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US-China drug out-licensing
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中国医疗保健 - 中美药物对外授权动态 - 影响与情景分析-China Healthcare_ US-China drug out-licensing newsflow_ Implications and scenario analysis
2025-09-11 12:11
涉及的行业或公司 * 行业为中国医疗保健行业 特别是中国生物科技/制药公司[1][2] * 报告分析美国制药公司作为中国生物科技资产授权合作的主要对象[2][7] 核心观点和论据 * 美国特朗普政府被报道正考虑通过行政命令草案对中国原研药物进行更严格审查 包括要求美国外国投资委员会进行强制性审查以及对FDA审查中国临床数据设置更高监管壁垒[2] * 尽管白宫发言人表示政府并未"积极考虑"该草案 且大型美国制药公司正在游说反对 但该草案仍可能给中国生物科技/制药板块带来标题风险并增加股价波动性[2] * 中国生物科技资产对外授权的上升趋势由中国的独特优势驱动 包括不断扩大的早期研发管线 快速且成本更低的概念验证优势 以及在新兴疗法领域积累的研发知识 同时也受全球制药公司需求驱动 如始于2027/2028年的专利悬崖以及IRA等政策带来的利润压力[2] * 美国制药公司是中国生物科技对外授权交易的最大受益方 在过去三年中占比超过40%的交易 以较低成本获得优质管线药物的全球或中国以外权利[2] * 在悲观情景下 若行政命令实施 可能会减缓交易节奏并提高与美国合作伙伴交易的壁垒 导致交易转向非美合作伙伴 如欧洲和日本制药公司[3][7] * 根据2023年以来的交易数据分析 美国合作伙伴占中国对外授权交易总价值和总数的比例分别为52%和43% 欧盟紧随其后 在最严格实施情况下 该政策可能限制高达一半的潜在买家[7][9] * 该行政命令草案可能显著限制美国制药公司可获得的创新药物库 特别是在可能定义下一代治疗范式的新兴疗法领域 如ADC和双特异性抗体 截至2025年中 中国占全球临床管线的约三分之一 2025年上半年进入人体研究的新药候选物中约50%来自中国[8] * 短期内 anticipating潜在的地缘政治紧张局势升级 两国公司可能寻求加速一些正在积极讨论中的交易 并伴随财务条款的某些变化[8] 其他重要内容 * 报告引入了一个新的"授权成功概率"框架来评估中国生物科技资产的海外商业价值 并将可能受短期股价风险影响的公司分为三类[10][11][13] * 第一类为已建立全球业务的公司 预期影响有限[11] * 第二类为拥有强大现有全球合作伙伴的公司 对已达成授权的资产影响有限[13] * 第三类为有高业务发展预期但尚未达成交易的公司 其中计划自行开展全球试验的公司可能更具灵活性 而不打算或无能力进行全球试验的公司可能处于相对被动地位 但或考虑在限制生效前加速交易[13] * 长期估值实力仍取决于管线数据的质量和差异化临床价值 公司的执行能力以及财务状况[13] * 通过分析CRO/CDMO公司在重大地缘政治事件下的股价表现作为悲观情景参考 但认为市场对类似地缘政治标题的敏感性可能降低 因为领先公司已展示出应对不确定性的能力 且投资者信心有望随着公司业绩记录而逐渐恢复[19] * 报告包含了大量法律声明 合规披露和风险提示 表明其内容仅供参考 不构成投资建议[5][23][44][50]