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BD Launches New Cell Analyzer Configurations to Bring Cutting-Edge Capabilities to Labs of All Sizes
Prnewswire· 2025-12-03 11:50
产品发布核心 - 全球商业发布新款BD FACSDiscover™ A8细胞分析仪的新配置,包括三激光和四激光型号 [1] - 新产品配置旨在让更多学术、制药和生物技术实验室能够使用突破性光谱和实时细胞成像技术 [1] - 新配置是对今年早些发布的五激光仪器的补充,为全球更多科学家提供在实验室引入行业领先技术的机会 [1] 技术特点与优势 - 搭载BD SpectralFX™技术,可分析单个细胞多达50个或更多特征,并具有最佳分辨率和灵敏度 [1] - 配备BD CellView™图像技术,可实现高速成像,揭示空间和形态学信息,例如蛋白质在单个细胞内的位置,并可实时进行视觉分析 [1] - 所有配置均具备高通量、无人值守自动化功能,通过实时成像实现最佳的单次分析成本效益 [1] - 直观软件便于管理大型数据集,并设计为开箱即用的标准化 [1] 市场定位与客户反馈 - 该分析仪可无缝搭配BD FACSDiscover™细胞分选仪和BD试剂生态系统使用,包括新推出的BD Horizon RealViolet™ 828和RealBlue™ 824荧光染料 [1] - 客户反馈称该仪器已成为新标准,改变了流式细胞术核心设施的操作方式,整合光谱和成像数据开启了工作新维度 [1] - 该技术正被领先的生物制药公司快速采用,更多入门点使各种规模的组织都能获得相同技术 [1] 销售与支持 - BD FACSDiscover™ A8细胞分析仪现已可通过当地销售代表订购 [1] - 针对面临资本支出限制的研究人员,现提供灵活的融资方案 [1]
Omnicell (NasdaqGS:OMCL) FY Conference Transcript
2025-12-02 19:02
行业与公司 * 涉及的行业是医疗保健技术,具体是药物管理自动化领域[3] * 涉及的公司是Omnicell,一家专注于为医疗保健提供商提供药物管理解决方案的公司[3] 核心观点与论据 **战略与产品创新** * 公司正专注于企业级解决方案,旨在简化复杂的药物管理流程,满足大型提供商的需求[3] * 新推出的企业解决方案强调快速响应、全面覆盖(从住院到门诊)、无现场操作的更新以及即插即用的简易部署[3] * OmniSphere云平台是战略核心,由公司内部开发,采用单应用多租户架构,具有高安全性认证,可实现即时更新并降低部署成本[31][32] * XT Amplify(特别是XT Extend控制台升级)是客户升级现有设备寿命的入口,市场采用情况令人印象深刻[16][30] * 行业正面临设备大规模更换周期,市场动态活跃,公司认为2025年是订单量的低谷年份[25][26] **财务表现与运营** * 2025年总收入增长指引中点为5%-6%,调整后EBITDA指引为1.43亿美元,显示出韧性[11] * 团队通过改进实施调度,提高了收入的可预测性,这是实现收入指引上修的关键因素[12][22] * 通过提前采购、建立库存和优化全球供应链,公司成功应对了关税影响,预计2026年的关税影响将低于每季度600万美元的退出速率[13][15] * 第三季度收入超出预期,并实现了约100%的调整后EBITDA流透率,这得益于收入增长和团队同时进行的运营费用合理化措施[20][21] **商业模式与客户** * 公司正从传统的10年期资本购买模式转向更灵活的商业模式,包括5年期的租赁模式,以便客户更频繁地升级技术[9][10] * 目标是更好地货币化现有客户群,通过提供多种解决方案供客户在不同时间选择,而不仅仅是单一系统[9] * 对OmniSphere的定价将采用类似Epic的模式,根据客户对功能和解决方案的使用情况每年调整费用[33][34] * 药物管理解决方案对医院运营是必需的,具有战略意义,即使在医院面临财务压力时,公司对需求仍有信心[37][38] **竞争与市场** * 公司认为其广泛的企业级方法是独特的,并且技术已准备就绪可供部署[3] * 随着竞争对手新产品的发布,客户等待观望阶段结束,为公司带来了新的销售机会,公司为此扩大了销售团队[25][27] * 市场总目标正在扩大,卫生系统正在投资集中配送设施[24] 其他重要内容 **领导层与组织** * 公司进行了领导层改组,新任首席财务官Baird Radford(2025年8月加入)和新任首席运营官Nnamdi带来了新的视角,旨在推动增长、提高利润率并实现可扩展性[5][6][7] * 新任首席财务官的背景(曾任职于Intuitive Surgical)在处理资本租赁和经常性收入模式方面经验丰富,符合公司需求[7] * 公司利用2025年进行了一次性成本清理和组织重置,为2026年及以后的增长和利润率扩张做好准备[26] **产品功能与价值** * OmniSphere平台将提供工作流程增强、数据分析、药物转移预防、库存优化等功能,帮助医疗系统实现实时决策和成本管理[34][35] * 公司强调其解决方案对管理医疗结果和成本至关重要,因为药物管理点极为分散,需要人工智能驱动的自动化系统来处理[38][39] * 未来的创新方向是解决更棘手的问题,实现即时操作,而无需等待报告或人工干预[40]
Baxter Issues Recall Notice for Permanent Removal of Life2000 Ventilation
ZACKS· 2025-12-02 14:31
核心事件:百特公司召回Life2000呼吸系统 - 百特公司因内部测试发现网络安全漏洞 对其Life2000呼吸系统发起最严重级别的召回 该漏洞可能导致未经授权者访问数据或更改治疗设置 致使设备无法按预期提供生命支持功能 [1][8][9] - 美国食品药品监督管理局将此召回定性为最严重类型 若继续使用可能导致严重伤害或死亡 公司已建议用户立即停止使用该设备并将其永久撤出市场 [1][2][8] - 截至2025年4月10日 公司报告尚未出现与此问题相关的严重伤害或死亡事件 [9] 产品背景与影响 - Life2000呼吸系统是百特于2021年收购Hillrom后获得的产品 属于其前线护理业务板块 用于为需要机械通气辅助的成年患者提供持续或间歇的呼吸支持 适用于家庭或机构环境 [1][3] - 此次是Life2000系统在2024年(电池充电问题)和2023年(潜在氧饱和度下降风险)召回后的最新一次召回 [2] - 尽管产品被永久撤市 但自11月26日FDA发布通知以来 公司股价上涨0.9% 主要因该产品对公司总销售额的贡献微乎其微 但此类召回可能对公司商誉产生不利影响 [4] 公司股价表现 - 今年以来 百特股价已下跌34.6% 而同期行业指数上涨4.9% 标普500指数上涨18.9% [5] 公司建议与后续措施 - 公司建议家庭用户与医疗保健提供者讨论替代治疗方案 并转用其他医疗设备供应商 同时建议医疗机构停止使用所有Life2000呼吸机和压缩机 [10] 同业比较 - 在更广泛的医疗领域 波士顿科学公司目前预计长期增长率为16.4% 其股价今年迄今上涨13.7% 超过行业5.8%的涨幅 [12] - IDEXX实验室目前预计长期增长率为13% 其股价今年迄今大幅上涨82.1% 远超行业5.8%的涨幅 [13] - 康德乐公司目前预计长期增长率为13.9% 其股价今年迄今飙升79.5% 远超行业15.6%的涨幅 [13][14]
Medtronic begins U.S. commercial launch of the MiniMed™ 780G system with the Instinct sensor, made by Abbott
Prnewswire· 2025-12-02 14:00
产品发布与商业里程碑 - 美敦力在美国市场广泛商业推出集成雅培Instinct传感器的MiniMed™ 780G系统 这标志着糖尿病技术领域的一个重要里程碑 [1] - 该系统在获得美国FDA批准后 现已开始向全美客户发货 [1] - 此次发布扩展了美敦力的传感器产品组合 为患者提供了更多选择 包括近期推出的Simplera Sync™传感器和Guardian™ 4传感器 [4] 产品技术与性能 - Instinct传感器基于雅培最先进的连续血糖监测技术 具有全球最小、最薄、最隐蔽的传感器设计 佩戴时间长达15天 [3][6] - 当与MiniMed™ 780G系统配对时 Instinct传感器提供实时血糖读数 系统每5分钟自动调整胰岛素剂量 [3] - MiniMed™ 780G系统是美敦力最先进的自动胰岛素输送系统 基于实时血糖读数每5分钟自动调整胰岛素 有助于减少血糖高低波动 使糖尿病管理更轻松、更省时 [6] 临床反馈与患者获益 - 早期客户试点项目的反馈非常积极 临床观察结果与之匹配 [4] - 结合Instinct传感器与MiniMed™ 780G系统的优秀算法 创造了极其有效的组合 患者已观察到血糖在目标范围内时间得到改善 [4] - 该技术旨在让糖尿病患者花更少时间管理病情 花更多时间享受生活 提供更可预测的日常体验 [3][4][5] 公司战略与市场定位 - 此次发布是美敦力将其MiniMed™ 780G系统已验证的临床成果带给更多糖尿病患者的重要下一步 [5] - 公司正在扩展一个为选择而建的智能给药生态系统 目标是让每位患者都能找到适合其生活的解决方案 [5] - 美敦力糖尿病业务的使命是使糖尿病管理更可预测 通过最先进的糖尿病技术和全天候支持 让每个人都能充分拥抱生活 [7] - 公司致力于通过下一代传感器、智能给药系统以及数据科学和人工智能的力量 设计糖尿病管理的未来 并始终将客户体验置于首位 [7] 公司背景与规模 - 美敦力是全球领先的医疗保健技术公司 总部位于爱尔兰戈尔韦 在全球150多个国家拥有超过95,000名员工 [8][9] - 公司的技术和疗法覆盖70种健康状况 包括心脏设备、手术机器人、胰岛素泵、手术工具、患者监护系统等 [9] - 公司每时每刻都在提供创新技术 每秒改变着两个人的生活 [9]
Xtant Medical Completes Sale of its Coflex® Assets and Paradigm OUS Businesses to Companion Spine
Prnewswire· 2025-12-01 21:05
交易概述 - Xtant Medical Holdings, Inc. 已完成向 Companion Spine, LLC 及其关联方出售特定非核心 Coflex 脊柱植入物资产以及 Paradigm Spine GmbH 的所有海外实体 [1] - 交易总购买价格约为1920万美元,其中包含1100万美元现金以及820万美元的短期卖方融资,该融资以Companion Spine向Xtant发行的无担保本票形式提供 [2] - 本票将于2026年1月15日到期,且交易价格可能进行调整 [2] 交易目的与资金用途 - 公司计划将交易净收益用于减少长期债务并增加现金流动性 [2] - 公司总裁兼首席执行官Sean Browne表示,此次出售是公司向前迈出的重要一步,旨在加强其对核心生物制剂业务的专注,推动外科医生和患者的创新,并实现财务业绩的持续改善 [3] - 公司预计,此次交易的净收益加上预期的运营现金流,将使公司能够在无需额外外部资本的情况下继续运营 [3] 公司业务聚焦 - 通过此次资产剥离,公司正增强其核心生物制剂业务的专注度 [3] - Xtant Medical 是一家全球医疗技术公司,专注于为慢性和手术伤口护理、运动医学市场以及脊柱植入系统设计、开发和商业化全面的骨科生物制剂产品组合 [4]
GE HealthCare Unveils Next-Gen SIGNA MRI Systems to Elevate Efficiency
ZACKS· 2025-12-01 17:52
公司新产品发布 - 通用电气医疗近期发布了新一代SIGNA MRI产品组合,包括3T SIGNA Bolt和1.5T SIGNA Sprint with Freelium,旨在提升效率、推进精准诊断并改善可持续性 [1] - 新产品由新的SIGNA One AI工作流平台驱动,旨在帮助放射科应对日益增长的成像需求并减少工作流瓶颈 [1] - 3T SIGNA Bolt定位为最高端的高场强MRI系统,融合了超高梯度性能与智能射频架构,旨在提升常规临床工作和复杂研究成像水平 [9] - 1.5T SIGNA Sprint with Freelium采用不同的战略角度,专注于可及性、可持续性和操作自主性,其使用的氦气量不到传统MRI设计的1% [11] 产品技术特点与优势 - SIGNA Bolt支持快速检查、降低运营成本,并能在临床和研究用例间无缝切换,配备了专门的神经学和肿瘤学路径工具以及简化研究的开发套件 [10] - SIGNA Sprint的密封无通风口Freelium磁体设计提供了安装灵活性,使MRI设备能够部署在更多地点,包括基础设施有限的偏远地区 [11] - SIGNA One AI工作流平台旨在减少整个MRI检查周期中的低效环节,其直观界面可缩短培训时间,并配备了重新设计的患者检查床和自动化摄像头系统 [12] - SIGNA One引入了无接触呼吸及外周门控技术,无需外部传感器,并集成了NVIDIA GPU以加速深度学习重建并提升性能 [13] - 尽管采用可持续设计,SIGNA Sprint仍致力于高临床性能,提供卓越的均匀性、高信噪比和清晰的图像,并采用AIR Recon DL和Sonic DL等深度学习重建工具 [11] 市场与财务影响 - 此次发布通过将高性能成像与更智能、更易获取的MRI技术相结合,增强了通用电气医疗的竞争地位 [2] - 管理层预计新产品线将支持更高的生产力、更低的运营成本,并在全球推动AI赋能MRI解决方案的更广泛采用 [2] - 一旦获得FDA批准,这些新一代SIGNA系统应能通过推动AI赋能、高能效的MRI平台在住院和门诊环境中获得更高采用率,从而显著增强公司的长期增长 [4] - 更快的流程、更低的运营成本、轻氦设计和先进的成像性能相结合,将使通用电气医疗能够赢得市场份额,通过SIGNA One扩大软件驱动的经常性收入,并加深客户粘性 [4] - 通用电气医疗当前市值为364.4亿美元 [6] 股价表现与行业对比 - 消息宣布后,公司股价在周五收盘时持平,年初至今股价上涨2.3%,而同期行业指数上涨4.9%,标普500指数上涨18.3% [3]
Philips launches Verida, world’s first detector-based spectral CT powered by breakthrough AI, to advance diagnostic precision
Globenewswire· 2025-11-30 17:00
产品发布与定位 - 飞利浦在RSNA 2025上发布了全球首款完全由人工智能驱动的探测器光谱CT系统Verida [1] - 该产品标志着CT领域的变革性里程碑 AI可优化整个成像链 [1] - 该产品被定位为旗舰CT系统 旨在为卓越图像质量和加速扫描树立新标准 [5] 技术优势与创新 - Verida通过AI集成实现行业领先的超低噪声光谱图像质量 同时生成高清常规图像 [3] - 系统采用飞利浦专有的Spectral Precise Image技术 结合深度学习AI重建引擎和第三代Nano-panel Precise双层探测器 [4] - 飞利浦是探测器光谱CT的先驱 通过单次扫描提供多重光谱结果 且不影响性能或扫描时间 [2] - 与光子计数CT相比 飞利浦光谱CT技术更成熟 已临床应用超十年 拥有更低的总体拥有成本 [5] 临床性能与效率 - Verida可实现显著的剂量降低 同时不损害图像质量 并将能耗降低高达45% [3][6] - 系统重建速度达每秒145幅图像 整个检查可在30秒内自动完成 速度是之前的两倍 [4] - 在高需求环境下 每天可完成多达270例检查 [4][7] - 系统可简化工作流程 减少重复扫描 并在所有护理路径中提供持续清晰的成像 [6] 市场验证与采用 - 飞利浦光谱CT已在全球安装超过800台 并得到超过800篇同行评审出版物的支持 [2][8] - 产品已通过CE认证 510(k)正在审批中 计划于2026年在部分市场上市 [6][7][12] - 临床专家评价认为 该系统能提供所需的精确度 并可能减少对侵入性血管造影的需求 [4] 公司背景 - 皇家飞利浦是一家领先的健康科技公司 专注于通过创新改善人们健康 [13] - 公司在诊断成像、超声等领域处于领先地位 2024年销售额为180亿欧元 在全球100多个国家开展业务 拥有约67,000名员工 [14]
Philips unveils BlueSeal Horizon, industry’s first helium-free 3.0T MRI platform
Globenewswire· 2025-11-30 16:40
产品发布核心 - 皇家飞利浦公司在RSNA 2025上发布了全新高端3.0T磁共振创新平台BlueSeal Horizon [1] - 该平台是行业首款无氦3.0T磁共振系统 标志着磁共振技术的一项关键进步 [1][2] 技术突破:无氦磁体 - 3.0T磁共振是广泛应用中最先进的磁体技术 可为研究和复杂临床病例提供高分辨率成像 [2] - 公司自2018年引领无氦磁共振开发 其1.5T BlueSeal系统全球已安装超2000台 累计节省超600万升液氦 [2] - 无氦设计消除了补充液氦和排气管的需求 降低了选址复杂性、安装时间和全生命周期风险 [2] 平台整合:人工智能与硬件创新 - BlueSeal Horizon是一个全新3.0T创新平台 将硬件突破与AI驱动软件相结合 [3] - 平台旨在消除成像速度与精度之间的权衡 改善医生和患者的诊疗结果 [3] - 下一代临床AI将应用于日常实践 以简化工作流程、提升诊断精度并扩大先进成像的可及性 [4] 人工智能驱动功能详解 - **SmartPlanning**:AI驱动功能扩展至心脏成像 将耗时的规划步骤自动化 从需多次手动操作变为一键完成 最快30秒内实现自动规划 [4] - **Real-time Scan Preview**:基于NVIDIA加速计算平台 实现更快3D图像重建、降噪和伪影减少 使放射科医生能实时预览扫描并调整参数 [5] - **SmartSpeed Precise**:双AI技术使扫描速度提升至多3倍 图像清晰度提升高达80% 帮助临床医生在更短时间内捕获更多细节 [6] - **SmartReading**:工具将基于云的AI阅片和报告工具直接集成于MR系统 专用于神经学和肿瘤学应用 [6] 创新成果与影响 - 综合创新将先进的临床AI带至诊疗点 帮助放射团队实现更快、更清晰、更一致的成像结果 支持精准的首次正确诊断 [7] - 该技术旨在将先进的诊断能力带给此前无法触及的人群 并摆脱对世界不可替代的宝贵资源(氦气)的依赖 [3]
2025 中国医疗健康考察要点-创新、全球化与订单反弹-China Healthcare-2025 China Healthcare Tour Takeaways – Innovation, Globalization and Orders Rebound
2025-12-01 00:49
中国医疗健康行业调研要点总结 涉及的行业与公司 * 行业覆盖创新药、医疗器械、体外诊断(IVD)、医药研发外包(CXO)等[1] * 提及的公司包括恒瑞医药、翰森制药、歌礼制药、艾力斯医药、绿叶制药、迈瑞医疗、联影医疗、微创医疗机器人、药明康德、药明生物、泰格医药、华东医药、复星医药、科济药业、和铂医药等[2][3][5][6] 核心观点与论据 行业趋势:创新与全球化 * 中国正巩固其作为全球创新枢纽的地位 特别是在新型治疗模式领域 如免疫肿瘤双抗、抗体偶联药物(ADC)和小干扰RNA(siRNA)[1][2] * siRNA领域处于拐点 其长给药间隔潜力吸引跨国药企兴趣 过去一年发生多起BD合作[2][9] * 领先的中国医疗器械公司正在成功执行全球化战略 超越简单出口 建立本地化生产和直销网络[1][3] * 联影医疗在欧洲市场营收2025年前三季度同比增长120% 北美增长超50% 长期目标是在无地缘政治摩擦情况下占据美国市场三分之一份额[13][48] * 迈瑞医疗海外销售中新兴市场占比70% 公司寻求供应链多元化以支持欧美增长[13][38] 子行业动态:IVD与CXO * 国内IVD市场显现触底迹象 尽管价格压力持续 但DRG等成本控制政策正激励医院转向高性价比的国产解决方案[1][4][14] * 迈瑞医疗指出其全面实验室解决方案可将实验室耗材成本占比从50%降至20% 公司目标在三年内将当前10%的市场份额翻倍[14][37] * CXO行业订单保持强劲势头 驱动因素包括新模态开发的强大执行能力和专业知识 以及中国生物科技初级市场融资的复苏[5][11] * 药明康德持续运营订单积压截至2025年9月达人民币598.8亿元 在2025年1-3季度同比增长41%[12] * 药明合联ADC新订单在2025年上半年同比增长48% 全球市场份额从2022年的9%迅速提升至2024年的22% 管理层指引2024-2030E收入复合年增长率超30%[12] 公司特定要点 创新药企 * 艾力斯医药(ABSK)的晚期候选药物pimicotinib已提交新药申请 irpagratinib正在进行三期临床试验 其创新管线具有高对外授权潜力[15][16][17] * 华东医药向创新药企转型 2025年前三季度创新药销售额达16.75亿元人民币 同比增长62% 占制药制造收入的15% 公司拥有90多个创新药管线[19] * 复星医药增加研发投入 预计明年研发支出同比增长20%或更多 从去年的55亿元人民币增至55-60亿元人民币 并可能在此后达到70亿元人民币 重点布局放射性药物和小核酸等新模态[26][30] 医疗器械与诊断 * 微创医疗机器人海外订单强劲 年初至今已获超70台订单 管理层目标2026年实现现金流盈亏平衡 2027年实现净利润盈亏平衡[23][24] * 迈瑞医疗对2025年增长持保守态度 四季度重点是去库存 但对2026年国内市场正增长和海外市场双位数增长充满信心[36] * 联影医疗采用"高端先行"策略 管理层认为其在3T和5T高端MRI领域领先于西门子 其第二代uMI Panorama GS PET-CT在关键参数上优于竞争对手[44][47] CXO与生物制药 * 泰格医药确认中国初级市场创新药融资自2025年7月起复苏 这是其未来订单的积极领先指标 预计在清理遗留项目后于2026年恢复双位数收入增长[40][42] * 和铂医药HLX43在非小细胞肺癌的早期数据显示出前景 计划在未来两年启动5项注册性临床试验 公司预计海外销售将快速增长 目标在2028年实现海外收入占总收入50%的比例[31][33][35] 其他重要内容 * 国内临床CRO价格自2024年下半年已基本稳定 潜在的未来价格复苏可能支持2026年毛利率进一步改善[5][12][40] * 药明生物管理层对实现2025年指引保持信心 目标2025E/2026E国内设施整体利用率超过65%/70% 爱尔兰站点预计在2025年下半年实现盈亏平衡[12] * 复星医药对其CAR-T疗法Yescarta被纳入商业保险创新药目录表示乐观 预计将加速覆盖 目前Yescarta已获多个惠民保和90个商业保险计划覆盖 分别支持超20%和约16%的病例[28] * 针对美国FDA对中国三期试验数据质量的担忧 与行业专家的交流表明 中国自2015年进行临床试验数据自查并于2017年加入ICH后 其数据有效性与美国相当[41]
Lumenis' triLift™ Honored in Two Categories on the MedEsthetics 2025 Readers' Choice Awards
Prnewswire· 2025-11-26 13:02
公司产品与荣誉 - 公司旗下产品triLift™在2025年MedEsthetics读者选择奖中荣获“最佳非侵入性面部提升设备”和“最佳光与能量设备”两项大奖 [1] - triLift™是一种突破性的面部肌肉刺激疗法,通过动态解决肌肉问题,无需手术、注射或停工期即可实现紧致和提升效果 [1] - 产品自2022年推出以来,已获得全球领先的皮肤科医生、整形外科医生和美容医师的采用,因其能适应不同患者需求并实现个性化面部解剖 [5] 技术与功效 - triLift™采用专有的动态肌肉刺激技术,可独特地强化面部肌肉以对抗松弛,并提供轮廓分明的提升外观 [2] - 产品结合TriPollar射频技术刺激胶原蛋白再生并增加真皮厚度,同时利用triFX技术改善皮肤光滑度并显著提升透明质酸产量 [3] - 根据2025年美国皮肤外科学会的一项调查,73%的消费者认为面部中部的线条、皱纹和褶皱是首要关注点,显示出对triLift™此类疗法的需求增长 [2] - 产品适用于所有皮肤类型和肤色,可轻松与其他美容治疗配合使用,且操作简单 [3] 市场认可与行业地位 - 曼哈顿面部和眼科的James Chelnis博士表示,triLift™能通过重新定位患者自身组织至原有位置,提供可见的提升效果,患者能快速注意到轮廓改善和皮肤质量提升 [4] - 公司首席商务官Itay Mayer表示,triLift™体现了公司通过整合科学、创新和艺术来推进美容护理的承诺 [6] - MedEsthetics读者选择奖由北美从业者和专家投票选出,旨在表彰医疗美容领域最具革命性和最值得信赖的专业产品 [6] - 公司在医疗美容和眼科护理市场是全球领导者,在开发和商业化基于能量的创新技术方面拥有超过50年的经验 [7]