公司核心产品与临床数据 - 公司旗下Lumee氧气组织监测技术在一项FDA建议的临床研究中被证明是用于外周动脉疾病患者长期监测的安全有效方法[1] - 研究数据显示Lumee传感器的监测结果与传统经皮氧分压测量方法呈强相关性[1] - 该研究为15名PAD患者皮下植入水凝胶传感器 并在第2、10、90、180和365天进行访视 持续监测12个月[2] - 具体数据亮点包括：Lumee与tcpO₂轨迹强相关 两者均在闭塞期间检测到氧气下降 传感器功能维持长达一年 且未报告与传感器植入相关的不良事件[7] 产品商业化与监管进展 - 公布的临床数据将支持公司向美国FDA提交潜在申请[1] - 公司计划于2026年第二季度初在欧盟开始商业化推广Lumee组织氧监测技术[3] - 公司瞄准欧洲PAD市场 该地区每年有超过71.6万例严重肢体缺血手术[3] 公司业务与产品定位 - 公司是一家商业阶段的数字健康公司 致力于开发新一代组织集成传感器 用于检测并持续传输可供个人及医疗使用的、医疗级 actionable 数据[4] - 公司技术平台旨在通过其长效、可注射且价格合理的生物传感器及智能数据平台 提供个性化的、临床医生可信任依赖的生物化学特征数据[4]