核心观点 - Sapu Nano公司宣布其新型静脉注射制剂Sapu-003已在澳大利亚进入1期临床研究，该药物采用专有Deciparticle™技术递送依维莫司，旨在克服口服制剂生物利用度低、系统暴露量可变及胃肠道毒性等局限性[1][2] - 该试验由SOCRU、Ingenū和Medicilon等战略合作伙伴共同推进，确保临床执行、监管合规和高质量产品供应[3] - 试验目前已开放招募晚期HR+/HER2-乳腺癌或其他mTOR敏感肿瘤患者[4] 产品与技术 - Sapu-003是首个静脉注射Deciparticle™制剂依维莫司，为mTOR抑制剂[1][2] - 口服依维莫司（Afinitor®）已在乳腺癌、肾细胞癌和神经内分泌肿瘤中显示疗效，但其广泛应用受限于低生物利用度、可变系统暴露和胃肠道毒性[2] - 专有Deciparticle™技术旨在改善药物递送[1] 临床开发与合作 - 1期临床试验（ACTRN12625001083482）在澳大利亚领先的肿瘤中心开放招募[4] - 合作方包括澳大利亚领先的1期临床单位SOCRU、拥有深厚早期阶段专业知识的临床研究组织Ingenū，以及临床前药物开发战略合作伙伴Medicilon[3] - 合格参与者为已用尽标准疗法的晚期HR+/HER2-乳腺癌或其他mTOR敏感肿瘤的成人患者[4] 公司背景与战略 - Sapu Nano是通过GMP Biotechnology Limited成立的Sapu家族公司的一部分，GMP Biotechnology Limited是Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB: OTLC) 与Dragon Overseas Capital Limited的合资企业[1] - Oncotelic Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发肿瘤学和免疫疗法产品，致力于解决高未满足需求的癌症和罕见儿科适应症[5] - Oncotelic拥有GMP Bio合资企业45%的股份，该合资企业在其CEO Dr. Vuong Trieu的领导下推进自身药物管线，进一步补充和加强公司在肿瘤和罕见病治疗领域的战略地位[6] - Oncotelic的CEO Dr. Vuong Trieu已提交超过500项专利申请，并持有75项已授权专利[6]