公司动态 - 公司于2025年9月2日获得FDA批准SmartGuard算法作为互操作自动血糖控制器 可与雅培Instinct传感器集成用于1型糖尿病管理[2] - 公司MiniMed 780G系统同时获FDA批准用于需要胰岛素的成人2型糖尿病患者[2] - 公司成为首个获得FDA批准配备膳食检测技术的自动胰岛素输送系统供应商 适用于2型糖尿病患者[3] 临床效果 - 临床试验显示系统能改善糖化血红蛋白水平 提高血糖在目标范围内时间 减轻糖尿病管理负担[3] 战略合作 - 公司与雅培合作推进智能给药生态系统建设 旨在简化日常管理并提升数百万糖尿病患者的生活质量[4] 业务概况 - 公司是全球医疗技术领导者 提供创新疗法和设备 覆盖超过70种健康状况的治疗[4] 市场观点 - 公司被列为14只建议出售的科技股之一[1] - 尽管承认投资潜力 但市场观点认为部分人工智能股票具有更大上涨空间和更低下行风险[5]

核心观点 - 菲律宾公众对癌症诊疗各环节存在显著认知与行动差距 尽管早期检测意识高但筛查率极低 且对现代疗法和协调护理缺乏了解 同时数字化创新被视为改善护理的机会[1][2][3][4] 公众认知与筛查行为 - 76%受访者认为早期检测可改善治疗结果 但仅13%曾接受癌症筛查 其中仅4%进行过特定癌症筛查测试[4] - 45%受访者从未考虑过癌症筛查 远高于33%的区域平均水平[4] - 46%未筛查因"感觉无需求" 24%认为成本过高 23%缺乏医疗保险覆盖[5] 风险感知与财务障碍 - 仅23%认为一生中可能患癌 为东南亚最低水平（越南为56%）[6] - 62%认为治疗无法负担 为区域第二高（新加坡67%）[29%认为治疗可及][8] 治疗认知与可及性 - 传统疗法认知度高（化疗80% 手术58%）但现代疗法认知不足（放疗30% 精准治疗10% 免疫治疗10% 图像引导6%）[7] - 55%担忧治疗副作用[8] 治疗后护理期望 - 83%知晓存在治疗后护理但57%不了解具体内容[9] - 65%期望医疗系统提供便捷诊断测试 64%期望定期随访[9] - 58%期望在随访护理中采用先进技术（AI、基因检测、实时监测） 为区域最高水平[10] 协调护理与数字化创新 - 仅34%认为癌症护理协调良好 36%对"一站式"服务有信心 均为区域最低水平[11] - 41%接受人工智能应用 36%认为其有前景 但强调需透明化、临床主导及数据隐私保障[12] - 52%希望数字工具辅助而非替代医疗专业人员[12] 行业机遇与公司定位 - 整合护理、可负担性及数字化工具被视为改善患者路径的明确机会[13] - 公司通过技术创新与临床知识结合 致力于提升早期检测准确性、支持数字创新及推进精准治疗[14] - 公司业务覆盖180多个国家 2024财年营收约224亿欧元 员工约7.2万名 专注影像、诊断、癌症护理及微创治疗领域[19]

公司技术进展 - 全球12名患者使用Neuralink脑部植入设备 总使用时间累计超过2000天 合计使用时长15335小时 标志着人类长期使用脑机接口的重要里程碑[3] - 首位公开受试者诺兰德·阿巴夫在植入后重新开始玩电子游戏并学习语言 技术帮助其弥补过去八年因瘫痪无法活动的遗憾[3] - 公司于8月27日和9月8日在加拿大多伦多大学健康网络医院完成首次海外手术 属于为期四年的临床试验 验证四肢瘫痪患者通过脑机接口意念控制电子设备的可行性[3] 全球业务扩张 - 除加拿大外 公司在英国开展GB-PRIME临床研究 已获英国监管机构批准 评估瘫痪患者利用植入设备与数字世界互动的能力[4] - 国际研究推进显示公司正加速全球布局 扩大技术验证范围[4] - 自2023年获美国FDA批准开展人体试验以来 公司持续扩大试验规模[4] 技术发展愿景 - 马斯克在2020年提出希望将脑机接口设备及手术成本降至数千美元 以使更多患者受益[4] - 公司专注于研发脑机接口技术 将微型芯片植入人脑用于治疗失明 精神疾病等多种神经系统问题[3]

公司动态 - 公司Perimeter Medical Imaging AI Inc加入美国乳腺外科医师协会行业关系理事会[1] - 公司为商业阶段医疗技术企业 在多伦多证券交易所创业板和OTCQX市场挂牌交易[1] 行业合作 - 美国乳腺外科医师协会为乳腺外科专业组织 其行业关系理事会促进医疗技术与临床实践结合[1]

September 5, 2025 08:00 AM GMT Healthcare | North America Healthcare Policy Playbook 2.0 As the policy backdrop continues to evolve, our Healthcare & Public Policy Strategy teams update the latest topical regulatory dynamics, subsector impacts and stock implications. Regulatory shifts will be a key theme as we head into the MS Global Healthcare Conference next week (Sept. 8-10). Key Takeaways US Public Policy Strategists' Perspective: On tariffs, we expect the US to impose sectoral tariffs on pharmaceutical ...

**行业与公司** * 行业聚焦中国医疗健康行业 涵盖创新药 医疗器械 CXO医药外包服务 医院及药店等子板块[2][4] * 会议提及多家医疗健康公司 重点推荐买入评级的翰森制药 药明合联 新产业生物[6][8] **行业趋势与核心观点** * 创新药工业供应链受益于国内政策支持 并拥有来自全球跨国公司的坚实业务发展需求[4] * 领先制药公司凭借多元化研发管线 丰富的中国临床试验资源和对外授权经验处于有利地位[4] * 医疗器械公司上半年业绩面临艰难同比对比 但对国内需求转向更积极 认为其已为全球供应链变化做好准备[4] * CXO公司新产能利用率更高 订单储备稳固 政策影响更可见 认为最坏时期已过 国内资金复苏将由聚焦创新的业务发展驱动[4] * 医院和药店仍面临国内需求和消费者行为变化的挑战 私立医院和药店的供应过剩清理仍在进行中 龙头企业通过成本控制稳定盈利能力[4] * 中国医疗健康领域相比往年取得巨大进步 通过10-15年的基础研究 快速跟进疗法和参与全球多区域临床试验 培养了高效的研发管线进展[5] * 尽管面临美国药品定价和监管变化的不确定性 但行业趋势是开发最佳同类药物并以最低成本实现 中国公司有能力提供惠及全球患者的药物 创新药势头可能成为中国制药故事的新篇章[5] **投资情绪与资金流向** * 中国医疗健康情绪积极 药物创新处于早期阶段 但地缘政治对CXO的影响仍存担忧 投资者可能等待年底生物安全法案的效果衡量[6] * 鉴于来自ETF的新资金流入和增加的医疗健康配置 领先的药企和生物科技公司是首选[6] * 全球医疗健康融资自2021年上半年大幅下降后已复苏 2025年上半年环比增长18%[9] * 2025年上半年全球医疗健康融资环比增长18% 但传导至中国CXO订单增长可能需要时间[9][10] * 过去三个月A股和H股市场中 CXO和生物制药板块表现领先 而药店 医院和分销商表现落后[11][12][13] **重点公司分析与估值** * **翰森制药 (3692 HK)**: 当前股价37.18港元 目标价47.00港元 隐含26.4%上行空间 采用DCF估值 WACC假设8.1% 风险包括新药销售放量慢于预期 关键管线研发进度延迟 反腐政策对创新药销售影响超预期 业务发展进展延迟[15] * **药明合联 (2268 HK)**: 当前股价67.00港元 目标价75.00港元 隐含11.9%上行空间 采用DCF估值 WACC假设6.7% 风险包括生物科技融资波动 全球竞争加剧导致关键客户流失 新加坡海外设施盈利放缓 关键人员流失 监管合规问题 技术平台灵活性不足 地缘政治与汇率波动 利润率对运营杠杆和成本波动敏感[15] * **新产业生物 (300832 CH)**: 当前股价64.82元人民币 目标价76.00元人民币 隐含17.2%上行空间 采用DCF估值 WACC假设7.8% 风险包括中国医院实施DRG付费导致IVD检测量减少 欧盟对中国医疗设备采购调查影响超预期 化学发光试剂带量采购降价超预期 反腐调查导致仪器安装延迟 经销商管理不善 行业价格竞争带来份额和利润率压力 海外业务不确定性[15] **其他重要内容** * 会议于2025年9月1-2日举行 包括关于“中国创新药：颠覆性疗法的淘金热”的小组讨论 并有超过20家医疗健康公司参加[3] * 医疗器械是报告中对2026年的看好板块 正等待国内市场增长复苏的迹象[6] * 大型药企正在探索捕捉机会的方式 倾向于首选内部研发 其次选择业务发展和对外授权[5]

公司概况 * 公司为迈瑞医疗(Mindray 300760 SZ) 一家领先的中国医疗器械制造商 专注于病人监护系统 医学影像和体外诊断(IVD)领域[5] * 公司2024年收入的55%来自中国市场[5] 财务表现与指引 * 公司维持其收入增长在2025年第三季度转正的指引 但鉴于毛利率压力 净利润增长可能仍为负值[1] * 预计2025年全年营收为358.041亿人民币 2026年预计为400.879亿人民币 2027年预计为455.663亿人民币[7] * 预计2025年全年每股收益(EPS)为9.15元人民币 2026年预计为10.57元人民币 2027年预计为12.09元人民币[7] * 高盛(Goldman Sachs)给予公司买入(Buy)评级 12个月目标价为296元人民币 较当前股价有23.9%的上涨潜力[5][7] 中国市场动态与挑战 * 中国销售渠道去库存将在今年内完成 但对2026年中国市场增长未给出指引 原因是政策清晰度较低[1] * 医疗设备领域存在激烈的价格竞争 尤其是在低端产品领域 公司目标是在医院集采中保持市场份额 而非维持历史水平的盈利能力[4] * 因此 公司在中国市场的毛利率(GPM)已出现约5%的下降 并预计在2025年下半年面临进一步压力 但预计盈利能力将在2026年趋于稳定[4] * IVD行业因DRG/DIP支付改革导致检测量下降 公司预计在2025年的低基数上 到2026年将逐步正常化[4] * IVD领域同时面临价格压力 原因包括1) 带量采购(VBP)的实施(于今年开始) 2) 医院端新的检测价格指导(各省份分别进行) 公司预计定价压力将持续至2026年[4] * 竞争格局方面 许多经销商目前仅能维持个位数的净利率 较小的IVD公司和经销商正在加速退出市场[4] 海外市场表现与展望 * 公司海外收入在2025年上半年表现疲弱 主要原因是公司管理发货节奏以使其与订单匹配[4] * 展望未来 公司预计未来几年海外市场将实现两位数收入增长(新兴市场复合年增长率CAGR约为15%-20%)[1][4] * 预计海外收入将增长 得益于公司相对较低的市场份额和具有成本效益的产品组合[5] 投资主题与催化剂 * 投资主题包括中国强大的医疗基础设施建设和国产替代趋势 以及海外市场份额的提升[5] * 公司交易价格低于其5年远期市盈率平均值 主要原因是政策风险[5] * 关键催化剂包括采购活动复苏 医疗器械以旧换新计划的更新以及新产品的推出[5] 风险因素 * 关键下行风险包括 1) 带量采购(VBP)对部分产品出厂价的进一步影响 2) 在中国顶级医院渗透进度低于预期 3) 进入北美和欧洲市场的困难 4) 专利相关诉讼风险 5) 贸易政策的意外变化[6] * 高盛指出其与公司存在潜在利益冲突 因其在未来3个月内可能寻求或获得迈瑞的投资银行服务报酬[3][14]

公司动态 - BioStem Technologies与商业合作伙伴Venture Medical LLC共同参展 重点展示慢性伤口护理管理的协同创新价值[1][2] - 公司核心产品AmnioWrap2®和Vendaje AC®通过Venture Medical独家提供 结合Venture OneView™平台优化护理服务流程[3] - 展会设置专门时段供参会者与关键利益相关方交流慢性伤口护理的最佳实践方案[3] 技术展示 - 公司展示三篇临床与科研海报 涉及胎盘移植物处理技术的真实世界数据对比[5][6][10] - BioREtain®专利处理技术保留天然组织特性 采用六步温和处理法维持羊膜组织完整性[7][8] - 技术对比研究包括胎盘组织移植物处理方法比较及脱水出生组织灭菌方法评估[10] 活动安排 - 周六早间7:30（太平洋时间）举办专题早餐研讨会 主题为"伤口护理未来导航"[4] - 周五下午1:00-2:00举办伤口护理误区解析专题会议[9] - 周六中午12:30-1:30举办移动伤口护理实践准则专题讨论[9] 公司背景 - BioStem专注于围产期组织同种移植物开发 采用FDA注册和AATB认证的佛罗里达生产基地[11] - 产品组合包括AmnioWrap™、VENDAJE系列 质量管理体系符合cGTP和cGMP标准[11] - Venture Medical拥有15年伤口护理领域经验 是美国领先的生物制剂分销与数字解决方案提供商[13] 数据披露 - 临床研究包含真实世界压疮数据对比分析[6] - 科学研究展示BioREtain®处理技术与竞品的直接对比结果[7][10]

**Trisalus Life Sciences (TLSI) 电话会议纪要关键要点** **涉及的行业和公司** * 公司为Trisalus Life Sciences (TLSI) 一家专注于解决实体瘤治疗难题的医疗器械公司[1] * 行业属于医疗器械(MedTech) 具体领域为介入放射学(interventional radiology)和肿瘤介入治疗[1][12] **核心技术与产品** * 核心技术为压力启用药物输送(Pressure-Enabled Drug Delivery)技术 通过其TriNav微导管系统末端的微型阀门调节肿瘤内的压力和血流[3] * 该技术解决了实体瘤内压力过高导致药物无法有效输送的难题 可将进入肿瘤的疗法提升30%至500%[4] * 当前标准护理仅为普通微导管 无法调节压力或流量 导致靶向输送不足和许多并发症[5] * 产品组合正在扩大 包括基础产品、更大尺寸版本(TriNaflex)、更灵活版本以及专用于子宫肌瘤和甲状腺的新产品 旨在覆盖任何类型的血管解剖结构[10][24] **市场机会与商业进展** * 主要市场在肝脏 针对肝转移和原发性肝癌(肝细胞癌) 但应用已扩展至其他领域[8] * 市场机会从约4亿美元大幅扩展至近25亿美元[8] * 2025年上半年业绩相比2024年同期增长约50% 第二季度相比第一季度环比增长22%[9] * 增长驱动因素包括新产品的推出、报销代码的明确以及市场意识的提高[10] * 在美国1100家医院中 约400家占据了90%的此类手术量 其中前100家是最高容量的目标[17] * 公司已在这前100家目标医院中拥有57家"繁荣账户" 目标是进入全部400家并使其繁荣[21] **报销与经济效益** * 公司拥有独特的栓塞手术代码 报销针对"压力启用药物输送"程序 可在除大脑和心脏外的全身任何部位使用[12] * 报销对医院非常有利且为现金正收益 每次使用其技术可为CMS(美国医疗保险和医疗补助服务中心)每位患者节省超过8000美元[12] * 甲状腺等新应用的报销也覆盖在当前程序代码下 对医院和支付方都具吸引力[31] **销售策略与市场采用** * 销售策略从获取医院批准转向提高现有账户的使用率 并围绕核心用户建立更多医生使用 目标使每个机构有3至4名用户[13] * 销售团队经过优化 现已形成高性能的组织结构 专注于销售新的治疗方法和改变医生手术方式[15][16] * 采用的主要障碍是医生教育和意识不足 因为他们不熟悉瘤内压力和肿瘤微环境的概念[22][25] * 公司正通过大规模的注册表研究生成临床证据 旨在提交给各类治疗指南(如肝脏、内分泌、ACOG指南)[26] **新应用与临床进展** * **甲状腺栓塞**：医生创新了通过甲状腺下动脉的新方法 避免了颈动脉 降低了中风风险 手术约30至40分钟 成本远低于手术且不损伤甲状腺[28][29] * 目前有10个站点正在进行甲状腺栓塞注册研究 培训将采用类似Y90的预监模式 要求完成三例手术[30] * **子宫纤维瘤**：将推出专用于此的新产品[10] * **Nelitolimod(免疫疗法)**：Phase I研究投入将于本季度结束 数据将公开并寻求合作伙伴 用于葡萄膜黑色素瘤和胰腺癌等适应症[32] * 理想的合作伙伴应对肝脏或胰腺适应症有战略兴趣 并具备快速推进该疗法的能力和疾病知识[33] **财务状况与前景** * 2025年第二季度GAAP运营支出(OpEx)约为6000万美元 现金运营支出接近5000万美元[34] * 通过提高效率和结束nelitolimod项目支出 有望再节省300万至500万美元[34] * 公司专注于近期实现现金流收支平衡 注册表研究由于已获得报销 本质上是现金流正向的 并能提高市场对产品的认知[35] * 未来的投资将主要用于扩大销售和市场营销规模以及进行注册表研究[34] **2026年关键里程碑** * 关键催化剂包括纤维瘤、膝状动脉(genicular artery)、子宫纤维瘤的数据发布 以及下一代Advance产品的推出[36]

公司合作与战略 - OrthoPediatrics Corp与MY01宣布建立新的分销合作伙伴关系 专注于扩大儿童和青少年对连续灌注传感技术平台(CPST)的获取[1] - 合作结合MY01的CPST平台与OrthoPediatrics专业的儿科销售团队及医学教育承诺 旨在为临床医生提供减少护理变异性的工具和培训[3] 产品与技术 - MY01的连续灌注传感技术平台(CPST)将复杂生物体征转化为动态 可操作的实时数据 支持更好的决策并改善治疗结果[4] - OrthoPediatrics目前向市场提供超过80种产品 涵盖创伤和畸形 脊柱侧弯以及运动医学/其他手术三大儿科骨科主要类别[5] 市场与患者群体 - 急性筋膜室综合征是一种时间敏感的紧急情况 disproportionately影响患有浮肘 胫骨和前臂骨折及其他骨科创伤性损伤的儿童[2] - 儿童代表筋膜室综合征最高风险群体 诊断挑战在于儿童可能难以表达疼痛 且早期预警信号通常微妙[2][3] 公司背景 - OrthoPediatrics Corp成立于2006年 专注于推动儿科骨科领域发展 其全球销售组织专门致力于儿科骨科 在美国和超过70个国家分销产品[5] - MY01成立于2019年 总部位于蒙特利尔 目前在美国 欧洲和加拿大运营 致力于通过量化疾病实现精确 个性化的患者护理[4]