核心观点 - Silexion Therapeutics公布SIL204在临床前研究中显示出前所未有的抑制率 最高达97% 并首次证明其对KRAS Q61H突变的有效性 显著扩展了其作为泛KRAS治疗药物的潜力 [1] - 公司计划在2026年第二季度启动2/3期临床试验 评估SIL204治疗KRAS驱动实体瘤的效果 [8] 临床前研究数据 - SIL204在胰腺癌细胞中显示出剂量依赖性抑制 对KRAS G12D突变的抑制率高达94% 对KRAS Q61H突变的抑制率达97% [2][6] - 在结直肠癌细胞中 SIL204对KRAS G12D突变的抑制率接近90% [6] - 研究首次直接比较了SIL204在多种癌症类型和KRAS突变中的效力 包括胰腺癌和结直肠癌 [2] 药物潜力与适用范围 - SIL204在胰腺癌、结直肠癌和肺癌模型中均显示出高效力 证实其作为泛KRAS治疗候选药物的潜力 [7] - 公司创新的脂质共轭递送系统在肺癌细胞系中显示出显著效果 进一步验证了SIL204的广泛适用性 [7] 公司背景与研发进展 - Silexion Therapeutics是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物技术公司 致力于开发针对KRAS突变驱动的实体瘤的RNA干扰疗法 [9] - 公司第一代产品LODER™在不可切除胰腺癌的2期试验中显示出有希望的结果 [9] - SIL204是下一代siRNA候选药物 旨在靶向更广泛的KRAS突变 临床前研究显示出显著潜力 [9]