psychedelic drug development
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Psyence BioMed Doses Multiple Patients and Expands Clinical Sites in Phase IIb Study for Adjustment Disorder in Palliative Care
Globenewswire· 2025-11-06 12:00
临床进展 - 公司宣布其评估天然裸盖菇素联合心理疗法治疗姑息护理适应障碍的IIb期临床试验取得重大里程碑,多名患者已成功给药[1] - 患者给药在珀斯的Empax中心和墨尔本的Mind Medicine Australia Clinic两个临床中心完成,显示强大的运营准备和招募效率[4] - 公司已启动墨尔本的Paratus临床研究中心,将积极招募中心扩大至三个,以加速数据收集,预计在2026年底前获得顶线结果[4] 试验设计 - IIb期研究采用多中心、双盲、安慰剂对照设计,计划在澳大利亚招募87名患者[5] - 参与者将接受两种治疗剂量(10毫克或25毫克)的裸盖菇素或低剂量比较剂(1毫克),每种都配合结构化心理疗法[5] - 研究设计具有更大的样本量、严格的随机化和多中心结构,以增强统计功效、数据可靠性和研究结果的普适性[3] 公司定位与意义 - 该成就标志着显著的临床进展,巩固了公司在晚期迷幻药物开发领域的全球领导者地位[2] - 该试验是澳大利亚唯一使用天然裸盖菇素配方治疗姑息护理适应障碍的活跃临床项目,也是全球同类研究中最严格的之一[2] - 试验设计满足监管机构对关键临床证据的期望,旨在生成高质量数据以支持未来批准和商业化准备[6]