公司产品发布 - BioStem Technologies在2025年12月10日至13日于亚利桑那州凤凰城举办的Desert Foot多学科肢体挽救与伤口护理会议上，推出了新的羊膜产品线American Amnion [3] - 新产品线包括American Amnion和American Amnion AC两款胎盘来源的同种异体移植物，均采用了公司的专有BioRetain®加工技术 [1][4] - American Amnion AC由包含中间层的全层脱水人羊膜和绒毛膜膜（DHACM）组成，而American Amnion则由同样包含中间层的脱水人羊膜膜（DHAM）组成，两者均旨在作为急慢性伤口的保护覆盖物进行同源使用 [4] 产品技术与临床数据 - BioRetain®技术旨在优化保存天然组织的固有结构和分子组成 [4] - 采用该技术生产的同种异体移植物在多项近期发表的研究中展现出卓越的临床性能 [5] - 一项2025年发表于《国际组织修复杂志》的多中心随机对照临床试验显示，使用BioRetain保存的全层羊膜绒毛膜产品（研究中称为BR-AC）治疗的患者，其伤口闭合概率为53%，几乎是接受标准护理（31%）患者的两倍 [5] - 一项2024年发表于《健康科学报告》的比较回顾性研究显示，BioRetain保存的DHACM在临床和成本效益上均优于主要竞争对手，其伤口闭合时间缩短了14%，且达到闭合所需的敷料使用次数减少了27% [5] 市场定位与目标人群 - 产品旨在通过改善结构完整性和细胞保存来促进慢性伤口愈合，为临床医生提供更一致的治疗结果 [2] - 此次发布强调通过先进、高性价比的伤口解决方案支持退伍军人护理 [2] - 退伍军人是医疗服务严重不足的群体，患有慢性、难愈合伤口的风险异常高 [6] - 在过去五年中，美国退伍军人事务部（VA）系统中胎盘来源产品的使用量增加了50% [6] 公司业务与战略 - BioStem Technologies是一家专注于利用围产期组织天然特性开发、制造和商业化再生疗法同种异体移植物的领先创新公司 [8] - 公司利用其专有的BioRetain®加工方法制造产品 [8] - 公司的质量管理体系和标准操作程序已获得美国组织银行协会（AATB）的审查和认证，并符合现行良好组织规范（cGTP）和现行良好生产规范（cGMP） [8] - 公司产品组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE®、VENDAJE AC®、VENDAJE OPTIC®、American Amnion™和American Amnion AC™等品牌 [8] - 所有胎盘同种异体移植物均在位于佛罗里达州Pompano Beach的公司FDA注册且AATB认证的基地进行加工 [8] - 公司近期成为佛罗里达美洲豹队“我们之中的英雄”项目的独家赞助商，该计划在球队位于Sunrise的主场比赛中公开表彰美国退伍军人的贡献，该场馆靠近公司位于Pompano Beach的全球总部 [7]

核心观点 - 公司BioStem Technologies的两款胎盘来源生物制品VENDAJE®和VENDAJE AC®被纳入佛罗里达州医疗补助计划(Medicaid)的覆盖清单 这标志着其全国报销战略取得重大进展 将显著扩大其可触达的患者群体并成为长期增长动力 [1][2][3] 市场与战略意义 - 此次纳入使公司的先进伤口护理产品获得覆盖的州医疗补助计划数量达到十三个 包括加利福尼亚州(Medi-Cal)、得克萨斯州、密歇根州以及新加入的佛罗里达州 [2] - 佛罗里达州是美国最大的医疗补助市场之一 此次纳入大幅增加了公司的可触达患者基数 并强化了其技术提供的临床和经济价值 [3] - 美国医疗补助计划覆盖超过7000万人 其中约700万为65岁及以上老年人 覆盖范围的扩大显著增强了公司服务未被充分满足的慢性伤口护理人群的能力 [3] - 美国先进伤口护理市场年规模估计超过110亿美元 [3] - 公司正积极在佛罗里达及其他覆盖州寻找合格的区域分销商和伤口护理机构作为合作伙伴 以推广VENDAJE产品组合 [4] 产品与技术 - VENDAJE和VENDAJE AC是胎盘来源、经最低限度处理的脱水组织同种异体移植物 用于软组织伤口的保护性覆盖 [5] - 产品采用公司专有的BioREtain技术生产 该技术能优化保留提供机械保护的细胞外基质支架 以及天然组织固有的生长因子、细胞因子和其他分子因子 [5] - 公司的产品组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE、VENDAJE AC、VENDAJE OPTIC、American Amnion和American AC等品牌 [6] - 所有胎盘同种异体移植物均在位于佛罗里达州庞帕诺比奇的FDA注册且AATB认证的基地进行加工 [6]