Medical Devices

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AVITA Medical Receives CE Mark for RECELL® GO, Enabling Commercialization Across Europe
Globenewswire· 2025-09-14 23:00
核心观点 - AVITA Medical获得RECELL GO的CE标志认证 可在欧洲及其他认可CE标志的市场商业化该产品[1] 产品与技术 - RECELL GO是即时护理设备 用于制备患者自体皮肤细胞悬液(Spray-On Skin™ Cells)以促进烧伤和创伤或手术创面愈合[2] - RECELL系统治疗深二度烧伤患者相比传统植皮可使住院时间减少36%[3] - RECELL系统已获美国FDA批准用于热烧伤和创伤创面治疗 并拥有PermeaDerm和Cohealyx™的独家权利[5] 市场拓展 - 公司将通过与烧伤中心和临床合作伙伴合作 在德国、意大利和英国等选定欧洲国家开始商业化RECELL GO[4] - RECELL系统在国际市场已获欧洲监管批准 并在澳大利亚和日本(不包括RECELL GO)获得批准用于热烧伤和创伤等多种应用的皮肤愈合[6] 公司背景 - AVITA Medical是领先的治疗性急性伤口护理公司 提供变革性解决方案以优化伤口愈合并加速患者康复时间[5]
Best Bang For Your Buck? 2 Bargain Stocks with 30%+ Upside
MarketBeat· 2025-09-14 14:27
投资策略 - 寻找被低估且未来有升值潜力的公司进行投资 [1] - 关注近期经历独特挑战但基本面依然强劲的公司或行业 [2] - 关注相对被投资者忽视的公司 [2] DexCom公司分析 - 公司是糖尿病监测系统领域的领导者 市值约300亿美元 [3] - 在全球连续血糖监测系统市场占有重要份额并拥有主导产品 [3] - 过去一年股价表现略低于前几年 部分原因是年收入增长有所放缓 [4] - 第二季度有机收入同比增长15% 并因Stelo产品线等因素上调全年指引 [4] - 获得美国主要药房福利管理者对II型非胰岛素患者的保险覆盖 这将扩大产品可及性 [5] - 市盈率52.78低于医疗保健行业平均75.38 接近五年来最低水平 [6] - 分析师认为有31%上涨潜力 目标股价接近100美元 [6] - 目前获得分析师"适度买入"评级 [13] Trade Desk公司分析 - 公司是营销自动化领域的先驱 [3] - 2025年8月第二季度财报显示销售额超预期但盈利未达预期后股价暴跌 [7] - 收入增长相对最近几个季度放缓 因Meta等竞争对手侵蚀其广告业务份额 [8] - Meta的内部广告和AI系统相比当前运营具有重要优势 [8] - 长期看技术差距可能缩小 因公司能在更广泛的广告领域部署自有AI [9] - Kokai平台覆盖上季度75%客户支出 推动早期采用者预算更快增长 [9] - 尽管股价年内下跌61% 但历史成功记录、DealDesk平台持续推出和客户保留能力表明这可能是异常现象 [10] - 市盈率54.51为多年最低 显示可能被低估 [11] - 分析师认为有36%上涨潜力 目标股价87.67美元 [11] - 20位分析师给予买入评级 15位给予持有或卖出评级 [12]
RXST STOCK NEWS: RxSight, Inc. Investors Urged to Act by September 22 Court Deadline -- Contact BFA Law if You Suffered Losses
Globenewswire· 2025-09-14 11:17
NEW YORK, Sept. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Leading securities law firm Bleichmar Fonti & Auld LLP announces that a lawsuit has been filed against RxSight, Inc. (NASDAQ: RXST) and certain of the Company’s senior executives for potential violations of the federal securities laws. If you invested in RxSight, you are encouraged to obtain additional information by visiting: https://www.bfalaw.com/cases-investigations/rxsight-inc-class-action-lawsuit. Investors have until September 22, 2025, to ask the Court to ...
Jim Cramer Says “I’m Not Going to Pull the Trigger” on Intuitive Surgical
Yahoo Finance· 2025-09-13 13:53
Intuitive Surgical, Inc. (NASDAQ:ISRG) is one of the stocks Jim Cramer shared insights on. Inquiring if the stock is still “best in class”, a caller asked if they can load up on it. Cramer said: “Do you know that Jeff and I had a discussion today at the club, and I had this in the bullpen, and it’s come down and I don’t have, I don’t have the willpower to pull it because the last quarter wasn’t that good. We are refreshing the bullpen. Next week, we’ve got a big club meeting and you’ll hear what we’re tal ...
Billionaire Ken Griffin Piled Into These 2 Unstoppable Dividend Stocks During the Second Quarter
The Motley Fool· 2025-09-13 09:54
They have increased their payouts for a combined 111 straight years.Ken Griffin is the founder and CEO of Citadel, a hedge fund established in 1990, whose long-term performance has been excellent. Citadel's track record suggests that Griffin knows a thing or two about how to beat the market, so it's not a bad idea to look into the fund's portfolio to get some ideas.During the second quarter, Griffin and his team purchased many stocks, including Coca-Cola (KO -0.83%) and Medtronic (MDT -0.15%). The fund incr ...
TNDM Investor News: If You Have Suffered Losses in Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ: TNDM), You Are Encouraged to Contact The Rosen Law Firm About Your Rights
Globenewswire· 2025-09-12 22:46
NEW YORK, Sept. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, announces an investigation of potential securities claims on behalf of shareholders of Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ: TNDM) resulting from allegations that Tandem Diabetes Care may have issued materially misleading business information to the investing public. SO WHAT: If you purchased Tandem Diabetes Care securities you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs ...
进口医疗器械需要注意什么?(海关答疑)
人民日报· 2025-09-12 19:48
宁波海关: 我公司近期想要从国外采购一批医疗器械进境销售,因首次接触此类业务,想咨询有哪些注意事项。 浙江读者王女士 王女士: 目前国内进口医疗器械市场广阔,为保障进口医疗器械的质量安全,海关对进口医疗器械实施检验检 疫。 一、进口企业资质要求 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医 疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。 二、医疗器械进口报关所需单证 海关对进口医疗器械备案/注册证(包括医疗器械注册证、第一类医疗器械备案凭证)电子数据与进口医疗 器械产品报关单电子数据实施联网核查。进口合同、发票、装箱单。海关要求提供的其他相关单证资料 等。 三、进口货物属性填报 申报注意事项进口第一类医疗器械的,货物属性填报"34-Ⅰ类医疗器械",同时必须录入"629-第一类医 疗器械备案凭证"。进口第二类医疗器械的,货物属性填报"35-Ⅱ类医疗器械",同时必须录入"612-医疗 器械注册证"。进口第三类医疗器械的,货物属性填报"36-Ⅲ类医疗器械",同时必须录入"612-医疗器械 注册证"。 进口医疗器械零部件的,货物属性填报"37-医疗器械零部件",可视情 ...
Merit Medical Embosphere Microspheres Achieve CE Mark for Genicular Artery Embolisation to Treat Knee Osteoarthritis
Globenewswire· 2025-09-12 18:30
核心观点 - Embosphere微球获得欧盟批准用于膝骨关节炎的膝动脉栓塞术治疗 为全球约5.95亿患者提供非手术治疗方案 临床数据显示超过75%的患者获得持续24个月的显著疼痛缓解[1][2][4] 产品与技术优势 - Embosphere采用三丙烯酸交联共聚物专利配方 其球形设计能实现靶向血管的完全和持久闭塞 比竞争设备更精确的校准为治疗小动脉提供一致可靠的性能[5] - 产品拥有超过25年临床验证 在130多篇关键临床文章中被广泛研究 全球已治疗超过80万例患者 在子宫肌瘤、动静脉畸形和良性前列腺增生治疗中显示长期性能[6] 市场与临床数据 - 膝骨关节炎是全球最常见的关节炎类型 影响约5.95亿人 膝盖是最常受累的关节 老龄化人口及损伤和肥胖率增加使患病率预计持续增长[2] - GAE通过选择性减少发炎滑膜的血流 显著减轻膝关节疼痛 改善关节功能和活动能力 可能延迟或避免手术干预 属于肌肉骨骼栓塞治疗中不断增长的领域[3] - 临床数据显示Embosphere治疗GAE超过75%患者获得临床成功 疼痛显著减轻持续24个月 同时减少止痛药使用并改善生活质量指标 在3个月时比皮质类固醇注射 consistently实现更高的临床成功[4] 公司背景 - Merit Medical Systems成立于1987年 致力于开发、制造和销售专有一次性医疗器械 产品用于介入、诊断和治疗程序 特别专注于心脏病学、放射学、肿瘤学、重症监护和内窥镜检查[8] - 公司全球拥有约7300名员工 通过800多人的国内外销售团队和临床支持团队为全球客户医院提供服务[8]
6 Types of Stocks Retirees Should Consider Investing In
Yahoo Finance· 2025-09-12 18:06
退休投资策略转变 - 投资目标从增长转向收入与通胀保护 [2] - 需通过特定股票类型实现平衡 包括稳定股息与防御型板块 [3] 股息股票 - 企业通过股息向股东分配利润 提供季度稳定收入 [4] - 股息贵族企业有提高股息支付以对抗通胀的历史 [4] 蓝筹股 - 聚焦具有长期正回报历史的企业 注重投资安全性 [5] - 多为行业龙头企业 例如强生 可口可乐 宝洁等公司 [6] - 多数蓝筹企业同时具备股息支付特性 适合保守投资者 [6] 公用事业股 - 提供经济衰退期仍必需的电力 水 热力等服务 [7] - 多数企业提供高于平均水平的股息 兼具收入与防御属性 [7] 医疗保健股 - 涵盖制药企业(默克 辉瑞)与医疗设备制造商(美敦力)[8] - 行业表现与经济周期关联度低 衰退期仍能保持增长 [8] 必需消费品股 - 生产日常必需食品 饮料 清洁用品等商品 [9] - 在经济衰退期间保持需求稳定性 提供投资组合稳定作用 [9]
Berger Montague Reminds RxSight, Inc. (NASDAQ: RXST) Investors With Substantial Losses to Inquire About a Securities Fraud Class Action by September 22, 2025
Prnewswire· 2025-09-12 15:41
公司财务表现 - RxSight在2025年第二季度出现LDD销售额、LAL使用率和整体收入显著下滑 并下调了2025全年收入指引 [2] - 公司股价在2025年7月9日下跌4.84美元 单日跌幅达37% 收盘报每股7.95美元 [2] 经营挑战 - 首席执行官Ronald Kurtz指出过去几个季度的应用挑战是LDD销售停滞的主要原因 [2] 法律调查 - Berger Montague律所正在调查RxSight潜在证券欺诈索赔 涉及2024年11月7日至2025年7月8日期间买入公司股票的投资者 [1][3] - 投资者可在2025年9月22日前申请成为首席原告代表其他受损投资者参与诉讼 [3] 公司背景 - RxSight为医疗技术公司 总部位于加州Aliso Viejo 专注于开发用于白内障手术的光可调节人工晶体(LAL)及配套光传输设备(LDD)系统 [1]