公司近期监管批准 - 公司Navitor经导管主动脉瓣植入系统获得欧洲CE标志批准 将适应症扩大至低或中风险开胸手术的症状性重度主动脉瓣狭窄患者[1] - 此次批准使Navitor系统覆盖所有手术风险类别的患者 扩大了产品可及性[1] - 公司此前已获得欧洲CE标志和美国FDA批准 用于治疗高或极高手术风险患者[6] 产品与技术特性 - Navitor TAVI系统通过微创手术置换主动脉瓣 通过腿部小切口输送至心脏[5] - Esprit BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统获得欧洲CE标志批准 用于治疗膝下外周动脉疾病 该系统在逐渐溶解的同时保持动脉开放并输送药物支持血管愈合[12] 临床数据表现 - 适应症扩大基于VANTAGE试验的良好安全性和有效性数据 该数据在2025年欧洲心脏病学会大会展示并同步发表于JACC: Cardiovascular Interventions[7] - 试验显示全因死亡率或致残性卒中/卒中发生率低 技术成功率高且无手术死亡[8] - 30天时无患者出现中度及以上瓣周漏 仅13.6%出现轻度瓣周漏 12个月时显示优异血流动力学性能[8] 财务与市场表现 - 公司市值达2308.9亿美元 收益率为3.9% 超过行业-0.3%的水平[4] - 过去四个季度平均盈利超预期0.9%[4] - 消息公布后股价上涨1%至132.66美元[2] - 过去一年股价上涨17.1% 超越行业3.3%的增长率[13] 行业前景与增长动力 - 全球TAVI市场预计到2030年将达到169.4亿美元 2021-2030年复合年增长率为14%[11] - 市场增长主要驱动因素包括主动脉瓣狭窄患病率增加、早期诊断意识提高和技术进步[11] - 老年人口增长推动TAVI市场发展 因为老年人更易患主动脉瓣狭窄[11] 业务发展战略 - 结构性心脏病业务通过扩大全球应用和推出新产品持续推动增长 满足复杂结构性心脏介入治疗中未满足的临床需求[3] - Navitor TAVI系统是公司不断演进结构性心脏病产品组合的典型例证 满足对微创替代开胸手术日益增长的需求[3]