Non-dilutive Cash Puts Growth Capital and Runway to Breakeven on the Balance Sheet Company is Positioned to Drive to Profitability in 2026 MOCKSVILLE, N.C., Sept. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- 22nd Century Group, Inc. (Nasdaq: XXII), the only tobacco products company that has for 27 years led and continues to lead the fight against the harms of smoking driven by nicotine addiction, today announced that it has reached an agreement to settle all claims for business interruption related to the Grass Valley inci ...

Repayment of $3.9 Million in Senior Secured Debt Lowers Ongoing Cash Needs and Operating Costs by Eliminating Cash Interest and Amortization Expense Company Balance Sheet Reflects Working Capital to Support the Purchase of Low Nicotine Leaf Crop for Production of More Than 1 Million Cartons of VLN Products MOCKSVILLE, N.C., Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- 22nd Century Group, Inc. (Nasdaq: XXII), the only tobacco products company that has for 27 years led and continues to lead the fight against the harms ...

公司及行业 * 公司为22nd Century Group (XXII) 一家专注于烟草减害的烟草公司 在低尼古丁烟草技术领域拥有27年经验[1][2][3] * 行业为全球烟草行业 年销售额达1.1万亿美元 其中香烟销售额为8730亿美元 全球有11亿烟民[4] 核心观点与论据 * 公司是唯一一家完全符合美国食品药品监督管理局（FDA）低尼古丁强制标准的企业 该标准于2025年1月发布 要求每克香烟的尼古丁含量低于0.7毫克[3][42] * VLN产品是公司核心 其尼古丁含量比传统香烟低95% 符合FDA新规 是唯一符合此标准的低尼古丁香烟[19][42] * 烟草减害市场正形成四个细分赛道 分别是袋装及湿鼻烟（第一赛道） 加热不燃烧烟草制品（第二赛道） 低尼古丁或VLN产品（第三赛道 公司所在赛道） 以及标准可燃香烟（第四赛道）[10][11] * 一项2024年的独立研究证明 使用公司VLN产品（尼古丁含量低95%）的450多名受试者中 40%的人在12周内显著改变了吸烟习惯 减少了每日香烟消耗量[17] * 公司正进行战略转型 逐步减少高销量、低利润或负利润的合同制造（CMO）业务 将重心转向品牌产品组合 包括自有VLN品牌及合作伙伴的VLN品牌 目标是实现正的毛利润和毛利率 并在2026年实现EBITDA收支平衡[23][25][33][48] * 公司拥有广泛的低尼古丁遗传学专利组合 并通过非转基因技术生产低尼古丁烟草 同时研究其与显著降低有害烟草特有亚硝胺（TSNAs）如NNN和NK（主要致癌物）的潜在联系[16][30] 其他重要信息 * 公司VLN产品已启动大规模市场投放 正进入2000家零售店 这是公司历史上最大规模的VLN产品部署 目前已获得30个州的销售批准[27][39] * 公司目前市场上有8个VLN库存单位（SKU） 并正在开发100毫米规格的新产品线 预计将再增加8个SKU[20][29] * 美国烟草市场年销售额为1090亿美元 其中香烟销售额为830亿美元 有2880万烟民 每年因吸烟导致的死亡人数达48万 即每天约1315人[4][5] * 全球每年有800万人死于吸烟相关疾病 即每天约21900人[4] * 据加州大学旧金山分校研究 尼古丁被证明与可卡因和海洛因一样容易上瘾 甚至更甚 70%想戒烟的烟民难以自行戒除[6] * 2018年 美国在吸烟相关疾病和慢性健康状况上的支出超过6000亿美元[7] * 公司预计在2026年实现现金流收支平衡 目前如有需要会通过发行股票来筹集资金[48][49] 财务与运营数据 * 公司已将季度运营费用控制在200万美元左右[31] * 美国烟草行业预计将以8.15%的复合年增长率（CAGR）增长 到2030年达到1800亿美元[5] * 若将研究结果（40%的烟民改变习惯）外推至美国2880万烟民 意味着可能有1150万烟民能显著改变其吸烟习惯[17]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净收入为400万美元 较第一季度的600万美元环比下降[33] - 第二季度毛利率为亏损60万美元 与第一季度一致[33] - 第二季度营业费用为230万美元 较2025年第一季度的200万美元有所增加[34] - 第二季度持续经营净亏损约为330万美元 与第一季度一致[35] - 第二季度调整后EBITDA亏损260万美元 较2025年第一季度的230万美元亏损扩大[35] - 总售出烟箱数为77.9万箱 较第一季度的47.8万箱大幅增加[33] - 现金余额约为300万美元[42] - 债务减少约100万美元[33] 各条业务线数据和关键指标变化 - CMO业务(包括出口)销量显著增加 但属于高销量低价格产品[33] - 品牌产品毛利率远高于出口CMO和过滤雪茄产品[23] - 公司正将业务重心从接近盈亏平衡的高销量业务转向毛利率更健康的品牌业务[23][31] - 8月开始发货Pinnacle VLN 首批库存订单超过3000箱[32] - Smoker Friendly VLN产品将在Pinnacle之后推出[22] 各个市场数据和关键指标变化 - 市场渗透是一个连续过程 需要向各州提供测试数据和申请销售许可[21] - 许多零售商要求产品在所有有业务的州都获得授权后才进行连锁推广[21] - Pinnacle VLN将于9月初在某大型零售商进行软启动 10月全面推出[22] - 公司正在积极监控第三季度合作伙伴VLN产品的初始发货时间 分销商补货订单和销售速率[32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司定位为引领烟草减害运动的专业烟草公司[5] - 拥有27年开发的低尼古丁烟草专利技术 生产95%低尼古丁VLN香烟[5][25] - 推出" flanker或合作伙伴VLN"战略 类似于"Intel Inside"概念[19] - 目前有两个早期采用者:Smoker Friendly和Pinnacle品牌 在其产品线中携带VLN产品SKU[19] - 公司将低尼古丁烟草和VLN品牌通过许可模式扩展到其他品牌[29] - 市场分为四个赛道:袋装和湿鼻烟 加热不燃烧产品 低尼古丁或VLN产品 以及标准可燃香烟[28] - VLN产品将与加热不燃烧产品竞争所有可燃烟草用户[28] - FDA低尼古丁标准实施后 VLN产品将竞争第四赛道的吸烟者[28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球有11亿吸烟者 每年约800万人死于烟草相关疾病[7] - 2018年美国花费超过6000亿美元用于吸烟相关疾病 预计2025年这个数字会更大[8] - FDA提出新烟草产品标准 要求所有可燃香烟和过滤雪茄的尼古丁含量低于每克0.7毫克 比传统香烟减少95%[11] - 大烟草公司正在争相开发不同形式的尼古丁输送系统 如加热不燃烧和口服产品[12] - 公司拥有唯一符合新低尼古丁标准的授权可燃香烟[17] - 2024年市场研究显示 使用95%低尼古丁研究香烟的450名受试者中 40%在16周内显著改变了吸烟习惯[18] - 预计2026年上半年实现盈利 具体时间取决于品牌产品的上架时间[32][41] 其他重要信息 - 公司积极起诉Dorchester保险公司 索赔900万美元业务中断保险赔偿 审判日期定为2025年11月[35] - 预计未来两年研发支出将增加 以维持低尼古丁IP领域的强势地位[34] - 需要资金进行临床研究和市场研究 并向FDA提交额外的PMTA和MRTP申请[34] - 工厂具有基本固定的劳动力和管理费用[32] 问答环节所有提问和回答 问题: EBITDA盈亏平衡时间表 - 预计2026年上半年实现EBITDA盈亏平衡 具体第一季度还是第二季度取决于品牌产品的上架时间 销售速率和店铺数量[41] 问题: 现金充足性和股权融资计划 - 300万美元现金可能不足以支撑到盈亏平衡 近期可能进行融资 但规模将小于以往[43] - 从低利润率业务转向是为了减少营运资本消耗[43] 问题: 债务处理计划 - 债务将于2026年3月到期 正在与债权人讨论偿还问题[44] - 计划通过融资部分资金用于清偿债务 目标是成为无债务公司[44] 问题: MRTP续约可能性 - 鉴于FDA最近发布的授权令以及公司产品完全符合要求 MRTP不被续约的可能性很小[45]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度调整后稀释每股收益增长8 3%至1 44美元 上半年增长7 2% 主要受益于调整后OCI增长和股票回购 [19] - 可吸烟产品部门调整后OCI第二季度增长4 2%至29亿美元 上半年增长3 5%至55亿美元 调整后OCI利润率扩大至64 5% [19][20] - 国内卷烟销量第二季度下降10 2% 上半年下降11 9% 经调整后第二季度和上半年分别下降10 5%和11% [20] - 行业层面估计国内卷烟销量第二季度和上半年下降8 5% [20] - 上半年向股东返还价值超过40亿美元 包括35亿美元股息和6亿美元股票回购 [8][26] 各条业务线数据和关键指标变化 可吸烟产品 - 第二季度基本品牌在约3万家目标商店战略扩张 零售份额增长0 4个百分点 对万宝路影响有限 [21] - 万宝路在高端细分市场占有率第二季度增长0 2个百分点至59 5% [22] - 雪茄报告出货量增长3 7% Middleton在大型机制雪茄行业表现优异 [22] 口含烟草产品 - 调整后OCI第二季度增长10 9% 上半年增长5 5% 调整后OCI利润率第二季度提高3 1个百分点 [23] - ON! 品牌出货量增长26 5%至5210万罐 占口含烟草类别零售份额8 7% 同比提高0 7个百分点 [11] - 通过"It's On!"营销活动 品牌知名度提高7个百分点 数字展示量翻倍至约1 9亿次 [12] 电子烟业务 - 电子烟类别估计有2050万使用者 同比增加190万 其中一次性电子烟估计1440万 占类别60%以上 [14] - 已完成修改版nJoy产品设计 解决所有四项争议专利 同时开发更广泛的电子烟产品组合 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 口含尼古丁袋在过去六个月推动口含烟草行业销量增长约11% 第二季度市场份额同比增长10个百分点 现占类别一半以上 [10] - 调味一次性电子烟推动电子烟类别增长 估计多数产品逃避了监管程序 [14] - 海关和边境保护局加强进口管制 导致中国电子烟货物拒收率提高 FDA向24家进口商发出警告信 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续推动建立全面监管行业 为成年尼古丁消费者提供更多产品选择 [8] - 通过数据分析和收入增长管理工具 精准定位折扣细分市场 保持消费者在品牌组合中 [21][49] - 倡导FDA加快所有烟草类别的产品授权 部分产品申请已等待超过五年 [17] - 在国际市场探索仅NGP业务的可能性 目前已在北欧和英国分销ON!产品 [79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济压力持续 通胀超过工资增长 尤其是低收入消费者 导致折扣细分市场份额同比增长1 9个百分点 [21] - 看到执法行动势头增强 但需要更一致的行动来实现长期可持续结果 [16] - 更新2025年指引 预计调整后稀释每股收益在5 35至5 45美元之间 增长率3%至5% [25] - 对长期中个位数EPS增长算法保持信心 但消费者经济状况仍面临压力 [44] 其他重要信息 - 截至第二季度末 仍有4亿美元股票回购授权 预计年底前完成 [26] - 截至6月30日 总债务与EBITDA比率为2 0倍 符合目标 [26] - 关税对业务影响不大 主要影响部分包装材料如金属箔内衬和锡罐 [98][100] 问答环节所有的提问和回答 关于指引和消费者环境 - 提高指引下限主要基于上半年强劲业绩 但下半年增长将因股票回购计划结束和MSA法律基金到期而放缓 [30] - 通胀仍是未知变量 但近期消费者信心有所回升 将密切关注消费者购买行为 [32] 关于电子烟业务 - 正在探索所有潜在下一步骤 包括上诉 同时开发绕过争议专利的修改版nJoy产品 [36] - 电子烟市场状况未改变 一次性产品增长意味着pod产品下降 将谨慎选择重返市场时机 [66] 关于Basic品牌策略 - Basic重新定位为折扣产品 利用数据分析精准定位约3万家商店 旨在保持消费者在品牌组合中 [49] - 初步结果令人满意 显示数据分析能力有效性 [51] 关于执法和税收 - 执法行动初见成效 但产品误报仍导致非法产品进入 需要更一致行动 [59] - 联邦消费税每包降低0 03美元 部分竞争对手利用退税政策 公司将寻求合作伙伴关系避免竞争劣势 [60] 关于ON!品牌 - 通过音乐节、NASCAR比赛等活动强化品牌差异化 注重建立长期品牌资产 [91] - 市场份额波动可能受季度出货量影响 建议长期观察 [92] 关于国际扩张 - 相信可以在某些国际市场建立仅NGP业务 目前ON!已在北欧和英国分销 [79] - 将保持国际扩张的纪律性 [79]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度调整后稀释每股收益增长8.3%至1.44美元，上半年增长7.2% [19] - 可吸烟产品部门调整后运营公司收入(OCI)第二季度增长4.2%至29亿美元，上半年增长3.5%至55亿美元 [19] - 可吸烟产品部门调整后OCI利润率扩大至64.5% [20] - 可吸烟产品部门国内卷烟销量第二季度下降10.2%，上半年下降11.9% [20] - 口用烟草产品部门调整后OCI第二季度增长10.9%，上半年增长5.5% [23] - 口用烟草产品部门调整后OCI利润率第二季度提高3.1个百分点 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 可吸烟产品 - 净价格实现率第二季度为10%，上半年为10.4% [20] - 国内卷烟销量经调整后第二季度下降10.5%，上半年下降11% [20] - 行业卷烟销量估计下降8.5% [20] - 折扣细分市场份额同比增长1.9个百分点 [21] - 基本品牌零售份额环比增长0.4个百分点 [21] - PM USA卷烟零售份额环比增长0.2个百分点至45.2% [21] - 万宝路在高端细分市场份额增长0.2个百分点至59.5% [22] 口用烟草产品 - ON! 出货量增长26.5%至5210万罐 [9] - ON! 在口用烟草类别中的零售份额为8.7%，同比增长0.7个百分点 [9] - 口用烟草产品部门零售份额第二季度为33.1%，上半年为33.9% [24] - 口用尼古丁袋在过去六个月推动口用烟草行业销量增长约11% [8] 电子烟业务 - 电子烟类别估计包含2050万电子烟用户，同比增长190万 [14] - 一次性电子烟用户估计增加270万至约1440万 [14] - 一次性产品占类别的60%以上 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续推动行业全面监管，为成年尼古丁消费者提供更多产品选择 [7] - 通过Helix的"It's On!"活动加强ON!品牌差异化 [9] - 完成修改后的nJoy产品设计，解决所有四个争议专利 [13] - 积极开发更广泛的电子烟产品组合，以满足消费者不断变化的期望 [13] - 倡导联邦和州层面采取更协调、更果断的行动打击非法行为者 [16] - 推动FDA加速所有烟草类别的产品授权 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 成人吸烟者继续面临宏观经济压力，通货膨胀超过工资增长 [21] - 看到关键利益相关者加大力度清理非法市场的迹象 [19] - 对运营公司在充满挑战的市场条件下的强劲表现感到鼓舞 [18] - 2025年调整后稀释每股收益预期范围为5.35至5.45美元，增长率为3%至5% [25] - 预计EPS增长将放缓，因2024年加速股票回购计划的影响 [25] 其他重要信息 - 上半年通过股息和股票回购向股东返还超过40亿美元 [7] - 上半年支付约35亿美元股息，回购1040万股股票，价值6亿美元 [27] - 第二季度末仍有4亿美元股票回购授权 [27] - 截至6月30日，总债务与EBITDA比率为2.0倍 [27] 问答环节所有的提问和回答 关于提高指引下限 - 管理层对上半年业绩和更新的EPS指引范围感到满意 [31] - 宏观经济环境仍然动态且不稳定，将继续监测成人烟草消费者的购买行为 [31] - 通胀仍是一个未知变量，但最近消费者信心有所上升 [32] 关于nJoy电子烟 - 仍在调查诉讼途径 [36] - 已完成三个专利解决方案的申请，第四个专利产品已锁定 [37] - 对将产品重新推向市场感到兴奋，但未提供确切日期 [38] 关于长期EPS增长算法 - 仍将中期单数CAGR作为业务管理目标 [44] - 消费者仍面临经济压力，但公司已做出明智的市场举措 [45] 关于Basic品牌 - Basic是公司的折扣策略，利用RGM分析保持消费者在品牌组合中 [49] - 对Basic的结果感到满意，显示出数据分析和目标定位的质量 [51] 关于非法电子烟执法 - 看到执法行动有所增加，但还需要更一致的行动 [58] - 产品错误申报是另一种非法行为 [59] 关于联邦消费税 - 公司认为税收政策应支持美国制造业 [60] - 退税政策与这一理念相悖，一些竞争对手正在利用这一点 [60] 关于ON!品牌 - 重点是加强品牌资产，与行业其他品牌形成差异化 [90] - 建议从更长时间范围看待销量和份额 [91] 关于关税影响 - 关税对成本有影响，但对整体业务不构成重大影响 [97] - 主要影响供应链中的直接材料，如金属箔衬里和锡罐 [99] - 供应链团队在管理不同变量方面做得很好 [103]

核心观点 - 22nd Century Group宣布其VLN®低尼古丁香烟及相关产品获得更多州授权，显著扩大了销售市场[1][2] - VLN®是目前唯一符合FDA低尼古丁强制令的可燃香烟产品，公司计划在2025年下半年进一步拓展至全美50个州[3] - 公司已与2000多家零售网点合作，预计2025年下半年开始发货，并瞄准全美27 2万家烟草零售店的未开发市场[3][4] 产品组合与市场覆盖 - **VLN®系列**：旗舰产品含95%更低尼古丁，覆盖41州（VLN® Gold/Green），21州（VLN® Red）[8] - **合作品牌**：Smoker Friendly VLN®覆盖20州，Pinnacle® VLN®覆盖20州[8] - **传统产品**：Smoker Friendly覆盖45州（Black Label覆盖27州），Pinnacle®覆盖37州[8] 技术与专利优势 - 公司拥有27年烟草减害技术积累，专利技术使烟草尼古丁含量降低95%同时保留风味和产量[5][10] - 产品基于基因编辑烟草植物，通过调控尼古丁生物合成实现低成瘾性，专利覆盖美国及关键国际市场[10] 市场扩张策略 - 2025年新增州授权将支持新产品（标记*号）进入市场，包括VLN® Red、Smoker Friendly VLN®等[3][8] - 公司正探索国际市场机会，利用VLN®产品推动全球吸烟率下降[4] 行业定位 - 作为尼古丁减害领域先驱，公司专注于为传统吸烟者提供低尼古丁可燃香烟替代方案[6][7] - VLN®产品通过减少尼古丁摄入帮助消费者控制成瘾，区别于其他尼古丁替代品[7][9]