mRNA vaccines
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Moderna (NasdaqGS:MRNA) FY Conference Transcript
2025-12-02 17:02
涉及的行业或公司 * 公司为生物技术公司Moderna (MRNA) 专注于信使RNA (mRNA) 疫苗和药物的开发 [1] * 行业涉及疫苗(新冠 流感 呼吸道合胞病毒RSV 诺如病毒)和肿瘤学(个体化新抗原疗法)以及罕见病治疗领域 [37][38][44] 核心观点和论据 财务表现与展望 * 2025年新冠疫苗收入指引为16亿至20亿美元 其中美国市场10亿至13亿美元 国际市场6亿至7亿美元 [7] * 2025年收入99%来自新冠疫苗业务 [9] * 公司预计从2026年开始恢复增长 并在2028年实现盈亏平衡 [11][12][46] * 公司第三季度末持有66亿美元现金 并新获得15亿美元信贷额度 已提取6亿美元 [46][47] 新冠疫苗业务 * 当前疫苗接种率较去年下降约27%-28% [6][9] * 公司拥有两款新冠疫苗 Spikevax和MNEXP spike 其中MNEXP spike市场份额达到55% 因其产品特性(五分之一剂量 更低副作用 更高效力)而表现强劲 [11] * 增长动力包括与英国 澳大利亚和加拿大的长期合同 大部分收入将在2026年确认 [10] 新产品管线与增长驱动 * 流感疫苗预计在2027年上市 其相对于标准剂量疫苗的相对疫苗效力高出26.6% [15] * 新冠/流感联合疫苗正在欧洲和加拿大审查 可能于2026年或2027年获批 有望通过捆绑销售增加收入 [18][19] * 诺如病毒疫苗处于三期试验阶段 目标在2028年上市 美国年发病人数可能达2000万 [33][34] * RSV疫苗mRESVIA起步缓慢 但公司期待未来的复种指南能提振市场 [27][28] * 公司明确了未来三年的10个增长驱动因素 RSV未被包含在内 但可能成为第11个驱动因素 [10][29] 肿瘤学领域进展 * 与默克公司合作的个体化新抗原疗法(INT)用于黑色素瘤 二期数据显示其将死亡或复发风险降低49% 将远处转移风险降低62% [39] * 该疗法的三期试验已于2024年9月完成逾1000名患者入组 预计2026年获得数据 [39] * 公司正在投资其他7项二期或三期试验 包括非小细胞肺癌和肾细胞癌 [40] * 另一种现成的癌症疫苗mRNA-4359在一期小型试验中显示出67%的应答率 [42] 罕见病治疗 * 丙酸血症(PA)项目已全面入组 预计2026年或2027年读出数据 有望在2028年上市 [45] * 甲基丙二酸血症(MMA)项目预计晚一年左右 [45] 其他重要内容 * 公司对FDA关于新冠疫苗与10例儿童死亡相关的指控表示未看到相关数据和分析 并强调其严格的安全监测系统已交付超过10亿剂疫苗 [4] * 公司战略强调产品广度 通过捆绑销售新冠 RSV 流感 诺如病毒及联合疫苗来增强市场竞争力 [16] * 信贷安排被描述为低成本 非稀释性且灵活 因公司在亏损状态下无法获得循环信贷额度 [47][48] * 公司认为财务上正迎来转折点 对未来几年感到兴奋 [12][55][56]
Moderna(MRNA) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-11-06 13:00
业绩总结 - 2025年第三季度总收入为10亿美元,同比下降45%[17] - 净产品销售为9.73亿美元,同比下降47%[17] - 运营总费用为12.76亿美元,同比下降34%[17] - 现金及投资总额为66亿美元,较6月30日的75亿美元下降12%[19] 未来展望 - 2025年预计总收入范围为16亿至20亿美元,较之前的15亿至22亿美元有所收窄[23] - 2025年第四季度预计收入为3亿至7亿美元[15] - 2025年目标实现现金收支平衡,预计在2028年达到[21] - 预计2025年将有多个临床里程碑的数据显示出积极进展[49] 研发与产品 - 研发费用为8.01亿美元,同比下降30%[17] - 2025年研发费用预计为33亿至34亿美元,较之前的36亿至38亿美元有所降低[23] - 正在进行的临床试验包括高风险非肌肉侵袭性膀胱癌的随机第二阶段研究[46] - 2025年全年的流感和COVID-19组合疫苗(mRNA-1083)在欧洲和加拿大的潜在批准[48] - 2025年,流感疫苗(mRNA-1010)在美国、加拿大、澳大利亚和欧盟的申请正在进行中[48] - 正在进行的第一线转移性黑色素瘤和转移性非小细胞肺癌的第二阶段研究[46] - 正在进行的高风险肌肉侵袭性膀胱癌的随机第二阶段研究[46] - 2025年,Intismeran的五年第二阶段辅助黑色素瘤数据将发布[49] 市场动态 - 2025年美国疫苗接种率在预期范围内,预计零售市场的累计疫苗接种量将下降20-40%[25] - mNEXSPIKE疫苗持续获得市场份额,预计2026年全球战略合作伙伴关系将产生全面影响[48] - 现金成本减少预计改善9亿美元,现金范围提高至65亿至70亿美元[49] - 2025年第一季度,现金成本的减少超出计划,预计将达到65亿至70亿美元的现金余额[49]
FDA Exploring Independent Evaluation For DNA Contamination In COVID-19 Vaccines
ZeroHedge· 2025-09-25 22:25
监管机构动态 - 美国食品药品监督管理局正考虑对新冠疫苗中的DNA水平进行独立评估 [1][3] - FDA新任领导层撤销了新冠疫苗的紧急使用授权,但批准其用于有限人群,并要求公司进行试验以证明在更年轻、健康人群中的有效性 [12] - FDA局长近期宣布,该机构正在调查接种新冠疫苗后报告的儿童死亡事件 [12] 疫苗技术平台与潜在问题 - 有证据表明mRNA疫苗平台可能未按预期工作,包括刺突蛋白和mRNA在体内扩散、DNA污染以及mRNA长期存留等问题 [4][6] - 研究发现辉瑞和莫德纳疫苗中的残留DNA水平高于FDA设定的10纳克监管限值 [8][18] - 有观点指出,疫苗中的DNA可能整合到人类基因组中并引发自身免疫问题 [7] - 新冠疫苗使用脂质纳米颗粒封装,而FDA对DNA的限值是针对“裸露DNA”设定的 [16] 疫苗生产商回应 - 莫德纳高管表示,外部疫苗检测存在缺陷,其内部对每批产品都进行DNA检测,并使用行业标准方法 [16] - 辉瑞官员称其测量了产品中的残留DNA,并验证了检测方法对DNA的特异性,不检测RNA [16] - 两家公司均表示其产品中的杂质水平符合基于其特定产品设定的监管阈值 [17] - 莫德纳代表对顾问委员会表示,某些结论超出了引用研究的支持范围,或基于缺乏临床背景的孤立病例报告 [19] 顾问委员会讨论与建议 - 美国疾病控制与预防中心疫苗顾问委员会成员一致建议撤回新冠疫苗接种建议,并对DNA水平等问题表示担忧 [4] - 委员会成员对疫苗中存在污染物但仍未下架表示质疑 [9][10] - 委员会最终投票建议,人们应在咨询医疗保健提供者并考虑个人因素(如是否有基础疾病)后才接种新冠疫苗 [20] - 成员建议在疫苗信息说明书中增加内容,提示长期持续暴露于刺突蛋白、mRNA和纳米脂质颗粒与疫苗后综合征及其他潜在副作用相关 [21]
2 No-Brainer Stocks to Buy With Less Than $30
The Motley Fool· 2025-04-24 10:45
核心观点 - 投资股票无需大量资金 30美元即可购买优质公司股票 长期持有并定期增持可获得优异回报 [1] - 推荐两只低于30美元的股票 辉瑞(PFE)和Adyen(ADYE Y) [2] 辉瑞公司分析 - 股价从2021年末约60美元大幅下跌至当前不足22美元 跌幅超过63% [3] - 面临COVID相关产品收入下降及重要专利悬崖风险 包括抗凝血药Eliquis [3] - 近年推出新产品但尚未获得投资者认可 [3] - 肿瘤学领域研发管线深厚 预计近期将取得重大临床和监管进展 [4] - 已扩展至mRNA疫苗等新领域 [4] - 财务表现优于股价表现 已扭转收入同比下降趋势 [5] - COVID产品仍贡献显著收入 预计将持续产生收益 [7] - 提供7 8%的远期股息收益率 显著高于标普500平均1 3%的水平 [8] Adyen公司分析 - 荷兰金融科技公司 提供支付网关 支付处理和风险管理等集成服务 [9] - 客户包括微软 优步和Spotify等跨国企业 [9] - 股价波动源于经济问题导致交易量减少及逆势增加支出影响利润率 [10] - 当前股价低于16美元 [11] - 具备高转换成本护城河 客户依赖度高 [11] - 欧洲市场贡献主要收入 近年积极拓展北美市场 [11] - 受益于电子商务和数字支付长期增长趋势 [11] - 尽管过去36个月表现落后市场 目前呈现明显投资价值 [11]