Cannabis Pharmaceutical
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HYTN Welcomes U.S. Executive Order Initiating Cannabis Reclassification to Schedule III
Globenewswire· 2025-12-18 22:01
事件概述 - 美国行政当局发布行政命令,指示联邦机构启动将大麻重新分类为《管制物质法案》下的附表III管制物质的程序 [1] - 重新分类旨在将大麻从附表I移至附表III,与含可待因的对乙酰氨基酚、睾酮和某些合成代谢类固醇等物质同属一级 [2] - 若通过相关监管流程实施,此变更将建立一个框架,使大麻可作为受管制的药品进行监管,而不仅仅限于州层面的娱乐或医疗大麻制度 [2] 监管影响分析 - 在附表III分类下,医用大麻产品预计将受美国食品药品监督管理局和美国缉毒局的监管,并需遵守有关生产、处理、研究、处方和进口的联邦要求 [3] - 新的联邦监管要求将与目前各州自行其是的框架存在实质性差异 [3] - 此举反映了美国对大麻采取更结构化、更受控的监管方式,与成熟的药品监管框架接轨 [4] 公司资质与准备 - 公司首席执行官表示,HYTN已专注于建立符合药品生产质量管理规范的生产体系、基础设施和质量标准 [4] - 公司目前持有加拿大卫生部颁发的非无菌药品生产场所许可证,并获得了适用于美国的药品生产质量管理规范符合性证书 [4] - 公司持有大麻药品许可证,该许可证颁发给有资质生产大麻衍生药品的场所许可证持有者 [5] - 公司拥有成熟的药品生产质量管理规范平台,包括稳定性计划和国际出口业务,供应英国、德国和澳大利亚等受监管的医疗市场 [5] - 公司相信其能力使其能够评估在附表III监管进程推进中可能出现的潜在机会 [5] 公司业务介绍 - HYTN Innovations Inc. 是一家专门从事含有精神活性与精神影响化合物(包括大麻衍生的大麻素)产品的配方、生产、营销和销售的公司 [6] - 公司致力于在所有联邦监管市场成为这些产品的优质供应商 [6] - 公司通过其先进的开发平台,战略性地识别市场机会并有效地将创新产品推向市场 [6] 相关许可证说明 - 大麻药品许可证由加拿大卫生部根据《食品和药品条例》颁发,授权在将大麻作为药品活性成分时,对其进行持有、生产、包装、贴标和分销 [7] - 任何打算生产含大麻处方药的公司都需要大麻药品许可证 [7] - 该许可证只能由场所许可证持有者获得,并且必须满足与传统药品制造商相同的监管标准,包括符合药品生产质量管理规范 [7]
MediPharm Labs Sets Date to Report Third Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-11-10 23:00
公司财务信息发布安排 - 公司将于2025年11月13日市场开盘前发布2025年第三季度及前九个月的财务业绩 [1] - 公司管理层将于2025年11月13日东部时间上午10点举行电话会议和网络直播,讨论财务业绩 [2] - 电话会议接入号码为北美免费电话 (888) 330-2454 或国际长途 +1 (240) 789-2714,会议ID为4921762 [3] - 网络直播可通过提供的链接观看,会议结束后约一天可在公司投资者关系网站获取回放 [4] 公司业务概况 - 公司成立于2015年,专注于开发和生产纯化的、符合药品标准的大麻浓缩物、原料药及先进衍生产品 [5] - 公司拥有通过GMP认证并符合ISO标准洁净室的生产设施 [5] - 公司向国内和国际医疗市场开发、配制、加工、包装和分销大麻及先进大麻素产品 [5] 公司资质与监管里程碑 - 2021年公司获得加拿大卫生部颁发的药品生产场所许可证,成为北美唯一拥有商业规模国内GMP许可证以提取多种天然大麻素的公司 [6] - 该GMP许可是公司当前向美国FDA进行国外药品生产场地注册的第一步 [6] 公司战略收购与市场拓展 - 2023年公司收购VIVO Cannabis Inc,通过其Canna Farms医疗电商平台扩大了在加拿大医疗患者市场的覆盖 [7] - 此次收购还通过Beacon Medical PTY和Beacon Medical GMBH将业务拓展至澳大利亚和德国市场 [7] - 收购包括加拿大的Harvest Medical Clinics,该诊所为医疗大麻患者提供医生咨询、教育和处方服务 [7]
MediPharm Cautions Shareholders To Await Final Results of Annual and Special Meeting
Globenewswire· 2025-06-16 17:22
文章核心观点 - 公司回应阿波罗科技资本公司过早宣称股东大会结果为其胜利的误导性新闻稿,表示会议未开始结果未出,将按法律和规则公布最终结果 [1][2] 公司概况 - 公司成立于2015年,专注开发和制造纯化、药用级大麻浓缩物、活性药物成分及先进衍生产品,拥有符合良好生产规范认证的设施和ISO标准洁净室 [3] - 公司投资专业研究团队、先进技术、下游纯化方法和专用设施,为客户提供纯、可靠和精确剂量的大麻产品,产品面向国内外医疗市场 [3] 公司发展历程 - 2021年公司获得加拿大卫生部的药品生产企业许可证,成为北美唯一拥有多种天然大麻素商业规模国内良好生产规范许可证的公司,此为公司目前在美国食品药品监督管理局进行外国药品生产场地注册的第一步 [4] - 2023年公司收购VIVO Cannabis Inc.,通过Canna Farms医疗电子商务平台将业务拓展至加拿大医疗患者,通过Beacon Medical Australia PTY Ltd.和Beacon Medical Germany GMBH拓展至澳大利亚和德国,收购还包括加拿大的Harvest Medical Clinics,为医用大麻患者提供医生咨询和处方服务 [5] 公司运营原则 - 公司在运营所在国家遵守所有适用法律 [6] 联系方式 - 投资者联系电话+1 416.913.7425,邮箱investors@medipharmlabs.com [7] - 媒体联系人John Vincic,电话+1 (647) 402-6375,邮箱john@oakstrom.com [7]