2025-10-01 17:46
公司业务与产品 - 公司是全球领先的异体、即用型细胞药物开发商,专注于治疗炎症性疾病[2] - 公司利用其专有的间充质谱系细胞技术平台,通过调节免疫反应和促进组织修复来针对严重及危及生命的病症[2] - 核心产品Ryoncil®(remestemcel-L)是美国FDA批准的首个用于儿科类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)的异体间充质基质细胞疗法[2] - 公司正在推进Ryoncil®的商业化上市,同时推进其他疗法的监管审批路径[4] - 其产品Revascor®用于治疗缺血性心力衰竭的生物制品许可申请正在接受FDA审查[4] - 公司正在扩展rexlemestrocel-L的研发,用于治疗慢性疾病,如心力衰竭和腰痛[4] 生产与监管优势 - 公司所有细胞治疗产品(包括Ryoncil®)均源自美国供体并在美国生产,被正式指定为美国原产产品[3] - 美国原产产品的 designation 使其免于药品进口关税,为公司带来了显著的商业优势[3] - 这一 designation 突显了公司对美国本土制造和监管合规的承诺[3] 市场动态 - 公司股票被列入2025年发生内部人买入的12只医疗保健股名单中[1][2]