临床数据发布 - Leap Therapeutics公司将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会2025年大会上，以小型口头报告形式公布DeFianCe研究B部分的最终临床结果 [1] - 该研究为二期临床试验，比较了sirexatamab联合贝伐珠单抗和化疗，与贝伐珠单抗和化疗在晚期微卫星稳定结直肠癌患者中的效果，这些患者曾接受过一种晚期疾病全身疗法 [1] - 报告标题为“DeFianCe试验：sirexatamab联合贝伐珠单抗和化疗对比贝伐珠单抗和化疗作为晚期微卫星稳定结直肠癌二线治疗的随机二期试验”，将于2025年10月19日下午4:05在科隆礼堂进行，摘要编号LBA34 [2] 公司产品管线 - Leap Therapeutics是一家专注于开发靶向和免疫肿瘤疗法的生物技术公司 [1][2] - 公司研发管线包括sirexatamab，一种靶向DKK1蛋白的人源化单克隆抗体，以及FL-501，一种靶向GDF-15蛋白的人源化单克隆抗体 [2] 公司近期动态 - 公司近期发布了2025年第二季度财务业绩 [7] - 公司报告了sirexatamab结直肠癌研究的更新临床数据，并宣布正在探索战略替代方案 [8]

DeFianCe研究更新 - 在2025年5月22日的最新分析中，sirexatamab在整体二线CRC人群中显示出总体缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)的积极趋势，其中在DKK1高水平、未接受过抗VEGF治疗或肝转移亚组中表现出统计学显著获益 [3] - 在意向治疗人群(n=188)中，sirexatamab组中位PFS为9.2个月，对照组为8.31个月(HR 0.84)，ORR(研究者评估)为35.1% vs 26.6% [3] - 在高DKK1水平患者(上四分位数，n=44)中，sirexatamab组中位PFS为9.36个月，对照组为5.88个月(HR 0.47)，ORR(研究者评估)为44% vs 15.8% [4] - 在DKK1水平高于中位数的患者(上中位数，n=88)中，sirexatamab组中位PFS为9.03个月，对照组为7.23个月(HR 0.56)，ORR(独立中心评估)为40% vs 15.8% [5] - 在未接受过抗VEGF治疗的患者(n=95)中，sirexatamab组中位PFS为11.2个月，对照组为8.34个月(HR 0.61)，ORR(研究者评估)为55.1% vs 32.6% [5] - 在肝转移患者(n=138)中，sirexatamab组中位PFS为9.03个月，对照组为7.26个月(HR 0.7) [5] 公司战略调整 - 董事会已启动探索战略替代方案的程序，以最大限度提高股东价值，包括利用现金余额和探索sirexatamab及FL-501的潜在出售或合作机会 [1][7] - 公司已聘请Raymond James & Associates作为独家财务顾问协助战略评估过程 [7] - 公司将在未来两个月内实施约75%的裁员，相关成本估计约为320万美元，大部分将在2025年第三季度确认 [6] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物总额为3270万美元 [6] 产品管线 - sirexatamab(DKN-01)是一种靶向DKK1蛋白的人源化单克隆抗体，正在结直肠癌患者中进行研究 [8] - FL-501是一种靶向GDF-15蛋白的人源化单克隆抗体，处于临床前开发阶段 [8]